Вольтарен форте 24 години 140 мг, пластырь лечебный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВОЛЬТАРЕН ФОРТЕ 24 ЧАСА

действующее вещество: диклофенак натрия; 1 пластырь содержит диклофенака натрия 140 мг; вспомогательные вещества: полиакрилатная дисперсия, трибутилцитрат, бутилгидроксианизол, нетканый материал из 100 % полиэстера, бумага с моносиликоновым покрытием.

Пластырь лечебный. Основные физико-химические свойства: белый пластырь, состоящий из бумаги с моносиликоновым покрытием (защитного покрытия) и клейкой пленки, наложенной на подложку из белого нетканого материала, в запечатанном пакете. После отрывания защитного покрытия клейкая пленка выглядит просвечивающей.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

Диклофенак медленно и не полностью всасывается из лекарственных средств для местного применения. Концентрация диклофенака в плазме крови поддерживается его постоянной абсорбцией из пластыря, независимо от того, был ли пластырь применен утром или вечером. После нанесения лекарственного средства диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, связки. Наблюдаемая терапевтическая эффективность в основном объясняется терапевтически значимой концентрацией препарата в тканях под местом нанесения. Проникновение к месту действия может изменяться в зависимости от степени и характера заболевания, а также в зависимости от места нанесения и действия. Системная абсорбция действующего вещества из лекарственного средства, применяемого местно, составляет примерно 2–10 % от абсорбции при пероральном применении той же дозы препарата. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет примерно 1 нг/мл. Количество диклофенака, абсорбируемого из пластыря, подобно тому, которое абсорбируется при применении препарата Вольтарен Эмульгель (при нанесении аналогичного количества диклофенака с препаратом). Связывание диклофенака с белками плазмы крови является высоким и составляет более 99 %. Метаболизм и выведение диклофенака при наружном его применении подобны таковым после перорального применения. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и глюкуронизация) преобладающее количество активного вещества выводится с мочой. Клинические характеристики.

Местное симптоматическое кратковременное лечение (максимум 7 дней) боли при тяжелых растяжениях, вывихах или ушибах конечностей вследствие закрытой травмы у детей в возрасте от 16 лет и взрослых.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пластыря лечебного, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоедемы, крапивницы или острого ринита, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Язвенная болезнь в активной фазе. Повреждение кожного покрова, независимо от типа поражения: экссудативный дерматит, экзема, инфицированное повреждение, ожог или рана. Третий триместр беременности. Дети в возрасте до 16 лет.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при использовании пластыря по назначению очень низкая, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Чтобы минимизировать риск возникновения побочных реакций, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Не следует применять пластырь одновременно местно или системно с лекарственными средствами, содержащими диклофенак, или с другими НПВП. Несмотря на то, что системное действие диклофенака при лечении препаратом Вольтарен Форте 24 часа незначительно, нельзя исключать вероятность развития системных побочных реакций при местном применении лекарственного средства на более больших участках кожи в течение более длительного времени, чем рекомендовано. Поэтому пластырь следует использовать с осторожностью пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью и с наличием в анамнезе язвенной болезни, воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза. НПВП необходимо с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, поскольку у них с большей вероятностью могут развиваться побочные реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, при использовании пластыря возможны приступы бронхоспазма. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками, пластырь нужно наносить только на интактные, неповрежденные участки кожи, не наносить на открытые раны и поврежденную кожу. При появлении любых кожных высыпаний применение пластыря нужно прекратить. Следует избегать посещения солярия и воздействия прямого солнечного излучения на место применения препарата для уменьшения риска развития фотосенсибилизации. Лекарственное средство Вольтарен Форте 24 часа содержит бутилгидроксианизол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Клинические данные о применении лекарственного средства Вольтарен Форте 24 часа в период беременности отсутствуют. Даже если системное действие ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системное действие лекарственного средства, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместров беременности лекарственное средство не следует применять без крайней необходимости. В случае применения доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, включая лекарственное средство Вольтарен Форте 24 часа, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. На поздних сроках беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а также наблюдаться задержка родовой деятельности. Поэтому лекарственное средство противопоказано в последнем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»). Неизвестно, способен ли диклофенак проникать в грудное молоко при его наружном применении, поэтому применение препарата Вольтарен Форте 24 часа в период кормления грудью рекомендуется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таком случае в период кормления грудью пластырь не следует наносить на молочные железы и не применять в большем количестве или в течение более длительного времени, чем рекомендуется. Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Пластырь применяется для нанесения на кожу. Взрослым и детям от 16 лет пластырь накладывают на неповрежденную кожу только одного участка, нуждающегося в лечении, и применяют 1 раз в сутки. Перед применением открывают пакет, разрывая или разрезая его вдоль пунктирной линии. Извлекают пластырь из пакета и снимают одну часть защитной пленки, не касаясь при этом клейкой поверхности. После этого пластырь немедленно наклеивают на участок кожи, который болит, и удаляют остаток защитной пленки. Слегка прижимают пластырь ладонью для полного прилипания к коже. При необходимости можно зафиксировать пластырь эластичным сетчатым бинтом. Не применять пластырь во время купания. Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой. Для удаления пластыря после применения слегка смачивают его водой при необходимости и снимают, осторожно потянув за его край. Для удаления остатков продукта промывают участок водой, слегка протирая зону нанесения пальцами по кругу. Максимальная суточная доза – использование одного пластыря, даже в случае более чем одного поврежденного участка. Таким образом, одновременно можно лечить только один болезненный участок. Вольтарен Форте 24 часа необходимо применять в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, необходимо обратиться за консультацией к врачу. Лекарственное средство нужно с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, поскольку у них с большей вероятностью могут развиваться побочные реакции.

Вольтарен Форте 24 часа не рекомендован для применения детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка маловероятна ввиду низкой абсорбции диклофенака в системный кровоток при использовании пластыря по назначению. Нет сведений о случаях передозировки лекарственным средством Вольтарен Форте 24 часа. Однако в случае возникновения значимых системных побочных реакций вследствие неправильного применения или случайной передозировки (например, у детей или за счет проглатывания пластыря) следует принять меры предосторожности, проводимые для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные реакции, указанные ниже, классифицируются по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: Очень редко: пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхиальная астма. Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: высыпания, экзема, эритема, дерматит (в том числе аллергический и контактный дерматит), зуд, ощущение жжения в месте нанесения. Нечасто: петехии. Редко: буллезный дерматит, сухость кожи. Очень редко: реакции светочувствительности. Общие нарушения и реакции в месте применения: Часто: реакции в месте нанесения. Нечасто: ощущение жара. Риск возникновения системных побочных реакций при использовании пластыря низкий. Однако возможны системные побочные реакции при неправильном применении лекарственного средства (например, если наклеивать пластырь на более чем один участок кожи и в течение более длительного времени, чем рекомендовано).

2 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

По 1 пластыря в пакете. По 2, или 5, или 10 пакетов в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Без рецепта.

Фидия Фармачеутичи С.п.А. / Fidia Farmaceutici S.p.A.

Виа Андреа Мария Ампере 29, Паderno-Дуньяно, 20037, Италия / Via Andrea Maria Ampere 29, Paderno Dugnano, 20037, Italy.