Зинерит, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЗИНЕРИТ® (ZINERYT®)

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат; 1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг; вспомогательные вещества (растворитель): диизопропилсебацинат, этанол безводный.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором. Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10A F52.

Зинерит® – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение активных веществ в кожу. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма. Клинические характеристики.

Лечение угревой сыпи.

Зинерит® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к эритромицину или к другим макролидным антибиотикам, или к цинку, диизопропилсебацинату, этанолу.

На данный момент не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Зинерит® предназначен исключительно для наружного применения на коже, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полости рта. Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками, а также с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Беременность. Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего действия эритромицина на беременность или на ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности. Лактация. Лишь небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации. Фертильность. Данные о фертильности не показывают ничего особенного.

Нет никаких данных о влиянии препарата Зинерит® на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое влияние маловероятно.

Способ применения. Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо встряхнуть, пока порошок не растворится, и затем закрыть крышкой с прилагаемым аппликатором. Инструкция по приготовлению раствора Зинерит®. 1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор. Открыть крышки обоих флаконов. Сохранить крышку с флакона А, который содержит порошок. 2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить. 3. Закрыть флакон А, в котором содержатся порошок и растворитель, оставленной крышкой. 4. Взболтать флакон А сразу же в течение 1 минуты. 5. Снять крышку с флакона А и присоединить аппликатор. 6. Продавить колпачок, содержащий аппликатор, в полный флакон и плотно закрыть. 7. Теперь можно открыть колпачок с флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует сильно нажать на аппликатор. 8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Отметьте дату годности на флаконе. Зинерит® следует наносить тонким слоем на кожу лица или на поражённые участки (не только на сам поражённый участок), пока не будет покрыт весь участок, который нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства). Нанесение препарата Зинерит® осуществляется наклоном флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился напротив кожи, и растиранием аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинерит® регулируется силой нажима. Дозирование. Зинерит® применять 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не было достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет вероятности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Учитывая фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна. Острое отравление при однократном приеме внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинерит® в целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

Классификация системы органов Нечасто (>1/1000, <1/100) Очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть выявлены по имеющимся данным) Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность (симптомы могут включать сыпь, ангионевротический отек, зуд, отек ротовой полости, лица, губ или языка и затрудненное дыхание) Со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд Эритема* Раздражение кожи* Ощущение жжения кожи* Сухость кожи Шелушение кожи *Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи – это временные и незначительные клинические признаки.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 °С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата Зинерит®, следует приобрести новую упаковку.

Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозирования полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

ЛЕО Фарма А/С, Дания.

Индустрипаркен 55, Баллеруп, 2750, Дания.