Зотек-300, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЗОТЕК ® -200 (ZOTEK ® -200) ЗОТЕК ® -300 (ZOTEK ® -300) ЗОТЕК ® -400 (ZOTEK ® -400)

действующее вещество: декскетопрофен; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит декскетопрофена 200 мг или 300 мг, или 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция кармеллоза, состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, дихлорметан, изопропиловый спирт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: Зотек ® -200: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Зотек ® -300 и Зотек ® -400: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской для деления с одной стороны.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. Код АТХ М01А Е14.

Декскетопрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена, относящийся к неселективным нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Механизм его действия связан с подавлением синтеза простагландинов. Препарат обладает жаропонижающими, анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Результаты сравнительных клинических исследований при лечении остеоартрита, дисменореи, боли (в том числе зубной) свидетельствуют, что декскетопрофен в дозе в 2 раз меньшей, чем ибупрофен, имеет аналогичную эффективность.

После перорального применения декскетопрофен быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 2 часа после перорального применения 200 мг препарата. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 99 %. Декскетопрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование), после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90 %) почками, остальное – с желчью. Период полувыведения – 1,8-3,5 часа. Клинические характеристики.

Симптоматическая терапия боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: головной и зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменореи.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, другим НПВП или к другим компонентам препарата; применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отёка; кровотечение или перфорации в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВП; активная фаза язвенной болезни/кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь/кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе (не менее двух подтверждённых фактов язвы или кровотечения); болезнь Крона или неспецифический язвенный колит в активной фазе; цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения в активной фазе; нарушения кроветворения или свёртывания крови; тяжёлая печёночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность, тяжёлая сердечная недостаточность.

Одновременное применение декскетопрофена с следующими лекарственными средствами не рекомендуется. Антикоагулянты. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. При одновременном применении рекомендуется проводить мониторинг процессов коагуляции и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов. Другие НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота (в дозе более 100 мг в сутки). Одновременное применение других НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2, может повышать риск язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Литий. НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови, уменьшая его почечный клиренс. При одновременном применении следует проводить частый мониторинг уровня лития в плазме крови и при необходимости рассмотреть возможность уменьшения его дозы. Метотрексат при применении в дозе 15 мг/неделю и более. При применении НПВП в течение 24 часов до или после приема метотрексата может повышаться уровень последнего в плазме крови в связи со снижением почечного клиренса и увеличиваться токсическое воздействие. Одновременное применение декскетопрофена с следующими лекарственными средствами следует проводить с осторожностью. Аминогликозиды, такролимус, сиролимус, циклоспорин. При одновременном применении с НПВП возможно повышение риска нефротоксичности за счет снижения синтеза простагландинов. При одновременном применении следует проводить постоянный мониторинг функций почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Антигипертензивные средства. НПВП могут снижать эффективность бета-адреноблокаторов, возможно, вследствие подавления синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Одновременное применение НПВП с ингибиторами АПФ может повышать риск развития острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек, пожилого возраста и пациентов с дегидратацией. В начале лечения следует проводить мониторинг функций почек. Антитромбоцитарные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. При одновременном применении с НПВП может повышаться риск желудочно-кишечного кровотечения. Ацетилсалициловая кислота (в дозе ниже 100 мг в сутки). Одновременное применение с НПВП может ухудшить способность низких доз ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов. Дигоксин. НПВП могут повышать уровень дигоксина в плазме крови и усиливать его токсичность. Средства, повышающие уровень калия в плазме крови (например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, циклоспорин, такролимус, триметоприм, гепарин). НПВП могут повышать уровень калия в плазме крови. При одновременном применении рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Зидовудин. При одновременном применении НПВП и зидовудина увеличивается риск гемартроза и гематомы у больных гемофилией. Калийсберегающие, петлевые и тиазидные диуретики. При одновременном применении с НПВП возможно повышение риска почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока. Кортикостероиды. При одновременном применении с НПВП возможно повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и язв. Метотрексат при применении в дозе менее 15 мг/неделю. Декскетопрофен может увеличивать уровень метотрексата в плазме крови. При одновременном применении декскетопрофена и низких доз метотрексата (менее 15 мг/неделю) следует проводить мониторинг показателей крови пациента, особенно в начале лечения. Комбинацию применять с особой осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (даже умеренной степени), в частности пациентам пожилого возраста, и проводить постоянный мониторинг функций почек. Пеметрексед. Высокие дозы НПВП могут повышать уровень пеметрекседа в плазме крови. Пациентам с нарушениями функции почек следует избегать применения НПВП в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа. Пероральные антидиабетические средства. Одновременное применение НПВП с сульфонилмочевиной может привести к колебаниям уровня глюкозы в плазме крови. Может потребоваться мониторинг уровня глюкозы в плазме крови. Тромболитики, антиагреganты. Декскетопрофен усиливает антитромботический эффект последних путем подавления агрегации тромбоцитов. Фенитоин. Некоторые НПВП могут повышать уровень фенитоина в плазме крови и усиливать его токсичность. При одновременном применении следует проводить мониторинг уровня фенитоина в плазме крови и при необходимости корректировать его дозу. Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин. При одновременном применении возможно снижение эффективности декскетопрофена. Алкоголь. Чрезмерное употребление алкоголя во время применения НПВП может повышать риск побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Побочные реакции, возникающие при применении декси-бупрофена, можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение самого короткого периода времени. При длительном применении декси-бупрофена пациентам следует проводить регулярный мониторинг функций почек, печени и гематологических функций. Постоянное применение анальгетиков, особенно комбинации различных обезболивающих средств, может привести к тяжелому повреждению почек с развитием почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Следует избегать одновременного применения декси-бупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Влияние на пищеварительный тракт. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, иногда летальных, которые возникали на любом этапе лечения НПВС, независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжелых расстройств со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, у больных алкоголизмом и пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. НПВС следует с осторожностью применять пациентам, получающим сопутствующие лекарственные средства, повышающие риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). Для этих пациентов, а также для пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, больных алкоголизмом и пациентов пожилого возраста, врач должен рассмотреть целесообразность комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Пациентам с имеющимися в анамнезе желудочно-кишечными расстройствами, в первую очередь пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечении), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить применение декси-бупрофена. Влияние на сердечно-сосудистую систему. Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (легкой и умеренной степени) в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии НПВС сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки) и длительное лечение могут быть связаны с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Для исключения этого риска при применении декси-бупрофена данных недостаточно. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями длительное лечение может назначить врач только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного анализа. Сообщалось о случаях синдрома Куниса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Куниса проявляется сердечно-сосудистыми симптомами, связанными с сужением коронарных артерий, вследствие аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, что может привести к инфаркту миокарда. Влияние на систему крови. Как и другие НПВС, декси-бупрофен может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения. Применять с осторожностью пациентам с геморрагическим диатезом, другими нарушениями коагуляции, а также при одновременном применении декси-бупрофена с пероральными антикоагулянтами. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при сопутствующем применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена; при несистематическом применении ибупрофена эффекты считаются маловероятными. Влияние на мочевыделительную систему. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, декси-бупрофен может негативно влиять на функцию почек, что может привести к клубочковому или интерстициальному нефриту, почечному папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. Как и другие НПВС, декси-бупрофен может повышать концентрацию в плазме крови азота мочевины и креатинина. Пациентам с нарушениями функции почек декси-бупрофен следует применять с осторожностью в наименьшей эффективной дозе, следует учитывать риск задержки жидкости, отеков и нарушения функции почек и проводить регулярный мониторинг функций почек. Влияние на гепатобилиарную систему. Как и при применении других НПВС, возможно небольшое повышение некоторых функциональных показателей печени, а также значительное повышение АСТ и АЛТ. При значительном повышении уровней АЛТ и АСТ следует прекратить применение декси-бупрофена. Пациентам с нарушениями функции печени декси-бупрофен применять с осторожностью в наименьшей эффективной дозе и проводить регулярный мониторинг функций печени. Влияние на кожу и подкожную клетчатку. При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные побочные реакции, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, который может быть опасным для жизни или летальным (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникало в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, применение декси-бупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости). Влияние на иммунную систему. Как и при применении других НПВС, возможно развитие аллергических реакций, в том числе анафилактических/анафилактоидных реакций. У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе НПВС могут вызывать бронхоспазм. С осторожностью следует применять декси-бупрофен пациентам с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска развития побочных реакций со стороны нервной системы и почек, в том числе асептического менингита. Маскировка симптомов основных инфекций. Декси-бупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на фертильность, и они не рекомендуются женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по причине бесплодия, декси-бупрофен необходимо отменить.

Период беременности. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск в отношении сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. При исследованиях на животных ингибиторы синтеза простагландинов привели к повышению пре- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Также увеличились случаи различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых. Начиная с 20-й недели беременности применение декскетопрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Дородовый мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия декскетопрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства следует прекратить, если выявлены олигогидрамнион или сужение артериального протока. В III триместре беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие воздействия на плод, как кардиопульмональная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона; на состояние матери: подавление сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с возможным увеличением времени кровотечения у матери и ребенка, даже при применении очень низких доз. Следует избегать применения декскетопрофена в течение I и II триместров беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в течение I или II триместра беременности следует принимать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. С начала 6-го месяца беременности применение декскетопрофена противопоказано. Период грудного вскармливания. Декскетопрофен проникает в грудное молоко в очень низкой концентрации. Применение в период грудного вскармливания возможно только в низких дозах в течение короткого периода времени. Фертильность. Применение НПВС может влиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть (см. раздел «Особенности применения»).

При соблюдении рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако при развитии головокружения, повышенной утомляемости, сонливости, дезориентации или нарушений зрения следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым следует назначать по 1-2 таблетки (200-400 мг декскетопрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг декскетопрофена. Рекомендуемая суточная доза – 600-900 мг декскетопрофена, распределенная на 3 приема. Высшая суточная доза – 1200 мг, высшая разовая доза – 400 мг. При дисменорее высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Желательно принимать во время приема пищи. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются дольше 3 суток, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимы уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения. Наименьшую эффективную дозу следует применять в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Пациенты с нарушениями функции печени и почек. Пациентам с умеренными нарушениями функции печени и почек следует начинать применение препарата с уменьшенных доз. Декскетопрофен противопоказан к применению пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек. Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать терапию с низших доз. Дозу можно увеличить до рекомендуемой суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Дексибупрофен характеризуется низкой острой токсичностью. В большинстве случаев передозировка протекает бессимптомно. Риск развития симптомов появляется при применении более 80-100 мг/кг ибупрофена (что эквивалентно 40-50 мг/кг дексибупрофена). Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, вялость, сонливость, головная боль, нистагм, шум в ушах, атаксия, в редких случаях – желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром взрослых, транзиторные приступы апноэ. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. При передозировке следует принять активированный уголь и провести промывание желудка (только в течение первого часа после отравления). Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия являются неэффективными из-за высокой степени связывания дексибупрофена с белками крови.

Инфекции и инвазии: обострение воспалительных инфекционных процессов (некротизирующий фасциит). Сердечные нарушения: синдром Куниса (частота неизвестна). Со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк, анафилактические реакции, ринит, генерализованные реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, бронхиальная астма, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, лихорадка с высыпаниями, болью в животе, головной болью, тошнотой, рвотой. Большинство случаев развития асептического менингита наблюдались у пациентов с факторами риска, такими как различные формы аутоиммунных заболеваний. Со стороны системы крови и лимфатической системы: удлинение времени свёртывания крови, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны психики: тревожность, психотические реакции, депрессия, раздражительность, галлюцинации. Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, вертиго, головокружение, бессонница, беспокойство, дезориентация, спутанность сознания, возбуждение, асептический менингит. Со стороны органов зрения: нарушения зрения (в том числе двоение в глазах), обратимая токсическая амблиопия. Со стороны органов слуха: шум в ушах, нарушения слуха. Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, гастрит, язвенный стоматит, мелена, желудочно-кишечные перфорации, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры, обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита, болезни Крона. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения возможно развитие анемии и гематемезиса. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены, учитывая опыт применения НПВП. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, системная красная волчанка и другие коллагенозы, алопеция, реакции фоточувствительности, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, аллергический васкулит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Общие нарушения: повышенная утомляемость, усиление потоотделения. При применении НПВП также сообщалось об отёках, развитии сердечной недостаточности, повышении артериального давления, задержке жидкости, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки) и длительное лечение могут быть связаны с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особенности применения»). Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Без рецепта.

Evertogen Life Sciences Limited.

Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія/ Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.