Залаїн овулі 300 мг, пессарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЗАЛАИН ОВУЛИ (ZALAIN Ò OVULO)

действующее вещество: сертаконазола нитрат ; 1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 0,3 г ; вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

Пессарии . Основные физико-химические свойства: овальный, восковидный пессарий белого или почти белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01 A F .

Сертаконазол – противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов ( Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur ), дерматофитов ( Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp .) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммов ( Staphylococcus, Streptococcus ).

Системная абсорбция отсутствует. При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомаркированного сертаконазола в плазме не обнаружено радиоактивности. Клинические характеристики.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола или к любым вспомогательным веществам препарата. Противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием (диафрагмой). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия. Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Если диагноз кандидоза подтвержден, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), способствующие развитию и проявлениям грибковой инфекции. В ходе лечения для предотвращения рецидивов не рекомендуется использовать мыло с кислым рН и проводить спринцевания. Следует предпочтительно пользоваться хлопчатобумажным бельем. Целесообразно также наносить противогрибковый крем Залаин на область вульвы и промежности. При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых контактов. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера. Лечение можно проводить в период менструации. Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом. Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции. При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократная доза лечения) и отсутствие системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно, но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Также отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет.

Взрослым женщинам 1 пессарий вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине, вечером перед сном однократно. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Залаин овули не применяют детям.

После вагинального применения передозировка практически не отмечалась.

Нарушения иммунной системы Иногда возможна транзиторная местная раздражающая реакция (ощущение жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. Сообщения о подозрении на побочную реакцию Нередко появляются аллергические реакции. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после разрешения к применению лекарственного средства важны. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза/риск применения лекарственного средства.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в блистере и в картонной коробке.

По рецепту.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия . Тromмсдорфф ГмбХ и Ко КГ, Германия . Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. 1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди , 118-120 , Венгрия. Троммсдорффштрассе 2-6, 52477 Альсдорф, Германия.