Вінпоцетин-Дарниця 5 мг/мл, концентрат для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (Vinpocetin е-Darnitsa)

действующее вещество: vinpocetine; 1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, кислота винная, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин. Код АТХ N 06 B X 18.

Действующее вещество лекарственного средства – винпоцетин – оказывает благоприятное воздействие на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови. Проявляет нейропротективные эффекты: ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Лекарственное средство ингибирует потенциалзависимые Na + - и Ca 2+ -каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Лекарственное средство усиливает нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и O 2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортировку глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca 2+ -кальмодулинозависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Лекарственное средство повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех вышеуказанных эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортировку O 2 в тканях путём снижения аффинитета O 2 к эритроцитам. Селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системного кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); не вызывает «эффекта обкрадывания». Кроме того, на фоне применения лекарственного средства улучшается поступление крови в повреждённые (но ещё не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).

При внутривенном введении лекарственное средство на 66 % связывается с белками плазмы крови. Максимальные концентрации в тканях мозга обнаруживаются через 2–4 часа после применения лекарственного средства. Объём распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что означает выраженное связывание винпоцетина в тканях. Во время исследований наибольшие концентрации выявлялись в печени и пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК) – 20 – 30 %, а также гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. Винпоцетин не кумулируется в организме. Нарушения функции печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина. Выводится из организма почками (примерно 60 %) и кишечником (примерно 40 %). Период полувыведения составляет 4 – 5 часов. Изменение фармакокинетических свойств (например, в определённом возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пациентов пожилого возраста, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных средств (снижение всасывания, иное распределение и метаболизм, снижение выведения), необходимо было провести исследования по оценке кинетики лекарственного средства именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина у людей пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме того, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что позволяет длительное время принимать лекарственное средство. Клинические характеристики.

Неврология: различные формы цереброваскулярной патологии (состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебро-базилярная недостаточность, сосудистая деменция, церебральный атеросклероз, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия). Лекарственное средство способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например, тромбоз, обструкция центральной артерии или вены сетчатки). Оториноларингология: старческая тугоухость при острой сосудистой патологии, токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха иного генеза (идиопатические, вызванные шумовым воздействием), болезнь Меньера, шум в ушах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; острая фаза геморрагического церебрального инсульта; тяжелые формы ишемической болезни сердца; тяжелые формы аритмии. Беременность, период кормления грудью. Применение лекарственного средства детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).

При одновременном применении винпоцетина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия: с α-метилдопой – усиление гипотензивного эффекта; при одновременном применении лекарственных средств рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления; с гепарином – повышение риска развития кровотечений. В клинических исследованиях применение винпоцетина одновременно с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом не сопровождалось какой-либо взаимодействием. Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, рекомендуется с осторожностью применять винпоцетин вместе с лекарственными средствами, которые влияют на центральную нервную систему, антиаритмическими препаратами, гипотензивными средствами, антикоагулянтами и фибринолитиками. Лекарственное средство несовместимо с алкоголем.

Лекарственное средство применять только после тщательного анализа пользы и рисков пациентам с повышенным внутричерепным давлением, аритмией или синдромом удлиненного интервала QT, а также при сопутствующем применении антиаритмических средств. Рекомендуется ЭКГ-контроль у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при сопутствующем приеме лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT. Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого и при сопутствующем применении гипотензивных лекарственных средств. Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом. В лекарственном средстве содержится небольшое количество сорбитола – если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Из-за содержания натрия метабисульфита лекарственное средство в редких случаях может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Период беременности. Лекарственное средство проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта не отмечено. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения. В период беременности применение лекарственного средства противопоказано. Период грудного вскармливания. Лекарственное средство проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, проникающее в грудное молоко в течение 1 часа, составляет 0,25 % от введённой дозы лекарственного средства. В период грудного вскармливания применение лекарственного средства противопоказано, поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорождённого нет.

Данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, однако следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (сонливости, головокружения и вертиго).

Лекарственное средство применять только внутривенно в виде медленной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель в минуту). Лекарственное средство противопоказано вводить подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно. Лекарственное средство можно разводить физиологическим раствором или растворами для инфузий, содержащими глюкозу. Раствор для инфузии следует использовать в течение 3 часов после приготовления. Начальная суточная доза лекарственного средства обычно составляет 20 мг, разведённых в 500 мл раствора для инфузий. При необходимости дозу можно увеличить в течение 2–3 дней до 1 мг/кг массы тела в сутки, в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом. Средняя суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг, разведённых в 500 мл раствора для инфузий из расчёта на массу тела в 70 кг. Средняя продолжительность курса терапии составляет 10–14 дней. После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию лекарственным средством в форме таблеток. Пациенты с нарушением функции печени и почек. Отсутствует необходимость в коррекции дозы лекарственного средства.

Из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований препарат не применять детям.

Случаев передозировки не отмечалось. На основании опубликованных данных введение лекарственного средства в дозе 1 мг/кг массы тела можно считать безопасным. Поскольку нет данных о применении лекарственного средства в дозах, превышающих указанную, введение лекарственного средства в более высоких дозах не допускается.

Нежелательные реакции с наибольшей вероятностью возникновения регистрировались с частотой менее 1 %. По этой причине в таблице ниже отсутствует категория частоты «Часто». Нежелательные реакции указаны ниже по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA: Класс системы органов (MedDRA 12.1) Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) Редко (≥ 1/10000 – < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Со стороны органов зрения: гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, головокружение шум в ушах Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота гиперсекреция слюны, рвота, диспепсия, изжога Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперхолестеринемия, сахарный диабет анорексия Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость тремор, заторможенность, нарушение сна, потеря сознания, состояние перед потерей сознания Со стороны психики: эйфория беспокойство, возбуждение депрессия, раздражительность Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, колебания артериального давления, венозная недостаточность Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов анемия, агранулоцитоз Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, крапивница дерматит, зуд, высыпания, гиперемия Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жара астения, слабость, дискомфорт в грудной клетке, воспаление/тромбоз в месте инъекции Лабораторные показатели: снижение артериального давления повышение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия сегмента ST на ЭКГ, повышение уровня мочевины в крови повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Винпоцетин-Дарница фармацевтически несовместим с гепарином, в связи с чем их нельзя вводить в одном шприце. Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения концентрата Винпоцетин-Дарница.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Вы написали только «За рецептом», без самого текста для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский, с плейсхолдерами в исходном виде, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (Vinpocetin e-Darnitsa)

Состав: действующее вещество: vinpocetine; 1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, кислота винная, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Винпоцетин. Код АТХ N06B X18.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующее вещество лекарственного средства – винпоцетин – оказывает благоприятное действие на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови. Оказывает нейропротекторные эффекты: ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Лекарственное средство ингибирует потенциалзависимые Na⁺- и Ca2⁺-каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Лекарственное средство усиливает нейропротекторный эффект аденозина. Стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и O2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортировку глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2⁺-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Лекарственное средство повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех вышеперечисленных эффектов винпоцетин оказывает церебропротекторное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортировку O2 в тканях путем снижения аффинитета O2 к эритроцитам. Селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системного кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне применения лекарственного средства улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).

Фармакокинетика. При внутривенном введении лекарственное средство на 66 % связывается с белками плазмы крови. Максимальные концентрации в тканях мозга определяются через 2 – 4 часа после применения лекарственного средства. Объем распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что означает выраженное связывание винпоцетина в тканях. Во время исследований наибольшие концентрации отмечались в печени и пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК) – 20 – 30 %, а также гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. Винпоцетин не кумулируется в организме. Нарушение функции печени и почек не влияет на метаболизм винпоцетина. Выделяется из организма почками (примерно 60 %) и кишечником (примерно 40 %). Период полувыведения составляет 4 – 5 часов.

Изменение фармакокинетических свойств (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пациентов пожилого возраста, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных средств (снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение вывода), необходимо было провести исследования по оценке кинетики лекарственного средства именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований показали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что позволяет длительное время принимать лекарственное средство.

Клинические характеристики.

Показания. Неврология: различные формы цереброваскулярной патологии (состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебро-базилярная недостаточность, сосудистая деменция, церебральный атеросклероз, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия). Лекарственное средство способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например, тромбоз, обструкция центральной артерии или вены сетчатки). Оториноларингология: старческая тугоухость при острой сосудистой патологии, токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха другого генеза (идиопатические, вызванные шумовым воздействием), болезнь Меньера, шум в ушах.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; острая фаза геморрагического церебрального инсульта; тяжелые формы ишемической болезни сердца; тяжелые формы аритмии. Беременность, период кормления грудью. Применение лекарственного средства детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении винпоцетина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия: с α-метилдопой – усиление гипотензивного эффекта; при одновременном применении лекарственных средств рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления; с гепарином – повышение риска развития кровотечений. В клинических исследованиях применение винпоцетина одновременно с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом не сопровождалось каким-либо взаимодействием. Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, рекомендуется с осторожностью применять винпоцетин вместе с лекарственными средствами, которые влияют на центральную нервную систему, противоаритмическими препаратами, гипотензивными средствами, антикоагулянтами и фибринолитиками. Лекарственное средство несовместимо с алкоголем.

Особенности применения. Лекарственное средство применять только после тщательного анализа пользы и рисков пациентам с повышенным внутричерепным давлением, аритмией или синдромом удлиненного интервала QT, а также в случае одновременного применения антиаритмических средств. Рекомендуется ЭКГ-контроль у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или в случае совместного приема лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT. Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого и в случае сопутствующего применения гипотензивных лекарственных средств. Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом. В лекарственном средстве содержится небольшое количество сорбита – если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Из-за содержания натрия метабисульфита лекарственное средство изредка может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Лекарственное средство проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода выявляется в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения. В период беременности применение лекарственного средства противопоказано. Период кормления грудью. Лекарственное средство проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, которое проникает в грудное молоко в течение 1 часа, составляет 0,25 % от введенной дозы лекарственного средства. В период кормления грудью применение лекарственного средства противопоказано, поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (сонливости, головокружения и вертиго).

Способ применения и дозы. Лекарственное средство применять только внутривенно в виде медленной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель в минуту). Лекарственное средство противопоказано вводить подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно. Лекарственное средство можно разводить физиологическим раствором или растворами для инфузий, содержащими глюкозу. Раствор для инфузии следует использовать в течение 3 часов после приготовления. Начальная суточная доза лекарственного средства обычно составляет 20 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий. При необходимости дозу можно увеличить в течение 2 – 3 дней до 1 мг/кг массы тела в сутки, в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом. Средняя суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий в расчете на массу тела в 70 кг. Средняя продолжительность курса терапии составляет 10–14 дней. После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию лекарственным средством в форме таблеток. Пациенты с нарушением функции печени и почек. Отсутствует необходимость в коррекции дозы лекарственного средства. Дети. Из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований лекарственное средство не применять детям.

Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось. На основании опубликованных данных введение лекарственного средства в дозе 1 мг/кг массы тела можно считать безопасным. Поскольку нет данных о применении лекарственного средства в дозах, превышающих указанную, введение лекарственного средства в высоких дозах не допускается.

Побочные реакции. Побочные реакции с наибольшей вероятностью возникновения регистрировались с частотой менее 1 %. По этой причине в таблице отсутствует категория частоты «Часто». Нежелательные реакции указаны ниже по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:

Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) | Редко (≥ 1/10000 – < 1/1000) | Очень редко (< 1/10000)

Со стороны органов зрения: гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия | гиперемия конъюнктивы, отёк соска зрительного нерва, диплопия Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго | шум в ушах Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота | гиперсекреция слюны, рвота, диспепсия, изжога Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, сахарный диабет | анорексия Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость | тремор, заторможенность, нарушения сна, потеря сознания, предобморочное состояние Со стороны психики: эйфория | беспокойство, возбуждение | депрессия, раздражительность Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы | сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, колебания артериального давления, венозная недостаточность Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов | анемия, агранулоцитоз Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, крапивница | дерматит, зуд, сыпь, гиперемия Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жара | астения, слабость, дискомфорт в грудной клетке, воспаление/тромбоз в месте инъекции Лабораторные показатели: снижение артериального давления | повышение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия сегмента ST на ЭКГ, повышение уровня мочевины в крови | повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Винпоцетин-Дарница фармацевтически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя вводить в одном шприце. Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя применять для разведения концентрата Винпоцетин-Дарница.