Витамин А-Здоров’я 100000 МЕ, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАМИН А-ЗДОРОВЬЕ (VITAMIN A-ZDOROVYE)

действующее вещество: ретинол (витамин А); для дозы 33000 МО 1 капсула мягкая содержит витамина А 33000 МО; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), азорубин (Е 122); для дозы 100000 МО 1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МО; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: капсулы мягкие по 33000 МО – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета; капсулы мягкие по 100000 МО – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А). Код АТХ А11С А01.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (благодаря большому количеству ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продуцирование липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, идущих путем терминальной дифференцировки, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормального функционирования сетчатки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатки), образуя родопсин (зрительный пурпур), необходимый для зрительной адаптации в темноте. Местное действие опосредовано присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 4 часа после приема. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и жировой ткани, он также обнаруживается в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения – 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, так как он выделяется с желчью. Клинические характеристики.

Недостаточность витамина А. Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия. Заболевания и поражения кожи: обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, гиперкератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экзем. В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени, рахита, коллагенозов, гипотрофий.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II–III степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т. ч. в анамнезе). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Холестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола. При длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МО и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Лекарственное средство обладает свойством накапливаться и в течение длительного времени находиться в организме, поэтому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, вследствие накопления в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А. С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, остром и хроническом гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения необходимо проводить биохимический анализ крови. Не рекомендуется применять препарат при длительной терапии тетрациклинами. Ретинол следует принимать за 1 часа до или через 4–6 часов после приема холестирамина. Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище. Злоупотребление алкоголем и табакокурение нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) витамин А следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола пальмитата (более 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) и может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Лекарственное средство в дозе 33000 МО содержит азорубин (Е 122), который может вызвать аллергические реакции.

Учитывая высокую дозу витамина А, данное лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.

Препарат принимать внутрь через 10–15 минут после еды. Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно это касается капсул по 100000 МО). Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МО. С лечебной целью при недостаточности витамина А легкой и средней степени взрослым назначают до 33000 МО в сутки, при заболеваниях глаз – 33000–100000 МО в сутки. При заболеваниях кожи взрослым – 33000–100000 МО в сутки. Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливает врач индивидуально.

Лекарственное средство противопоказано детям.

Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, неукротимая рвота, профузная диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и язвы слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненна вследствие поднадкостничных кровоизлияний, боль в суставах и мышцах. Лечение симптоматическое; в качестве антидота назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту. Побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, рвота, тошнота. Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата. Со стороны нервной системы: астения, повышенная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки. Со стороны эндокринной системы: олигоменорея. Со стороны мочевыделительной системы: полакиурия, никтурия, полиурия. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Прочие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, снижение массы тела, гиперкальциемия; возможны реакции гиперчувствительности. При уменьшении дозы или при временной отмене лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно. При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7–10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и со временем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы мягкие № 50 (10×5) в блистерах в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100, лит. Б-II (корпус 4). Website: www.zt.com.ua.