Віротек інтим 0,02 %, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИРОТЕК ИНТИМ

действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалкония хлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,02 г; вспомогательные вещества: феноксиэтанол, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, которая при взбалтывании слегка пенится.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Бензалкония. Код АТХ D08A J01.

Препарат оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиелла, протей, синегнойная палочка, клостридии, Bacillus subtilis. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгиостатическое и фунгицидное действие в отношении патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Эффективен в отношении госпитальной микрофлоры с полирезистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем (Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp., а также некоторых вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека, Herpes simplex). Сохраняет антимикробную активность при наличии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Оказывает спермицидное действие: эффект развивается в два этапа: сначала – разрушение жгутика, затем – разрыв головки сперматозоида, что обуславливает невозможность дальнейшего оплодотворения.

При местном применении бензалкония хлорид не всасывается через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и не оказывает резорбтивного действия. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется путем промывания водой. Клинические характеристики.

Индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз, вирус иммунодефицита человека). Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

При одновременном применении с антибиотиками системного действия повышает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам. Химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионогенные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и кожные реакции. Не следует допускать попадания препарата в глаза. В случае непреднамеренного попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть кипяченой водой и обратиться к врачу.

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Не влияет.

Препарат применяют наружно на кожу или поврежденную поверхность и местно на слизистые оболочки. Перед применением свинчивают крышку с резьбой, подводят наконечник к поражённой поверхности или вставляют в полость и нажимают на стенки флакона. В зависимости от силы нажатия раствор выводится из флакона в виде капель или струи. После обработки крышку снова навинчивают на флакон. Перед первым применением необходимо нарушить контроль первого вскрытия. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при условии применения не позднее 2 часов после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мытья применяют мыло или шампунь, то их следует полностью и тщательно смыть проточной водой. После этого следует струей раствора обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, наружных половых органов. Далее 0,02 % раствор препарата с помощью наконечника ввести на 2-3 мин: мужчинам в мочеиспускательный канал (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Препарат применяют в комплексном лечении острых и хронических уретритов специфической и неспецифической этиологии путем эндоуретральных инстилляций по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 14 лет.

Не описано каких-либо случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном местном нанесении препарата на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении любых побочных местных реакций препарат следует смыть водой. При непреднамеренном пероральном применении летальными дозами бензалкония хлорида для людей считают 1- 3 г, что соответствует 5- 15 л 0,02 % раствора препарата. При пероральном приеме возможны нежелательные эффекты, включая рвоту, коллапс и кому. Токсические дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышке и цианозу. При непреднамеренном пероральном применении больших доз бензалкония хлорида следует вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

При применении препарата риск развития побочных эффектов минимален, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местнораздражающего действия, а в единичных случаях – реакции повышенной чувствительности. При внутривагинальном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкого жжения, которое обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 50 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Мультиспрей».

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Валерия Петросова, дом 24, лит. «А-2». Заявитель. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». Местонахождение заявителя. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом 60.