Онабет 20 мг, крем

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ОНАБЕТ ( ONABET )

діюча речовина: sertaconazole ; 1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг ; допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена .

Крем. Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий крем білого кольору.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01A C14.

Сертаконазол – протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, що чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Т r іс h ор h уіоп, Ер id е r тор hyt оп floccosum , Міс r о s ро ru т spp .), дріжджових грибів (Сап dida albicans , С andida subspecies , Malassezsa furfur ) , а також при інфекціях, спричинених грампозитивними збудниками ( Staphylococcus і Streptococcus ) . Механізм дії сертаконазолу зумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що призводить до гибелі грибів.

При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється. Клінічні характеристики.

Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи до будь-якого іншого компонента препарату.

Не встановлена . У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат не можна застосовувати в офтальмології. Не можна застосовувати перорально та інтравагінально. Крем застосовувати тільки нашкірно. Якщо під час застосування препарату виникає подразнення, реакції гіперчутливості, препарат необхідно відмінити і призначити необхідне лікування. Призначати препарат пацієнтам із гіперчутливістю до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи протипоказано через можливу перехресну чутливість. Перед нанесенням крему на уражені ділянки шкіри слід вимити руки. Необхідно уникати контакту препарату з очима, носом, ротом, іншими слизовими оболонками. Шкіра перед нанесенням крему повинна бути сухою. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розповсюдження Candida spp . Вміст спирту цетилового та спирту стеарилового може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Вплив сертаконазолу на новонароджених або вагітних не досліджув али, тому перед призначенням препарату у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плода/дитини. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автот ранспортом іншими механізмами. Не впливає.

Крем слід наносити 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки. Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше – між 2-м і 4-им тижнями.

Немає даних щодо застосування препарату в педіатрії.

Беручи до уваги концентраці ю діючої речовини та шлях застосування, що рекомендується, інтоксикація малоймовірна . Однак при випадковому про ковтуванні препарату необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру. Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік – 422 007, Індія/ Plot No E -37/39, M . I . D . C ., Industrial Estate , Satpur , Nasik – 422 007, India .