Пропес, розчин для ін’єкцій
Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем.
- Лікарська форма
- розчин для ін'єкцій, по 2 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул в коробці з картону з полімерною чарунковою вкладкою
- Виробник
- ТОВ "НІР"
- Код АТС
- L01X
- Реєстраційний номер
- UA/3647/01/01
- Термін придатності
- 2 роки
Інструкція із застосування Пропес, розчин для ін’єкцій
Загальна інформація
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОПЕС® ( PROPESUM )
Склад
діюча речовина : 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної тканини великої рогатої худоби); допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Код АТ Х L 01 Х .
Фармакодинаміка
Пропес ® має протипухлинну дію. Лікарський засіб має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин – природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях. Клінічні характеристики.
Показання
У комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій. Жодної взаємодії не спостерігалося .
Особливості застосування
Особам з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей Пропес ® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю .
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу ® на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами .
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб вводити дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах ( I , II ): I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої; II – при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках – призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат можна призначати до 20 мл на добу протягом 3 днів. У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб .
Діти
Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці .
Передозування
Випадки передозування препарату не спостерігалися.
Побічні реакції
При застосуванні у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 о С до +8 о С, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати! Несумісність. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Упаковка
По 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул в коробці з картону з полімерною чарунковою вкладкою .
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «НІР».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Україна, 02155, м. Київ, Харківське шосе, 50.