Воксид 0,2 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВОКСИД Ò ( VOXID Ò )

действующее вещество: воглибоза; 1 таблетка содержит воглибозы 0,2 мг или 0,3 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K 30, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: Воксид Ò , таблетки 0,2 мг: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с тиснением «К» с одной стороны и линией разлома с другой; Воксид Ò , таблетки 0,3 мг: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями и с тиснением «К» с одной стороны.

Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код ATХ A10B F03.

Воглибоза – пероральный гипогликемизирующий средство, конкурентный ингибитор интестинальных альфа-глюкозидаз (ферментов класса гидролаз), которые участвуют в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. Подавление активности α-глюкозидаз приводит к замедлению расщепления сложных углеводов и всасывания глюкозы, следствием чего является снижение постпрандиального уровня глюкозы в крови (постпрандиальной гипергликемии). Воглибоза не влияет на активность β-глюкозидазы.

Воглибоза медленно и плохо всасывается и быстро выводится с калом. На данный момент не обнаружено метаболитов данного вещества в крови и моче человека. В исследованиях на животных установлено проникновение воглибозы через плаценту и в грудное молоко. Клинические характеристики .

- Лечение сахарного диабета II типа, если уровень глюкозы в крови нельзя адекватно поддерживать только диетой и/или физическими упражнениями; в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. - Лечение сахарного диабета I типа, в составе комбинированной терапии совместно с инсулином. - Профилактика сахарного диабета II типа у пациентов с выявленным нарушением толерантности к глюкозе.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. - Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома. - Тяжелые инфекционные заболевания. - Серьезные хирургические операции и травмы. - Патологические состояния и заболевания кишечника, которые могут ухудшаться в условиях усиленного газообразования (включая воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные изменения кишечника и полную или частичную кишечную непроходимость). - Тяжелые патологические состояния и заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью. - Антидиабетические средства: производные сульфонамида и сульфонилмочевины, производные бигуанида, препараты инсулина и средства, улучшающие резистентность к инсулину (риск возникновения гипогликемии). - Лекарственные средства, которые усиливают гипогликемическое действие антидиабетических препаратов (включая β-блокаторы, препараты салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксидазы, производные фибратов для лечения гиперлипидемии и варфарин). - Лекарственные средства, которые уменьшают гипогликемическое действие антидиабетических препаратов (включая адреналин, гормоны коры надпочечников и гормоны щитовидной железы). Особенности применения. Воксид Ò применять с осторожностью в следующих ситуациях: - одновременное применение других гипогликемических средств (возможность возникновения гипогликемии) (см. раздел «Побочные реакции»); - лапаротомия или кишечная непроходимость в анамнезе (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике); - хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением пищеварения и всасывания (возможность ухудшения состояния пациента из-за механизма действия воглибозы); - синдром Рехмельда (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике); - грыжа, стеноз или язва толстого кишечника (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике); - тяжелые нарушения функции печени (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента из-за метаболических расстройств); - цирроз печени (возможность дальнейшего нарушения сознания из-за гипераммониемии); - тяжелые нарушения функции почек (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента из-за метаболических расстройств). Следует ограничить приём препарата Воксид Ò пациентам, у которых окончательно диагностирован сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе. Пациентам с сахарным диабетом, которым показаны диета и/или физические нагрузки, воглибозу следует назначать только тогда, когда постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 часов после еды составляет 11,1 ммоль/л или более. Пациентам с сахарным диабетом, которым показаны диета, физические нагрузки, пероральные гипогликемические препараты или инсулин, воглибозу следует назначать только тогда, когда уровень глюкозы в крови натощак составляет 7,77 ммоль/л или более. Во время приёма препарата Воксид Ò необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациента и постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, важную роль в достижении терапевтического эффекта играет непрерывный приём данного препарата. Если через 2 – 3 месяцев постоянного приёма воглибозы (как моно- или комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект неудовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 часов после еды составляет 11,1 ммоль/л или более), то необходимо соответствующим образом провести коррекцию лечения. Если при применении воглибозы (как моно- или комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект удовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 часов после еды составляет 8,88 ммоль/л или ниже), следует прекратить приём препарата и наблюдать за дальнейшим течением болезни. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит лактозу.

Воксид Ò , таблетки, можно назначать беременным и женщинам с возможной беременностью, только если ожидаемый терапевтический эффект превышает любой потенциальный риск. Безопасность применения данного препарата беременным не установлена. Желательно избегать применения воглибозы женщинам, кормящим грудью. Однако если применение всё же необходимо, кормление грудью следует прекратить.

При применении препарата возможно возникновение побочных реакций, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Препарат Воксид Ò применять внутрь, непосредственно перед каждым приёмом пищи, запивая водой. Обычно начальная доза препарата Воксид Ò для взрослых составляет 0,2 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата можно увеличить до 0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания. Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Воксид Ò 0,1 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата можно увеличить до 0,2–0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.

Данные о применении воглибозы детям отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Метаболические нарушения: гипогликемия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: послабление стула, диарея, ощущение вздутия живота, метеоризм, боль, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, пневматоз кишечника, кишечная непроходимость. Со стороны гепатобилиарной системы: фульминантный гепатит, тяжелые нарушения функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), желтуха, тяжелый холестаз. Со стороны нервной системы: головокружение.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.

По рецепту.

ООО «КУСУМ ФАРМ» (для дозировки 0,2 мг, 0,3 мг)

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54. или