Віротек клінік 0,05 %, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИРОТЕК КЛИНИК

действующее вещество: 100 г растворов содержат бензалкония хлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,05 г; вспомогательные вещества: феноксиэтанол, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, которая при взбалтывании слегка пенится.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммонийные соединения. Бензалкония. Код ATX D08A J01.

Лекарственное средство оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиелла, протей, синегнойная палочка, клостридии, Bacillus subtilis и т. д. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгиостатическое и фунгицидное действие в отношении патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Эффективен в отношении госпитальной микрофлоры с полирезистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., а также некоторых вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека, Herpes simplex). Сохраняет антимикробную активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Оказывает спермицидное действие: эффект развивается в два этапа, сначала — разрушение жгутика, затем — разрыв головки сперматозоида, что обусловливает невозможность дальнейшего оплодотворения.

При местном применении бензалкония хлорид не всасывается через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и т. д. и не оказывает резорбтивного действия. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется промыванием водой. Клинические характеристики.

Профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике. Предоперационная и послеоперационная обработка кожи, антисептическая обработка кожи перед инъекциями, забором крови, пункциями, мелкими хирургическими вмешательствами, а также при мелких травмах и инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии. Гигиеническая и хирургическая обработка кожи рук. Антисептическая обработка кожи при снятии швов и перевязочных материалов. Подготовка кожи для внутрисуставной инъекции, канюляции, артроскопии и пункции. Профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, инфицирования родовых путей, воспалительных заболеваний женских половых органов (вульвовагинит, эндометрит). Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста: при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочных спиралей, в послеродовой период, период грудного вскармливания, после прерывания беременности, в предменопаузальный период, при нерегулярной половой жизни, пропуске или опоздании при приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов. Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, дерматомикозов стоп и крупных кожных складок. Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов. Комплексное лечение гайморитов, тонзиллитов, ларингита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

При одновременном применении с антибиотиками системного действия повышает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам. Химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и кожные реакции. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае непреднамеренного попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть кипяченой водой и обратиться к врачу.

Лекарственное средство можно применять в период беременности, за исключением применения в качестве местной контрацепции для женщин репродуктивного возраста. Бензалкония хлорид не проникает в грудное молоко, поэтому его можно применять в период грудного вскармливания.

Не влияет.

Лекарственное средство применять наружно на кожу или поврежденную поверхность и местно на слизистые оболочки. С профилактической и лечебной целью раствором орошать поверхность поврежденной кожи, ран и ожогов, рыхло тампонировать раны и свищевые ходы, накладывать на поверхность поврежденной кожи, ран и ожогов стерильные марлевые салфетки или тампоны, смоченные препаратом, и фиксировать их с помощью повязки или лейкопластыря. Лечебную процедуру повторять 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высокоэффективный метод активного дренирования ран и полостей с использованием до 1 л препарата в сутки. Применять до родов и в послеродовой период с целью профилактики инфицирования родовых путей в виде вагинальных тампонов, смоченных препаратом, с экспозицией 2 часа в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывать влагалище, а в послеоперационный период применять в виде вагинальных тампонов, смоченных раствором препарата, с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить в течение 2 недель путем внутривагинальных введений тампонов с препаратом. Контрацептивный эффект проявляется при условии немедленного введения тампона во влагалище после коитуса. При гнойном гайморите — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством раствора. Тонзиллиты и ларингиты лечить многократным полосканием горла раствором препарата с частотой 3–4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание — 10–15 мл. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание полости рта 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки (предварительно снять распылитель).

Не следует применять лекарственное средство детям.

Не описано никаких случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном местном нанесении лекарственного средства на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении любых побочных местных реакций препарат следует смыть водой. При непреднамеренном приеме внутрь летальными дозами бензалкония хлорида для людей считаются 1 – 3 г, что соответствует 5 – 15 л 0,02 % раствора препарата. При пероральном приеме возможны нежелательные эффекты, включая рвоту, коллапс и кому. Токсические дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышке и цианозу. При непреднамеренном пероральном применении больших доз бензалкония хлорида следует вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

При применении лекарственного средства риск развития побочных эффектов минимален, однако у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местного раздражения, а в единичных случаях — реакции гиперчувствительности. При внутривагинальном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В таком случае следует прекратить применение препарата. В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкого жжения, которое обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 250 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Мультиспрей».

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Валерия Петросова, дом 24, лит. «А-2». Заявитель. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». Местонахождение заявителя. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом 60.