Стрепсілс з ментолом та евкаліптом, льодяники

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу СТРЕПСІЛС ® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ (STREPSILS ® MENTHOL & EUCALYPTUS )

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амілметакрезол; левоментол; 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг; допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин.

Льодяники. Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Д ихлорбензиловий спирт. Код АТX R02A A03.

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі. Ментол чинить легку місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку горла, а також зменшує симптоми кашлю та закладеності носа. Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк слизової оболонки рото- та носоглотки.

У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися. Клінічні характеристики.

С имптоматичн е лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки; перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа .

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій. Дослідження взаємодії не проводили.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу. При відсутності покращення або при посиленні симптомів протягом 3 днів застосування препарату необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування. Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру. Пацієнтам з цукровим діабетом не слід приймати Стрепсілс ® з Mентолом та Eвкаліптом.

Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності – звернутися за порадою лікаря. Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят. Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

Для оромукозного застосування. Препарат слід приймати в мінімальній ефективній дозі протягом мінімального терміну, необхідного для контролю симптомів. Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування препарату-3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції. Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності. З боку імунної системи. Нечасто: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив ’ янка та ангіоневротичний набряк, який може включати набряк обличчя, шиї, горла або язика, що може вплинути на дихання; бронхоспазм, анафілаксія, еритема. З боку дихальних шляхів та органів середостіння . Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла). З боку травного тракту. Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія .