Ларнамін, гранули для розчину

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ЛАРНАМІН ® (LARNAMIN)

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат; 1 саше містить : L-орнітину-L-аспартат у перерахуванні на 100 % речовину – 3 г; допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрію, натрію цикламат, жовтий захід FCF (Е 110), повідон, мальтит (Е 965).

Гранули для орального розчину. Основні фізико-хімічні властивості: суміш гранул різного розміру білого та оранжевого кольорів.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

In vivo дія L-орнітин-L-аспартату, зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну. Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітинкарбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну. Глутамат – це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і в патологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін являє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну. У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини. Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

L-орнітин-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин та аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий – 0,3–0,4 години. Частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді. Клінічні характеристики.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Гіперчутливість до L-орнітин-L-аспартату або до будь-якої з допоміжних речовин. Тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність), якщо рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Тривале застосування лікарського засобу Ларнамін ® може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу). Барвник жовтий захід FCF (E 110) може спричинити алергічні реакції. Застосування високих доз препарату Ларнамін ® може спричинити підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, тому необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі. Не застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією .

Дані щодо застосування грануляту Ларнамін ® у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітин-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування грануляту Ларнамін ® у період вагітності слід уникати. Однак, якщо лікування препаратом Ларнамін ® у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини та очікуваної користі для матері. Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Ларнамін ® у період годування груддю.

Внаслідок захворювання печінки здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітин-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Вміст 1–2 пакетів лікарського засобу Ларнамін ® розчинити у склянці води і приймати до 3 разів на день під час або після вживання їжі. Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі, посилення проявів побічних реакцій. Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітин-L-аспартату, не спостерігалось. Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Частоту побічних реакцій визначали таким чином : дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома: неможливо оцінити на підставі наявних даних. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея , запор . З боку скелетно-м’язової системи: дуже рідко: біль у суглобах та м’язах. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янка. Неврологічні розлади: запаморочення. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, чхання, сльозотеча. Метаболічні розлади: при застосуванні у великих дозах можливе підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові. Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому лікарського засобу. Барвник жовтий захід FCF (E 110) може спричинити алергічні реакції.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 г в саше. По 10 або 30 саше у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак». Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 04080, м . Київ, вул. Кирилівська, 74.