Лекролін 40 мг/мл, краплі очні

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ЛЕКРОЛІН ® (Lecrolyn ® )

діючі речовини: натрію кромоглікат; 1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг; допоміжні речовини : гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин . Не містить видимих часток.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. П ротинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби. Код АТX S 01 G X 01.

Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель Лекролін ® зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон’юнктивіту. Цей препарат не запобігає появі бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.

Натрію кромоглікат оборотно зв’язується з білками плазми, приблизно 65 %. Всмоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин. Клінічні характеристики.

Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти.

Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.

При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями. Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій.

Лекролін ® містить бензалконію хлорид як консервант. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову. Бензалконію хлорид може змінювати колір м ’ яких контактних лінз. Повідомлялося, що бензалконію хлорид викликає подразнення очей, симптоми сухості очей і може впливати на слізну плівку та поверхню рогівки. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із сухим оком та пацієнтам, у яких може бути порушена рогівка ока. У разі тривалого застосування слід спостерігати за пацієнтами. Застосування у пер іод вагітності та годування груддю Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні вагітним. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у разі, коли очікуваний ефект від терапії для жінки перевищує потенційний ризик для плода. Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні в рекомендованих дозах не повідомлялось. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.

Дорослим та д ітям віком від 4-х років: по 1 − 2 краплі в кожне око 2 рази на добу. При сезонному алергічному кон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії − довше. Д іти Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.

У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.

У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялось про симптоми подразнення . Часті (> 1/ 100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юнктивальна гіперемія); тимчасова розмитість зору. Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості. Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату.

3 роки. Термін придатності очних крапель після першого відкриття флакона − 28 д іб.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакон у у картонній коробці.

За рецептом.

Сантен АТ. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія.