Тримспа 200, таблетки

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ТРИМСПА 200 ( TRIMSPA 200)

діюча речовина: trimebutine maleate ; 1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза , кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат , гіпромелоза , діетилфталат , титану діоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків.

Засоби , які застосовуються при функціональних розладах шлунково -кишкового тракту. Код АТХ A 03A A05 .

Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m , d і k . Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів , тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Всмоктування. Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв. Розподіл . Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а у грудне молоко проникає близько 0,04 %. Метаболізм. Тримебутин метаболізується у печінці. Виведення. У вигляді метаболітів виводиться із сечею. Клінічні характеристики.

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій. Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d - тубокурарину .

Лікарський засіб Тримспа 200 може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи. Тримспа 200 може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему і/або етанолу. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо- галактозної мальабсорбції не застосовувати препарат. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення запаморочення або сонливості слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Таблетки приймати внутрішньо, запивати склянкою кип’яченої води. Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетку); добова доза – 600 мг (3 таблетки). На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), розподілених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу). Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину . Можливе посилення проявів побічних реакцій.

З боку травного тракту : сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор. З боку нервової системи : сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху. З боку імунної системи : алергічні реакції, включаючи шкірні висипи. Репродуктивні розлади : порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей. З боку нирок та сечовивідних шляхів : затримка сечі.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 6 таблеток у стрипі , по 1 або 5 стрипів у картонній упаковці. По 15 таблеток у стрипі ; по 1 або по 2 стрипи у картонній упаковці з маркуванням українською мовою.

За рецептом.

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед . Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Фаза II , Плот № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28, і 30, Сюрвей № 366, Прем’єр Індастріал Істейт , Качигам , Даман – 396210, Індія.