Куплатон 300 мг/мл, краплі

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу КУПЛАТОН ( CUPLATON )

діюча речовина: диметикон; 1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону ; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.

Краплі оральні . Основні фізико-хімічні властивості : е мульсія білого або жовтуватого кольору .

Препарати, що застосовуються при функціональних гастроінтестинальних розладах . Код АТ Х A03А Х13.

Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликає їх руйнування і сприяє виведенню газу. При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами, послаблює здуття та біль у животі.

Диметикон не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями. Клінічні характеристики.

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням , наприклад, при метеоризмі , при коліках у немовлят . Я к допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження , гастродуоденоскопія ). Посилене газоутворення після хірургічних втручань. Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.

Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату . Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, адсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону. Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.

Спеціальні запобіжні заходи не потрібні .

Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і за участю людей не проводилися . Диметикон не абсорбується з травного тракту, не проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко.

Диметикон не вплива є на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами .

Перед застосуванням збовтати ! 1 мл (35 крапель) містить 300 мг диметикону . Симптоматичне лікування. Дорослим та дітям віком від 10 років : по 5 крапель 4 рази на добу при метеоризмі, змішуючи з невеликою кількістю рідини. Дітям віком від 6 до 10 років: по 4 краплі 4 рази на добу, змішуючи з невеликою кількістю рідини. Немовлята та діти віком до 6 років: від 1 до 3 крапель 4 рази на добу, змішуючи з невеликою кількістю рідини у пляшці з дитячим харчуванням або при прийомі їжі. Немовлята: для лікування коліки 4 краплі змішують з невеликою кількістю рідини перед кожним годуванням. Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження . Дорослим: по 12 крапель після прийому їжі 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 12 крапель вранці в день обстеження. Для підготовки до гастродуоденоскопії . Дорослим та дітям віком від 10 років: протягом 2–3 днів перед обстеженням по 12 крапель 4 рази на добу. При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді . Дорослим: по 12 крапель кожні 4–6 годин, за необхідності дозу потрібно підвищити. Отруєння миючими засобами . У випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Куплатон – 1 мл. Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу.

Препарат застосову ють у педіатричній практиці.

Про випадки передозування не повідомлялося. Побічні реакц ії. Оскільки активна речовина, диметикон, не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і виводиться в незміненому вигляді, побічні ефекти малоймовірні. Проте при застосуванні препарату спостерігалися рідкісні (≥ 1/10000 до <1/1000) побічні реакції, такі як нудота, біль у шлунку, відчуття здуття живота, порушення сну, слабкість, висип. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, кропив’янку.

2 роки. Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Оріон Корпорейшн/ Orion Corporation . Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/ Orionintie 1, 02200 Espoo , Finland . ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КУПЛАТОН (CUPLATON) Состав: действующее вещество: диметикон ; 1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона ; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат. Лекарственная форма. Капли оральн ые . Основные физико-химические свойства : э мульс и я б е лого или желтоватого цвета . Фармакотерапевтич еская группа. Препараты, которые применяются при функциональных гастроинтестинальн ы х расстройствах . Код АТ Х A03А Х13. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа , вызывает их разрушение и способствует выведению газа. При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе. Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями. Клинические характеристики. Показания. Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных. В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование , гастродуоденоскопия ) . У силенное газообразование после хирургических вмешательств . В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами. Противопоказания. Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная н епроходимость, обструктивн ы е заболевания желудочно-кишечного тракта. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина. Особенности применения. Специальные меры предостережения не требуются. Применение в период беременности или кормления грудью. Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились . Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацент ар ный барьер и в грудное молоко. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Диме тикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Способ применения и дозы. Перед употреблением взболтать ! 1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона . Симптоматическое лечение. Взрослы м и дет ям с 10 лет: по 5 капель 4 раз а в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости. Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости. Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки , смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи. Младенцы: для л ечения кол и ки 4 к апли смешивают с небольшим количеством жидкости перед к аждым кормлением . Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию . Взрослым : по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования. Для подготовки к гастродуоденоскопии . Взрослым и детям с 10 лет : в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки. При повышенном газообразовании в послеоперационный период . Взрослым : по 12 капель каждые 4–6 часов, при необходимости дозу следует повысить. Отравление моющими средствами . В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон – 1 мл. Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени. Дети. Препарат применяют в педиатрической практике. Передозировка . О случаях передозировки не сообщалось. Побочные реакции. Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу. Срок годности. 2 года. Использовать в течение 3 месяцев после в скрытия флакона. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.