Інгавірин 90 мг, капсули

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ІНГАВІРИН (INGAVIRIN)

діюча речовина: імідазолілетанамід пентандіова кислота ( вітаглутам ); 1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти ( вітаглутаму ) у перерахуванні на 100% речовину 90 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат ; склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: к апсули № 1 червоного кольору; вміст капсул гранули та порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору.

Противірусні засоби для системного застосування. Код АТХ J 05 A X .

Лікарський засіб чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А ( A / H 1 N 1, у т.ч. «свинячого» A / H 1 N 1 sw 1, A / H 3 N 2, A / H 5 N 1), типу В, аденовірусної інфекції, парагрипу, респіраторно-синцитіальної інфекції. Противірусний механізм дії – інгібіція репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP - вірусу з цитоплазми в ядро. Модулює функціональну активність інтерферону: спричиняє підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену α -інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює γ -інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів. Спричиняє генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK -, Т-клітин, які мають високу кілерну активність щодо трансформованих вірусами клітин і противірусну активність. Протизапальна дія зумовлена пригніченням продукції ключових протизапальних цитокінів [фактора некрозу пухлини ( TNF - α ), інтерлейкінів ( IL -1 β і IL -6)], зниженням активності мієлопероксидази . Терапевтична ефективність при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) проявляється у скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання у цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високу безпеку препарату ( LD 50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не має мутагенної, імунотоксичної , алергізуючої та канцерогенної дії, не чинить місцевої подразнювальної дії. Інгав і рин не впливає на репродуктивну функцію , не чинить е мбріотоксичної та тератогенної дії .

У разі прийому у рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація–час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг.год ./г). Величини AUC селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові – 37,2 години. При 5-денному курсі перорального застосування препарату 1 раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного прийому, а потім повільне зниження протягом 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді. Основний процес виведення відбувається впродовж 24 годин. За цей період виводиться 80 % прийнятої дози: 34,8 % виводиться в протягом 5 годин і 45,2 % протягом 5 – 24 годин. З них 77 % виводиться через кишечник і 23% - нирками. Клінічні характеристики.

Лікування і профілактика грипу А і В та інших гострих респіраторних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція).

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій . Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами. Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат. Допоміжні речовини азорубін (Е 122) та понсо 4R (Е 124), які входять до складу лікарського засобу, можуть спричиняти алергічні реакції. Застосування у пер іод вагітності або годування груддю . Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період.

Не впливає.

Застосовують всередину незалежно від прийому їжі . Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій прийма ти по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на д обу впродовж 5–7 днів ( залежно в ід тяжкості стану). Застосування препарату почина ти з моменту появи перших симптомів захворювання , не п ізніше 36 годин від початку хвороби . Для проф ілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими прийма ти по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на д обу впродовж 7 днів .

Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати Інгавірин .

Випадки передозування лікарського засобу не відомі.

Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 7 капсул у блістерах, по одному блістеру в пачці з картону.

Без рецепта.

ПрАТ «Технолог», Україна. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності . Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.