Арбівір-Здоров’я форте 200 мг, капсули

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу АРБІВІР-ЗДОРОВ ’ Я ФОРТЕ (ARBIVIR-ZDOROVYE FORTE)

діюча речовина: umifenovir; 1 капсула містить уміфеновіру гідрохлориду 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон; оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171), желатин .

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: т верді желатинові к апсули білого кольору. Вміст капсул – суміш, що містить гранули і порошок від білого до білого з зеленувато-жовтуватим або жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність агломератів часток порошку. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства – ЗТ.

Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13.

Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран. Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом. Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні у рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому у дозі 50 мг, через 1,5 години – після прийому у дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) і з сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози. Клінічні характеристики.

Профілактика та лікування грипу А і В.

Підвищена чутливість до препарату.

При взаємодії препарату із іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

З обережністю застосовувати: – пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо); – пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування таким пацієнтам не вивчали). Дані про тривале застосування лікарського засобу відсутні.

Застосування лікарського засобу при вагітності протипоказане. Невідомо, чи проникає діюча речовина або її метаболіти у грудне молоко у період лактації. При необхідності застосування лікарського засобу слід припинити годування груддю.

У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосовувати дорослим. Приймати внутрішньо до вживання їжі. Разова доза становить 200 мг. Для профілактики: При безпосередньому контакті з хворими на грип: по 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів. У період епідемії грипу: по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів. Для лікування грипу: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів. Максимальна добова доза становить 800 мг.

Не застосовувати дітям.

Передозування лікарським засобом не в ідзначалося. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем. Лікування симптоматичне.

Порушення з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у т. ч. почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк. Зміни з боку шлунково-кишкового тракту , включаючи печію, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Капсули № 10 у блісте р і у коробці.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.