Ксенпозим 20 мг, порошок
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, по 20 мг; №1: по 20 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Производитель
- Джензайм Ірланд Лімітед
- Код АТС
- A16AB25
- Регистрационный номер
- UA/20390/01/01
- Срок годности
- Невідкриті флакони 60 місяців.Відновлений лікарський засібПісля відновлення стерильною водою для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні протягом періоду до 24 годин при температурі 2–8 °C або 6 годин при кімнатній температурі (до 25 °C). З мікробіологічної точки зору відновлений лікарський засіб слід використати негайно. Якщо препарат не використаний для розведення відразу, відповідальність за час та умови зберігання перед розведенням несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.Розведений лікарський засібПісля розведення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні для розчинів від 0,1 мг/мл до 3,5 мг/мл протягом 24 годин при температурі 2–8 °C і до 12 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні при кімнатній температурі (до 25° C).З мікробіологічної точки зору розведений лікарський препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використаний відразу після розведення, відповідальність за час та умови зберігання при використанні несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, а потім 12 годин (включаючи час інфузії) при кімнатній температурі (до 25 °C).
Источник: Государственный реестр ЛС (drlz.com.ua)
Характеристики
| Торговое название | КСЕНПОЗИМ |
| Действующее вещество (INN) | Olipudase alfa |
| Регистрационный номер | UA/20390/01/01 |
| Лекарственная форма | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, по 20 мг; №1: по 20 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
| Отпуск | По рецепту |
| Производитель | Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання) |
| Заявитель | Санофі Б.В. |
| Фармакотерапевтическая группа | Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Ферменти |
| Код АТС | A16AB25 |
| Срок годности | Невідкриті флакони 60 місяців.Відновлений лікарський засібПісля відновлення стерильною водою для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні протягом періоду до 24 годин при температурі 2–8 °C або 6 годин при кімнатній температурі (до 25 °C). З мікробіологічної точки зору відновлений лікарський засіб слід використати негайно. Якщо препарат не використаний для розведення відразу, відповідальність за час та умови зберігання перед розведенням несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.Розведений лікарський засібПісля розведення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні для розчинів від 0,1 мг/мл до 3,5 мг/мл протягом 24 годин при температурі 2–8 °C і до 12 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні при кімнатній температурі (до 25° C).З мікробіологічної точки зору розведений лікарський препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використаний відразу після розведення, відповідальність за час та умови зберігання при використанні несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, а потім 12 годин (включаючи час інфузії) при кімнатній температурі (до 25 °C). |
Состав
1 флакон містить 20 мг оліпудази альфа; /після відновлення 1 мл містить 4 мг оліпудази альфа;/
Часто задаваемые вопросы
Цену уточняйте в аптеках вашего города.
Лікарський засіб Ксенпозим застосовують як ферментозамісну терапію дітям і дорослим для лікування проявів дефіциту кислої сфінгомієлінази (ДКСМ) типу A/B або B, що не належать до проявів з боку центральної нервової систе…
Да, этот препарат является рецептурным.
Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання)
UA/20390/01/01
Инструкцию по применению можно просмотреть на этой странице во вкладке «Инструкция».
Сейчас этого препарата нет ни в одной из наших аптек.
A16AB25
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, по 20 мг; №1: по 20 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Невідкриті флакони 60 місяців.Відновлений лікарський засібПісля відновлення стерильною водою для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні протягом періоду до 24 годин при температурі 2–8 °C або 6 годин при кімнатній температурі (до 25 °C). З мікробіологічної точки зору відновлений лікарський засіб слід використати негайно. Якщо препарат не використаний для розведення відразу, відповідальність за час та умови зберігання перед розведенням несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.Розведений лікарський засібПісля розведення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні для розчинів від 0,1 мг/мл до 3,5 мг/мл протягом 24 годин при температурі 2–8 °C і до 12 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні при кімнатній температурі (до 25° C).З мікробіологічної точки зору розведений лікарський препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використаний відразу після розведення, відповідальність за час та умови зберігання при використанні несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, а потім 12 годин (включаючи час інфузії) при кімнатній температурі (до 25 °C).