Альцмерат 250 мг/мл, розчин для ін’єкцій

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу АЛЬЦМЕРАТ (ALZHMERAT)

діюча речовина: choline alfoscerate ; 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Р озчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина.

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики . Холіну альфосцерат . Код АТХ N07A X02.

Альцмерат є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Альцмерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати біохімічним ушкодженням, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, та коригувати їх, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. На 40,5 % препарат складається з метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Альцмерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку. Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів ( фосфатидилхоліну ) нейронної мембрани. Таким чином, Альцмерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Альцмерат покращує церебральний кровотік , посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

При введенні в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО 2 ). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю . Клінічні характеристики.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку). Дегенеративно -інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів. Період вагітності або годування груддю. Психотичний синдром з тяжким психомоторним збудженням.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Препарат не впливає на керування транспортними засобами та роботу з іншими механізмами.

При гострих станах Альцмерат необхідно вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15-20 днів. Потім, після стабілізації стану пацієнта, слід перейти на лікарську форму препарату у капсулах.

Досвід застосування Альцмерату дітям відсутній.

При передозуванні холіну альфосцератом , яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози. Можливі реакції гіперчутливості , включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

По 4 мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство « Лекхім-Харків ».

Україна , 61115, Харківська обл., місто Харків , вулиця Северина Потоцького , будинок 36.