Волвіт 5 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВОЛВИТ ® (WOLVIT ® )

действующее вещество: biotin; 1 таблетка содержит биотина 5 мг; вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Insta Moistshield Aqua II A 22 R 01063 *. * – покрытие Insta Moistshield Aqua II A 22 R 01063 : спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, эритрозин (Е 127), железа оксид (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Простые препараты витаминов. Биотин. Код АТХ A11H A05.

Биотин (витамин Н, витамин В 7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая участвует в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей). Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего через портальную систему поступает в печень и далее в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50 %), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после внутреннего введения дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос. Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет усиленного выведения его с мочой. Вальproевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени. Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина. Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Не следует нарушать продолжительность курса лечения, назначенного врачом. В случае перерывов или преждевременного прекращения лечения эффект препарата может уменьшиться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время. Влияние на результаты клинических лабораторных исследований. Биотин может влиять на результаты клинических лабораторных исследований, основанных на взаимодействии биотин/стрептавидин, что приводит к ложному занижению или завышению данных, в зависимости от вида исследования. Риск такого влияния выше у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также возрастает при увеличении дозы биотина. При интерпретации результатов исследований следует учитывать возможное влияние применения биотина пациентом, особенно если такие данные не согласуются с имеющейся клинической картиной (например, ложноположительные результаты исследования функции щитовидной железы при болезни Грейвса или ложноотрицательные результаты анализа уровня тропонина у пациентов с инфарктом миокарда). При планировании клинических лабораторных исследований у пациентов, принимающих биотин, следует предварительно проконсультироваться с соответствующими специалистами лабораторий. В тех случаях, когда не исключена возможность влияния биотина на результаты исследований, необходимо использовать альтернативные тесты, не зависящие от данного фактора.

Опыта применения препарата при беременности и кормлении грудью нет. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о негативном влиянии препарата на скорость психомоторных реакций нет.

Препарат Волвит ® применять перорально взрослым. Принимать до еды, запивая небольшим количеством воды. Заболевания ногтей, волос, кожи: рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки. Генетически обусловленные энзимопатии, ассоциированные с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз): назначать 2-4 таблетки (суточная доза – до 20 мг биотина) за 1-2 приема в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и обычно составляет 1 месяц.

Препарат не предназначен для применения детям.

На данный момент нет сообщений о передозировке биотином.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, боль в грудине, одышку, кожные высыпания. В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

4 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВОЛВИТ ® (WOLVIT ® )