Вітаксон, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАКСОН ® ( VITAXON )

действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид ; 1 таблетка содержит: бенфотиамина – 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество ; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный; пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Препараты витамина В 1, простые и в комбинации с витаминами В 6 и В 12. Код АТХ А11D В.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгетическими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В 6 и его производные в основном быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путём пассивной диффузии и экскретируются в течение 2–5 часов. Клинические характеристики.

При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В 1, В 6.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Приём витамина В 1 противопоказан при аллергических реакциях. Приём витамина В 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Период беременности или кормления грудью.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина. При одновременном приёме с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазида, гидралазина, D‑пеницилламина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, могут привести к недостаточности витамина В 6. Употребление алкоголя и чёрного чая уменьшает абсорбцию тиамина. Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, танниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при повышении значений рН (более чем 3). Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина. Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина.

Вопрос о применении препарата Витаксон ® для лечения пациентов с тяжёлой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного. Поскольку препарат содержит витамин В 6, необходимо с осторожностью назначать этот лекарственный препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьёзной печёночной и почечной недостаточностью в анамнезе. Препарат не применять при тяжёлой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо пересмотреть дозирование и прекратить применение препарата Витаксон ® , если это необходимо. При длительном приёме (более 6–12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В 6, так же как и при кратковременном приёме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В 6 в сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приёме.

Суточная потребность в витамине В 6 в период беременности или кормления грудью составляет до 2,5 мг. В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное употребление витамина В 1 в дозе 1,4–1,6 мг и витамина В 6 в дозе 2,4–2,6 мг. Нет доказательств применения более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы. Витамины В 1 и В 6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B 6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В 6, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целыми, запивая жидкостью после приёма пищи. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение о корректировке и снижении доз препарата.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печёночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В 1 проявляют курареподобное действие. Витамин В 1 Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующее действие, подобное действию курare, и подавляют проведение нервных импульсов. Витамин В 6 Токсичность витамина В 6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6–12 месяцев) витамина В 6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Непрерывное применение витамина В 6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. При длительном применении витамина В 1 в дозе свыше 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит. При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница. Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд. В крайне редких случаях – шоковое состояние. Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли. Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

3 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.