Зерцепак 150 мг, порошок
Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем.
- Лікарська форма
- порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг у флаконі, по 1 флакону у пачці
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. Склад Імпортера
- Код АТС
- L01FD01
- Реєстраційний номер
- UA/21055/01/01
- Термін придатності
- 4 роки.Після асептичного розчинення стерильною водою для ін’єкцій було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність відновленого розчину протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.Після асептичного розведення в поліетиленових або поліпропіленових пакетах, що містять 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій, було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом періоду до 84 днів при 2–8 °C, 7 днів при 23–27 °C і 24 години при 30 °C.З мікробіологічної точки зору відновлений розчин і розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, тривалість та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли відновлення відбувалося в контрольованих та валідованих асептичних умовах
Джерело: Державний реєстр ЛЗ (drlz.com.ua)
Характеристики
| Торгова назва | ЗЕРЦЕПАК |
| Діюча речовина (INN) | Trastuzumab |
| Реєстраційний номер | UA/21055/01/01 |
| Лікарська форма | порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг у флаконі, по 1 флакону у пачці |
| Відпуск | За рецептом |
| Виробник | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії) |
| Заявник | Аккорд Хелскеа С.Л.У. |
| Фармакотерапевтична група | Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини). |
| Код АТС | L01FD01 |
| Термін придатності | 4 роки.Після асептичного розчинення стерильною водою для ін’єкцій було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність відновленого розчину протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.Після асептичного розведення в поліетиленових або поліпропіленових пакетах, що містять 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій, було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом періоду до 84 днів при 2–8 °C, 7 днів при 23–27 °C і 24 години при 30 °C.З мікробіологічної точки зору відновлений розчин і розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, тривалість та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли відновлення відбувалося в контрольованих та валідованих асептичних умовах |
Склад
1 флакон містить трастузумабу 150 мг;/1 мл приготованого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Часті запитання
Ціну уточнюйте в аптеках вашого міста.
Інформація про показання міститься в інструкції із застосування.
Так, цей препарат є рецептурним.
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
UA/21055/01/01
Інструкцію із застосування можна переглянути на цій сторінці у вкладці «Інструкція».
Зараз цього препарату немає в жодній з наших аптек.
L01FD01
порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг у флаконі, по 1 флакону у пачці
4 роки.Після асептичного розчинення стерильною водою для ін’єкцій було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність відновленого розчину протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.Після асептичного розведення в поліетиленових або поліпропіленових пакетах, що містять 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій, було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом періоду до 84 днів при 2–8 °C, 7 днів при 23–27 °C і 24 години при 30 °C.З мікробіологічної точки зору відновлений розчин і розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, тривалість та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли відновлення відбувалося в контрольованих та валідованих асептичних умовах