Офтагель 2,5 мг/г, гель очний

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ОФТАГЕЛЬ ® (OFTAGEL ® )

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Гель очний. Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинаміка Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини , та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці. Фармакокінетика Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них . Клінічні харрактеристики.

Симптоматичне лікування сухого кератоко н’юнктивіту та синдрому сухих очей. Прот ипоказання . Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель ® необхідно завжди закапувати останнім. Особливі застереження . Бензалконію хлорид Гель очний Офтагель ® містить консервант бензалконію хлорид. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей у разі тривалого застосування, особливо пацієнтам із сухим оком та пацієнтам, у яких може бути порушена рогівка ока. Використання контактних лінз Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надіти їх знову.

Ніяких відповідних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо використання гелю очного Офтагель ® не проводилися. Препарат слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у тому разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Гель очний Офтагель ® може тимчасово погіршити гостроту зору. О дразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Закапувати п о 1 краплі у кожне око 1-4 рази на добу.

Безпека та ефективність застосування препарату Офтагель ® дітям у рекомендованій дозі для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, проте дані клінічних досліджень відсутні.

Про небажані впливи від передозування препарату невідомо . Побічні ефекти. Одразу після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору , незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей. Повідомлялося про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

2,5 року. Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.

Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні для полегшення надходження гелю.

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Сантен АТ/ Santen Oy. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/ Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.