Простатилен 30 мг, супозиторії ректальні

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОСТАТИЛЕН ® (PROSTATILEN ® )

діюча речовина: простатилен ; 1 супозиторій містить простатилену 30 мг (0,03 г); допоміжні речовини: диметилсульфоксид , поліетиленоксид 1500.

Супозиторії ректальні . Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії кремового або кремового з сіруватим відтінком кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом. Допускається мармуровість .

Засоби , що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози . Код АТ X G04С Х.

Простатилен чинить органотропну дію на передміхурову залозу ( простатопротекторний ефект ). Препарат зменшує набряк і лейкоцитарну інфільтрацію передміхурової залози , поліпшує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїді в . Простатилен стимулює активність гуморальної ланки імунітету та деяких факторів резистентності організму . Препарат корегує антитілопродукцію та стимулює антимікробну активність нейтрофілів , має протизапальну дію . Простатилен впливає також на тонус м ’язів сечового міхура , включаючи тонус детрузора .

Не описано. Клінічні характеристики.

Проф ілактика та лікування хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії передміхурової залози , ускладнень після операцій на передміхуровій залозі . Лікарський засіб застосовувати при статевих розладах , чоловічому безплідді , розладах акту сечовипускання .

Індивідуальна п ідвищена чутливість до складових лікарського засобу або до білків великої рогатої худоби .

Нема є даних про взаємодію .

З обережністю призначати при атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії . При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові. Рекомендовано проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози ( простатоспецифічний антиген) . П ісля застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки. Препарат призначений тільки для чолові к ів .

Лікарський засіб не застосовувати жінкам.

Не вплива є .

Перед застосуванням супозиторія необхідно : – по л інії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці ; – потягнути за краї пл івки , розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки. Супозиторій вводити глибоко у задній прохід . Застосовувати по 1 супозиторію 1–2 рази на день ( вранці та ввечері ) протягом 5–10 дні в . Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання , досягнутого терапевтичного ефекту , характеру терапії ( монотерапія або комплексне лікування ).

Препарат не застосовувати дітям .

Про випадки передозування супозиторіїв з простатиленом не повідомлялося . При застосуванні високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі диспепсичні розлади, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль, креатинурія , п ідвищення активності креатинкінази , збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів , зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

Зміни у місці введення, реакції гіперчутливості , включаючи почервоніння, набряк, свербіж.

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

По 5 супозиторіїв у блістері ; по 1 або 2 блістери у пачці .

Без рецепта.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків». Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна , 61115, Харківська обл., м істо Харків , вулиця Северина Потоцького , будинок 36. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСТАТИЛЕН ® (PROSTATILEN ® ) Состав: действующее вещество: простатилен ; 1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г); вспомогательные вещества: диметилсульфоксид , полиэтиленоксид 1500 . Лекарственная форма. Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: с уппозитории кремового или кремового с сероватым оттенком цвета, пулеобразной формы, со специфическим запахом. Допускается мраморность. Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код ATX G04C X. Фармакологические свойства. Фармакодинамика . Простатилен оказывает органотропное действие на предстательную железу ( простатопротекторный эффект). Препарат уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно -сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Простатилен стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корректирует антителопродукцию и стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, имеет противовоспалительное действие. Простатилен влияет также на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора . Фармакокинетика . Не описано. Клинические характеристики. Показания. Профилактика и лечение хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, осложнений после операций на предстательной железе. Лекарственное средство применять при половых расстройствах, мужском бесплодии, расстройствах акта мочеиспускания. Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к белкам крупного рогатого скота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействи й . Нет данных о каких-либо взаимодействиях. Особенности применения. С осторожностью назначать при атеросклерозе, пов ы шенном риске развития тромбоэмболии . При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови. Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы ( простатоспецифический антиген) . После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для мужчин. Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство не применять женщинам. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Перед применением суппозитория необходимо: – по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке; – потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Применять по 1 суппозиторию 1–2 раза в день (утром и вечером) в течение 5–10 дней. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характер а и тяжест и заболевания, достигнут ого терапевтическ ого эффект а , характер а терапии ( монотерапия или комплексное лечение). Дети. Препарат не применять детям. Передозировка. О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось. При применении высоких доз препарата ( более 400 мг в сутки в течение продолжительного времени ) возможны диспепсические расстройства , ощущение усталости , общая слабость , головная боль , креатинурия , повышение активности креатинкиназы , увеличение концентрации холестерина , триглицеридов , снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет . Лечение симптоматическое . Побочные реакции. Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С .