Витамин С 500, таблетки жевательные (Здоров’я)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАМИН С 500 (VITAMIN C 500)

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата в пересчёте на аскорбиновую кислоту 300,5 мг; вспомогательные вещества: сахар-рафинад; аспартам (Е 951); магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; ароматизатор «Апельсин», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), кислоту аскорбиновую (Е 300), альфа-токоферол (Е 307), серы диоксид (Е 220); гипромеллоза; желтый солнечный закат FCF (Е 110).

Жевательные таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-жёлтого цвета с вкраплениями до оранжевого или оранжево-розового цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Код АТХ A11G A01.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах; обмене углеводов, тирозина, железа; превращении фолиевой кислоты в фолиниевую; свертывании крови; образовании стероидных гормонов, коллагена и прokollагена; регенерации тканей; регуляции проницаемости капилляров; в синтезе липидов и белков; процессах клеточного дыхания; способствует повышению устойчивости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна, увеличивает эффективность действия различных терапевтических мероприятий; обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение. Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме человека этот витамин не синтезируется. При определенных условиях потребность в витамине С может увеличиваться, например в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при инфекционных заболеваниях, в том числе при гриппе.

После приёма внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком отделе кишечника, её максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4–7 часов. Из плазмы крови она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота выводится из организма преимущественно с мочой. Клинические характеристики.

Лечение гипо- и авитаминоза С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С: − в период острых респираторных и инфекционных заболеваний; – в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств; – при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовых, легочных, маточных); – при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают, инфицированных ранах и переломах костей.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любым вспомогательным компонентам лекарственного средства. Тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, тяжёлые заболевания почек, мочекаменная болезнь.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Приём ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что, соответственно, требует увеличения дозы витамина С. Приём витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный приём больших доз аскорбиновой кислоты у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию «дисульфирам — алкоголь». Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В 12. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект относится и к алюминию, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

При приёме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозом и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. С осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку её применение может осложнить течение болезни. Одновременный приём препарата с щелочным питьём уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает слабое стимулирующее действие на центральную нервную систему, препарат не рекомендуется принимать в конце дня. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять её собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу. Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С. При применении препарата может быть отрицательный результат исследования на наличие скрытой крови в кале. Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении её в больших дозах требуется контроль функции почек и артериального давления. Препарат содержит 1,7 ммоль (или 39,28 мг) на дозу (1 таблетка) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролем натрия. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией. Серы диоксид редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Желтый хинолиновый FCF может вызывать аллергические реакции.

Препарат в данной дозировке не предназначен для применения в период беременности или грудного вскармливания.

Данных о том, что препарат может оказывать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения, нет.

Взрослым и детям старше 14 лет принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку. С лечебной целью — по 1 таблетке в сутки. Срок лечения – 10–15 суток. При простудных, инфекционных заболеваниях и гриппе — по 1–2 таблетки в сутки (в 2 приема) в течение 7–10 суток. Далее – по ½ таблетки в сутки, продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Детям в возрасте до 1 4 лет препарат рекомендуется применять в другой дозировке.

Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой. При длительном применении больших доз препарата возможно угнетение функции островкового аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Лекарственное средство очень хорошо переносится в рекомендованной дозе, и обычно при соблюдении рекомендованных режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако при длительном применении в высоких дозах возможны нижеперечисленные побочные реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, изжога, спазмы желудка. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок при наличии сенсибилизации. Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование мочевых конкрементов — урататных, цистиновых и оксалатных. Со стороны сосудов: артериальная гипертензия. Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы клеток крови может вызвать гемолиз эритроцитов. Со стороны метаболизма и питания: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, нарушение обмена цинка, меди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда. Со стороны психики: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна. Со стороны нервной системы: повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница, зуд. Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки жевательные № 10 (10×1) , № 20 ( 10×2 ) , № 100 ( 10 ×10) в блистерах в коробке ; № 10 в блистере ; № 30, № 50 в контейнере .

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУП».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье») Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)