Зовіракс 5 %, крем

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЗОВИРАКС (ZOVIRAX)

действующее вещество: ацикловир; 1 г крема содержит 50 мг ацикловира; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: крем от белого до беловатого цвета, однородный, без крупинок, комочков и посторонних включений, без признаков расслоения.

Противовирусные средства. Ацикловир. Код АТХ D06B B03.

Ацикловир – это противовирусный препарат, который обладает высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после местного применения повторяющегося крема. Клинические характеристики.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

Взаимодействия не выявлено.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки, например полости рта или глаз, нельзя применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Больных герпесом следует предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременным и женщинам, кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует понимать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое. В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода. Некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм младенца при грудном вскармливании после нанесения данного препарата в виде крема, незначительно. В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после орального применения не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Данных нет.

Препарат предназначен для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет крем следует наносить 5 раз в сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно раньше в начале инфекции, лучше всего – в продромальном периоде или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или пузырька. Лечение продолжается не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует мыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или прикосновения полотенцем к поражённым участкам, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Данных о безопасности применения препарата детям младше 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям старше 12 лет.

Нежелательного действия лекарственного средства после перорального или местного применения всего содержимого тюбика крема не ожидается из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны кожи и соединительных тканей Нечастые (≥ 1/1000; < 1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд. Единичные (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром). Со стороны иммунной системы Редкие (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк и крапивницу.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 2 г крема в тюбике из алюминиевой фольги с пластмассовой крышечкой, закручивающейся. По 1 тюбику в картонной коробке.

Без рецепта.

1. Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom (производство лекарственного средства, первичная и вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серий) 2. Халеон КХ С.а.р.л., Швейцария / Haleon CH S.a.r.l., Switzerland (первичная и вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серий) Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 1. Хармир Роуд, Барнард Касл, DL12 8DT, Великобритания / Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom 2. Рут де Летра 2, Ньон, 1260, Швейцария / Route de l’Etraz 2, Nyon, 1260, Switzerland