Зіпелор плюс 1,5 мг/мл, спрей оромукозний

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЗИПЕЛОР ® ПЛЮС (ZIPELOR PLUS)

действующие вещества: бензидамин, цетилпиридиния хлорид; 1 мл раствора содержит: бензидамина гидрохлорид – 1,50 мг; цетилпиридиния хлорид в форме моногидрата – 5,26 мг, в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 5 мг; вспомогательные вещества: глицерин; сахарин натрия; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; мятный ароматизатор; вода очищенная.

Спрей оромукозный, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, отёк, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие. Бензидамин в основном применяют для лечения заболеваний полости рта и глотки. Цетилпиридиния хлорид – катионный дезинфицирующий препарат группы четвертичных солей аммония; он активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и поэтому обладает отличной антисептической и бактерицидной активностью. Цетилпиридиния хлорид также характеризуется противогрибковыми свойствами.

Абсорбция: из двух действующих веществ, цетилпиридиния и бензидамина, абсорбируется только бензидамин. Следовательно, цетилпиридиний не вызывает системных фармакокинетических взаимодействий с бензидамином. Благодаря абсорбции бензидамина через слизистую оболочку ротоглотки в плазме крови человека обнаруживаются измеряемые количества действующего вещества. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявлять какой-либо системный фармакологический эффект. Распределение: объем распределения является аналогичным для всех лекарственных форм. Выведение: выведение происходит, главным образом, с мочой и преимущественно в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс оказались аналогичными для всех лекарственных форм. Доклинические данные о безопасности: в процессе исследования целесообразности сочетания двух действующих веществ выяснилось, что препарат хорошо переносится и не является токсичным. Тесты с участием животных показали, что приём бензидамина гидрохлорида в комбинации с цетилпиридиния хлоридом характеризуется хорошим уровнем переносимости. Взаимодействие бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида не вызвало изменений кишечной бактериальной флоры. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заболеваний, характеризующихся раздражением горла, слизистой оболочки полости рта и дёсен, при гингивите, фарингите и ларингите. В стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.

Избегать одновременного применения с другими антисептическими средствами.

Не применять препарат более 10 дней. Если заметных результатов не наблюдается, необходимо обратиться к врачу. Использование препаратов для местного применения, особенно в течение длительного времени, может вызывать явления сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию. Поскольку препарат Зипелор ® Плюс в форме спрея нельзя применять вместе с анионными соединениями, которые содержатся, например, в составе зубных паст, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед или после чистки зубов. Следует избегать прямого контакта спрея Зипелор ® Плюс с глазами, препарат не следует вдыхать.

Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат Зипелор ® Плюс необходимо применять под наблюдением врача.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети от 12 лет: 1-2 распыление 3-5 раз в сутки. Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет. Детям от 6 до 12 лет применять по назначению врача. Минимальный интервал между применениями: 2 часа. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед или после чистки зубов. Не применять одновременно с другими антисептиками. Не превышать рекомендованную дозу. Способ применения: поверните носик флакона и нажмите кнопку дозатора 1-2 раза. При первом использовании препарата для обеспечения равномерного распыления несколько раз нажмите кнопку дозатора. Подача лекарственного средства точно дозируется с помощью дозирующего клапана: одно распыление (100 мкл раствора) содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет. Детям от 6 до 12 лет применять по назначению врача.

Токсические проявления передозировки бензидамином включают такие симптомы, как чрезмерное возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор и рвота. Поскольку специфического антидота при такой форме отравления нет, лечение острой интоксикации бензидамином направлено исключительно на устранение симптомов. Признаки и симптомы интоксикации после приёма внутрь большого количества цетилпиридиния хлорида включают тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию в результате паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, гипотонию и кому. Для человека летальная доза составляет приблизительно 1-3 грамм. Лечение передозировки цетилпиридинием также направлено исключительно на устранение симптомов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

После местного применения бензидамина в ротовой полости и в горле поступали жалобы на ощущение жжения и онемения слизистой оболочки полости рта; редко могут возникать реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, светочувствительность и бронхоспазм. При применении цетилпиридиния очень редко может наблюдаться раздражение или лёгкое жжение в полости рта.

2 лет. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе полиэтиленовом или прозрачном стеклянном. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.