Залаїн 2 %, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЗАЛАИН (ZALAIN ®)

действующее вещество: сертаконазола нитрат; 1 тюбик (20 г) содержит 0,4 г сертаконазола нитрата; вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерол изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: полутвердый белый крем жидкой консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A C14.

Залаин – противогрибковый препарат, производное вещества имидазола, с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительные штаммы (Staphylococcus, Streptococcus).

Системная абсорбция отсутствует. Клинические характеристики.

Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития области бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий не установлены. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Залаин нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если во время применения лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности. Перед нанесением крема Залаин на поврежденные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой. Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp. Залаин содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Залаин содержит кислоту сорбиновую, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

После наружного применения лекарственного средства в больших количествах никаких уровней в плазме не наблюдалось. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначением Залаина в период беременности или грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Не влияет.

Крем наносить 1 или 2 раз в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на поражённый участок кожи, стараясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг поражённого участка. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление наступает раньше – между 2 и 4 неделями.

Нет данных о применении в педиатрии.

Учитывая концентрацию действующего вещества и рекомендуемый путь применения, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании лекарственного средства необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении как на неповреждённую, так и на повреждённую кожу. Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстро проходящие эритематозные реакции, которые не требуют прекращения применения препарата.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

По 20 г в тюбике; по 1 тюбику в картонной коробке.

Без рецепта.

1. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary. 2. Ферер Интернасьональ, С.А., Испания/ Ferrer International, S.A., Spain. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 1. 1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфельди, 118-120, Венгрия/ 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut., 118-120, Hungary. 2. Жоан Бускалья, 1-9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС, Барселона, Испания/ Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, Barcelona, 08173, Spain.