Ларнамін 500 мг/мл, концентрат для інфузій

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ЛАРНАМІН ® ( L А RN АМ IN )

діюча речовина: L -орнітин- L -аспартат; 1 мл препарату містить L-орнітину-L-аспартату у перерахуванні на 100 % речовину 500 м г; допоміжна речовина: вода для ін ’ єкцій.

Концентрат для розчину для інфузій . Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло -жовтого кольору.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

In vivo дія L -орнітину- L -аспартату зумовлена амінокислотами орнітином та аспартатом за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну. Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази й карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, за патологічних умов аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну. Глутамат – це амінокислота, яка зв ’ язує аміак як за фізіологічних , так і за патологічних умов. Отримана амінокислота – глутамін – є не лише не токсичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну). За фізіологічних умов орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини. Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення щодо розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Період напіввиведення і орнітину, і аспартату короткий – 0,3-0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді. Клінічні характеристики.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

Підвищена чутливість до L-орн і тин у -L-аспартату або до інших компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність (рівень креатин іну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія невідома.

Ларнамін ®, концентрат для розчину для інфузій, не слід вводити в артерію. При введенні високих доз препарату Ларнамін ® необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі. При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Дані щодо застосування препарату Ларнамін ® у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням Ларнаміну ® для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Ларнамін ® у період вагітності слід уникати. Однак, якщо лікування препаратом Ларнамін ® у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини – очікувана користь для матері. Невідомо, чи проникає Ларнамін ® у грудне молоко, тому слід уникати застосування препарату у період годування груддю.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування Ларнаміном ® , тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування. Спос іб застосування та дози. Застосовувати внутрішньовенно. Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу. У разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану. Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину. Максимальна швидкість введення Ларнамін®у становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули). Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування Ларнаміну ® не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

З боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко (<1/10000): нудота. Рідко (>1/10000, <1/1000): блювання. Загалом ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення застосування лікарського засобу. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату. Можливі алергічні реакції.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °С . Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Ларнамін ® можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій . Проте не слід р озчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

По 10 мл в ампулі. По 5 або 1 0 ампул у пачц і . По 5 ампул у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.

За рецептом.

АТ « Фармак ». Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 04080, м . Київ, вул. Кирилівська, 74.