Витамин А+Е-Здоров’я, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАМИН А+Е-ЗДОРОВЬЕ (VITAMIN A+E-ZDOROVYE)

действующие вещества: retinol, tocopherol; 1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МО, витамина Е 100 мг; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ A11 JA.

Свойства лекарственного средства определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Лекарственное средство воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Лекарственное средство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем – в неактивные продукты обмена, выводимые почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно – за 3 недель из организма выводится 34 % принятой дозы лекарственного средства. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), поддерживающее нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном виде выделяется с желчью, в виде метаболитов – с мочой. Клинические характеристики.

Лечение заболеваний и состояний, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е, таких как: атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит. Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Лекарственное средство нельзя назначать одновременно с эстрогенами, повышающими риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, нарушающими всасывание витамина А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за риска передозировки и развития гипервитаминоза А. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Лекарственное средство с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы. Лекарственное средство не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А. Витамин А обладает свойством накапливаться и длительно находиться в организме. Женщины, принимавшие высокие дозы ретинола, могут планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью. В случае необходимости назначения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Применять внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30–40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3–6 месяцев.

Лекарственное средство детям не применяют.

Однократный прием большого количества лекарственного средства сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), сильной головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном применении лекарственного средства может развиться хронический гипервитаминоз А, проявляющийся поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и стопах, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, нарушениями походки, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства. Лечение симптоматическое.

Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко – рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая шелушащаяся кожа. Общие расстройства: повышение температуры; гиперемия лица. Прочие: при длительном применении – выпадение волос, боль в костях нижних конечностей; возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызывать развитие гипервитаминоза А.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы мягкие № 30 (10 × 3), № 50 (10 × 5) в блистерах в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100, лит. Б-II (корпус 4).