Витамин Е-Здоров’я 100 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАМИН Е-ЗДОРОВЬЕ (VITAMIN E-ZDOROVYE)

действующие вещества: токоферол ; 1 мягкая капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), понсо 4 R (E 124).

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: капсулы по 100 мг и 200 мг – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета; капсулы по 400 мг – мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета.

Витамины. Другие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ A11H A03.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, который проявляет антиоксидантные и радиопротекторные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и в других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета. Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы. При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая вызывает нарушение зрения; снижается половая функция у мужчин, нарушается менструальный цикл и развивается склонность к выкидышам у женщин. Дефицит витамина Е может привести к развитию гемолитической желтухи у новорождённых, а также синдрома мальабсорбции, стеатореи.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола поступает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Наибольшая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично – с желчью. Клинические характеристики.

Недостаточность витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, при тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании. В составе комплексной терапии: - для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода; - при угрозе прерывания беременности; - нарушений менструального цикла, краурозе вульвы, климактерических расстройствах; - перцептивных нарушениях слуха; - атрофических расстройствах слизистой оболочки дыхательных путей; - дегенеративных и пролиферативных изменениях в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанке, ревматоидном артрите, других системных заболеваниях соединительной ткани; - неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите; - вегетативных расстройствах; - эндокринных расстройствах; - сердечно-сосудистых заболеваниях; - атрофических процессах в слизистой оболочке пищеварительной системы, расстройствах питания, синдроме мальабсорбции, алиментарной анемии, хроническом гепатите; - пародонтопатиях; - заболеваниях глаз; - заболеваниях кожи: дерматитах, трофических язвах, псориазе, экземах; - пластической индурации полового члена, баланитах, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А). Гипервитаминоз А и D.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам лекарственного средства, кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.

Известно, что витамин Е увеличивает склонность к кровотечению у пациентов с недостатком витамина К или тех, кто принимает антикоагулянты, поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО), чтобы выявить все изменения в гемостазе. Возможна коррекция дозы антикоагулянтов во время и после лечения витамином Е. Витамин Е может увеличивать риск тромбоза у пациентов, принимающих эстрогены. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарол, неодикумарол). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. При применении высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.

Применение больших доз витамина Е может усилить нарушения свёртывания крови, вызванные недостаточностью витамина К. С осторожностью применять лекарственное средство при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. Не превышать рекомендованную дозу. Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия лёгочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, поражённых алопецией, может начать расти волос белого цвета. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свёртывания крови. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Лекарственное средство содержит понсо 4 R, что может вызвать аллергические реакции.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20 – 30 % от концентрации витамина Е в плазме крови матери. Витамин Е проникает в грудное молоко.

При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций, как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Витамин Е принимают внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

• в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2 – 0,4 г 1 – 2 раза в сутки;
• для предупреждения патологий эмбрионального развития, врождённых аномалий (пороков развития) плода: по 0,1 – 0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
• при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1 – 2 раза в сутки в течение 14 дней;
• при нарушениях менструального цикла: 0,3 – 0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
• при нарушениях менструального цикла в случае использования препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1 – 2 раза в сутки в течение 2 – 3 месяцев;
• при ревматоидном артрите: по 0,1 – 0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;
• при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1 – 2 раза в сутки в течение 30 – 60 дней, повторный курс – через 2 – 3 месяца;
• при неврастении с истощением: по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30 – 60 дней;
• при эндокринных расстройствах: по 0,3 – 0,5 г в сутки;
• при сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;
• при алиментарной анемии: по 0,3 г в сутки в течение 10 дней;
• при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки;
• при пародонтопатиях: по 0,2 – 0,3 г в сутки;
• при болезнях глаз: по 0,1 – 0,2 г 1 – 2 раза в сутки в течение 1 – 3 недель в комбинации с витамином А;
• при болезнях кожи: по 0,1 – 0,2 г 1 – 2 раза в сутки в течение 20 – 40 дней;
• при пластической индурации полового члена: по 0,3 – 0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
• при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1 – 0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач. Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высшая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, высшая суточная доза – 1 г.

В педиатрии витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям в возрасте от 12 лет.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

При приёме высоких доз витамина Е (400 – 800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость. Очень высокие дозы (свыше 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск развития тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Лечение передозировки заключается в отмене приёма препарата и проведении симптоматической терапии. Побочные реакции. При длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

2 лет. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Мягкие капсулы по 100 мг № 30 (10 × 3), № 50 (10 × 5) в блистерах в коробке. Мягкие капсулы по 200 мг № 30 (10×3) в блистерах в коробке. Мягкие капсулы по 4 00 мг № 30 (10×3) в блистерах в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 0830 1, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4). Website: www.zt.com.ua.