Вінборон 40 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИНБОРОН ® ( v INBORON ® )

действующее вещество: винборон; 1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг винборона ( в виде винборона гидрохлорида, в пересчете на 100 % и сухое вещество); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочное покрытие: полиэтиленгликоль, сахарин натрия, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. Код АТ X А03А Х.

Фармакодинамика. Винборон ® – синтетический препарат с местноанестезирующим и выраженным спазмолитическим действием. Снижает тонус и моторику гладких мышц, устраняет или предупреждает спазмы гладких мышц внутренних органов, в том числе органов желудочно-кишечного тракта. Винборон ® расширяет венечные и мозговые сосуды, улучшая коронарное и мозговое кровообращение. Под влиянием препарата улучшается поглощение глюкозы и кислорода тканями мозга. Наряду со спазмолитическим воздействием на сосуды мозга и сердца Винборон ® при длительном применении оказывает протисклеротическое действие, обусловленное уменьшением количества свободного холестерина в сыворотке крови и β-липопротеидов. Препарат улучшает микроциркуляцию и увеличивает объемную скорость коронарного кровотока, создавая при этом в миокарде кислородный резерв. Важной особенностью Винборона ® является то, что он обладает антиагрегантным действием в отношении тромбоцитов и улучшает реологические показатели крови в условиях гиперкоагуляции. Винборон ® проявляет также незначительное тромболитическое действие. Антиаритмическое действие Винборона ® сочетается со свойством повышать устойчивость миокарда к возникновению аритмий и фибрилляций. У пациентов с начальной гипертензией Винборон ® может нормализовать артериальное давление. Препарат имеет незначительный бронхолитический эффект и иммуностимулирующее действие, которое более выражено при длительном применении препарата. Фармакокинетика. Винборон ® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется во всех органах и тканях, больше накапливается в бронхах и органах брюшной полости. Препарат метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, метаболиты секретируются как с желчью, так и с мочой. Максимальная концентрация (Cmax) в крови достигается через 40 минут после перорального применения. Период полувыведения (T1/2) составляет 157 минут. Фармакотерапевтический эффект начинает развиваться через 30-40 минут и длится 4-6 часов. Препарат хорошо проходит через гистогематологический и гематоэнцефалический барьеры. Клинические характеристики.

Как спазмолитическое средство при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта: · дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одди: - гиперкинетическая (гипермоторная) дискинезия желчного пузыря; - гипертоническая дистония сфинктера Одди. · Синдром раздраженного кишечника с запором. В составе комплексного лечения нарушений мозгового кровообращения.

· Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата; · тяжелые нарушения функции почек и печени; · хронический нефрит с отеками и нарушенной азотовыделительной функцией почек; · неконтролируемая артериальная гипотензия; · сахарный диабет; · кровоточащие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; · гипокинетическая дискинезия желчевыводящих путей; · состояния, сопровождающиеся нарушением венозного оттока крови в сосудах мозга.

При одновременном применении препарат может усиливать действие спазмолитиков, антиангинальных, гипотензивных и антиагрегантных средств.

Лечение Винбороном ® необходимо начинать с контролем артериального давления. В случае значительного снижения артериального давления прием препарата необходимо прекратить. С осторожностью препарат назначать при остром инфаркте миокарда, пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных и мозговых сосудов. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) на дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата Винборон ® кормление грудью следует прекратить.

Во время лечения Винбороном ® противопоказано управление транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Взрослым препарат назначать в дозе 20-40 мг 3-4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 160 мг. Курс лечения в среднем составляет 4-6 недель.

Препарат не применять в педиатрической практике.

На данный момент не описано ни одного случая передозировки Винбороном ® . Но при повышенной индивидуальной чувствительности возможны высыпания на коже, снижение артериального давления (АД). Лечение симптоматическое. В случае возникновения артериальной гипотензии – отмена препарата, применение симпатомиметиков.

· Нервная система: головная боль, головокружение, общая слабость. · Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия. · Желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита. · Аллергические реакции, включая высыпания. При развитии указанных побочных реакций следует уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в пачке.

По рецепту.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.