Бронхомуцин 5 %, сироп

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Бронхомуцин ( Bronchomucyn )

діюча речовина: с arbocisteine ; Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну ; Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцистеїну ; допоміжні речовини: натрію гідроксид, сахарин натрію, пропіленгліколь , сахароза , метилпарабен (Е 218), карамель, жовтий захід FCF (E 110), вода очищена.

Сироп . Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору сироп із карамельним смаком.

Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн . Код АТХ R05C B03 .

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння. Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів , зменшуючи набряк і бронхообструкцію .

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та ефект першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Клінічні характеристики.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Бронхомуцин 2 %: – дитячий вік до 2-х років; Бронхомуцин 2 % та 5 %: – гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; – пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення; – І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

У період лікування к арбоцистеїном не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.

Не застосовувати карбоцистеїн із лікарськими засобами, що пригнічують кашель, і/або знижують секрецію (група атропіну). Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років у зв’язку з обмеженою можливістю очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати дітям віком до 2-х років . Лікування необхідно переглянути у разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання. У разі наявності продуктивного кашлю з виділенням гнійного мокротиння, високої температури або хронічної хвороби бронхів чи легень клінічну ситуацію потрібно переглянути. Препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозною недостатністю повинні уникати прийому препарату. Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом вуглеводів, або хворим на діабет необхідно враховувати, що у 5 мл 2 % сиропу міститься 1,75 г сахарози, а в 15 мл 5 % сиропу – 5,25 г сахарози . Цей лікарський засіб містить натрій, а саме: 5 мл 2 % сиропу містять 0,59 ммоль (або 13,6 мг) натрію, а в 15 мл 5 % сиропу містить 3,81 ммоль (або 88,26 мг). Це слід брати до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію. Лікарський засіб містить метилпарабен , а також барвник жовтий захід FCF (E 110), що може бути причиною алергічних реакцій (віддалених у часі).

Під час досліджень на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і в людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко. Препарат протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Не впливає.

Застосовувати внутрішньо. Бронхомуцин 2 % рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 15 років, Бронхомуцин 5 % – для лікування дорослих та дітей віком від 15 років. Вік Форма випуску Дозування Діти віком від 2 до 5 років Бронхомуцин 2 % По 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2 рази на добу Діти віком від 5 до 15 років Бронхомуцин 2 % По 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 3 рази на добу Дорослі та діти віком від 15 років Бронхомуцин 5 % По 15 мл сиропу (1 столова ложка) 3 рази на добу Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну . Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів. Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою – не більше 5 днів.

Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря . Бронхомуцин 2 % застосовують для лікування дітей віком від 2 до 15 років, Бронхомуцин 5 % – для лікування дітей віком від 15 років.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея. Лікування: симптоматична терапія.

Ризик розвитку порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»). Дуже рідко можливі розлади травлення (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея). У таких випадках рекомендується зменшити дозу. Можливі алергічні шкірні реакції такі як кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, еритематозні шкірні висипання (можливо, віддалені у часі). Було зафіксовано декілька випадків висипань, викликаних прийомом лікарського засобу.

3 роки . Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

По 120 мл сиропу в скляному флаконі в картонній коробці.

Без рецепта.

ТОВ « Арпімед ».

Республіка Вірменія, Котайкська обл., м. Абовян , 2-й мікрорайон, буд. 19.