Лаферобіон 100000 МО, спрей назальний

І Н С Т Р У К Ц І Я для медичного застосування лікарського засобу ЛАФЕРОБІОН

діюча речовина: іnterferon alfa-2b; 1 мл препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 100 000 МО; допоміжні речовини: трометамол , трометамолу гідрохлорид , гіпромелоза , динатрію едетат , лізину гідрохлорид , калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Спрей назальний. Основні фізико-хімічні властивості : прозора безбарвна рідина.

Імуностимулятори . Інтерферони. Інтерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.

ЛАФЕРОБІОН – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий , антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК- вмісних вірусів); імуномодуляція – посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней. Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази , яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціювальних факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів.

Не вивчалась. Клінічні характеристики.

Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ): – у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів; – при контакті з хворими на ГРВІ; – при переохолодженні; – при сезонному підвищенні захворюваності.

Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу лікарського засобу, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; дисфункція щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші ; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи (у т. ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі . Пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення. В агітність та період годування груддю.

Якщо Ви приймаєте якісь інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно – проконсультуйтеся з Вашим лікарем щодо можливості застосування препарату. Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат , який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані , у виняткових випадках — бронхоспазм . Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності. Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання флакона. Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування протипоказане.

Не впливає.

Препарат вводять у кожний носовий хід. 1 спрей -доза = 1 коротке натискання на дозатор. Схема застосування спрею назального: 1. Зняти захисний ковпачок з флакона. 2. Активувати мікродозатор -розпилювач натисканням (пробне розпилення). 3. Перебуваючи у вертикальному положенні, помістити кінець насадки у носовий хід і натиснути на насос-дозатор. Повторити введення у другий носовий хід. 4. Після застосування закрити флакон ковпачком. При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів) Дорослим — по 3 спрей -дози в кожний носовий хід 5–6 разів на день (разова доза — 30 000 МО, добова доза — 150 000 – 180 000 МО).

Дітям віком від 1 до 3 років — по 2 спрей -дози в кожний носовий хід 3–4 рази на добу (разова доза — 20 000 МО, добова доза — 60 000 – 80 000 МО). Дітям віком від 3 до 14 років – по 2 спрей -дози в кожний носовий хід 4–5 разів на добу (разова доза — 20 000 МО, добова доза — 80 000 – 100 000 МО). Дітям віком від 14 до 18 років — по 3 спрей -дози в кожний носовий хід 5–6 разів на добу (разова доза — 30 000 МО, добова доза — 150 000 – 180 000 МО). Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій у дорослих При контакті з хворим та при переохолодженні – по 3 спрей -дози 2 рази на день протягом 5–7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування. При сезонному підвищенні захворюваності – одноразово вранці з інтервалом 1–2 доби.

Даних щодо передозування лікарського засобу немає.

Загальні розлади: часто – дозозалежний грипоподібний синдром (озноб, підвищення температури тіла, головний та м’язовий біль, біль у суглобах, відчуття стомленості, млявість, пітливість); рідко – нудота, блювання, запаморочення, припливи. Порушення електролітного балансу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке . З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип на шкірі (у поодиноких випадках ), включаючи герпетичний , свербіж, гіперемія, набряк шкіри, кропив ’ янка, сухість шкіри, алопеція. З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози. З боку органів зору: порушення зору, гіперемія кон’юнктиви. З боку травного тракту: втрата апетиту, підвищення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази. З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. З боку системи крові та лімфатичної системи : лейкопенія, тромбоцитопенія , анемія, носові кровотечі. З боку серцево-судинної системи : артеріальна гіпертензія і гіпотензія, тахікардія. З боку нервової системи : запаморочення, порушення сну, атаксія, парестезії, сплутаність свідомості, тривожні і депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, диспное . У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватись з лікарем.

2 роки. Термін придатності після відкриття флакона, за умови зберігання при температурі від 2 до 8 º С, – 10 діб.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором -розпилювачем; по 1 флакону у пачці з картону.

Без рецепта.

ТОВ «ФЗ «СТАДА», Україна. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.