Супрілекс 10 мг, таблетки
Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем.
- Лікарська форма
- таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери в картонній упаковці
- Виробник
- КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
- Код АТС
- C04AA01
- Реєстраційний номер
- UA/9162/01/01
- Термін придатності
- 3 роки
Інструкція із застосування Супрілекс 10 мг, таблетки
Загальна інформація
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу СУПРІЛЕКС ® ( SUPRELAX ® )
Склад
діюча речовина: і soxsuprine hydrochloride ; 1 таблетка містить ізоксуприну гідрохлориду 10 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма
Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору, з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Периферичні вазодилататори. Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.
Фармакодинаміка
Ізоксуприн – периферичний вазодилататор, агоніст бета-адренорецепторів. Завдяки стимулювальному впливу на бета-адренорецептори ізоксуприн знижує тонус гладких м’язів кровоносних судин, усуває їх спазм, покращує периферичний і мозковий кровообіг і, відповідно, кровопостачання тканин. Виявляє позитивний інотропний і хронотропний кардіальний ефект, а також токолітичний ефект. У дослідженнях in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував спонтанну та індуковану окситоцином активність матки під час пологів. Ізоксуприн чинить також незначну бронхолітичну дію. У великих дозах інгібує агрегацію тромбоцитів і знижує в’язкість крові.
Фармакокінетика
Ізоксуприн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується шляхом часткової кон’югації у печінці. При пероральному застосуванні максимальна плазмова концентрація досягається протягом приблизно 1 години. Період напіввиведення становить приблизно 1,25 години. Виводиться переважно із сечею, незначною мірою – з калом. Клінічні характеристики.
Показання
Порушення периферичного кровообігу, в тому числі облітеруючий ендартеріїт, облітеруючий атеросклероз артерій кінцівок, діабетична ангіопатія, хвороба і синдром Рейно . Хронічна церебральна судинна недостатність при церебральному атеросклерозі. Атеросклероз артерій сітківки.
Протипоказання
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату . – Кровотечі та геморагії, в тому числі в анамнезі. – Стенокардія. – Артеріальна гіпотензія. – Протипоказано застосування препарату відразу після пологів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Немає даних щодо негативної взаємодії ізоксуприну з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення судинорозширювальної дії при одночасному застосуванні з вазодилататорами, що застосовуються у кардіології.
Особливості застосування
Не слід перевищувати дозу та тривалість курсу лікування, встановлені лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом застосування препарату слід обов’язково звернутися до лікаря. Слід з обережністю призначати препарат при наявності тахікардії, припливів, порушень згортання крові, при глаукомі, у гострій фазі інфаркту міокарда та інсульту. Під час лікування препаратом пацієнтам літнього віку потрібно з обережністю підводитися з ліжка, уникати раптової зміни положення тіла з метою запобігання ортостатичної гіпотензії. Ефект препарату може знижуватися у пацієнтів, які палять. Не вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Супр і лекс ® . Зафіксовано розвиток набряку легень у матері та тахікардії у плода при застосуванні ізоксуприну внутрішньовенно під час передчасних пологів.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Призначення ізоксуприну вагітним жінкам протипоказане. Період годування груддю. Немає даних про безпеку застосування ізоксуприну у період годування груддю, тому слід уникати застосування препарату у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Препарат може спричиняти сонливість або запаморочення. У такому випадку слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат слід застосовувати перорально по 10-20 мг 3 - 4 рази на добу після їди. Курс лікування становить 2 - 3 місяці.
Діти
Немає даних щодо безпеки застосування ізоксуприну дітям, тому препарат не слід застосовувати дітям віком до 18 років.
Передозування
Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, біль за грудниною, зниження артеріального тиску (колапс), запаморочення, слабкість, втрата свідомості, нудота, блювання. Лікування : симптоматичне.
Побічні реакції
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, біль за грудиною. З боку нервової системи: запаморочення, втрата свідомості. З боку травної системи: диспепсичні розлади, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірні висипання. Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: слабкість, відчуття припливів. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості. З боку дихальної системи: задишка.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістерах; по 1 або 3 блістери у картонній упаковці .
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ KUSUM HEALTHCARE PVT LTD .
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
СП-289 ( A ), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія / SP-289 (A), RIICO Ind ustrial a rea, Chopanki, Bhiwadi , Dist. Alwar (Raj asthan ), India.