Вілдагліптин 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИЛДАГЛИПТИН (VILDAGLIPTIN)

действующее вещество: вилдаглиптин (vildagliptin); 1 таблетка содержит вилдаглиптина 50 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4). Код АТХ A10B H02.

Вилдаглиптин – представитель класса веществ, усиливающих работу β-клеток островкового аппарата поджелудочной железы; является мощным и селективным ингибитором DPP-4. Механизм действия Применение вилдаглиптина приводит к быстрому и полному прекращению активности DPP-4. Ингибирование DPP-4 вилдаглиптином вызывает повышение эндогенного уровня гормонов инкретина ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид 1) и ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный пептид) при голодании и после приема пищи. Фармакодинамические эффекты Вследствие повышения эндогенного уровня этих гормонов инкретина вилдаглиптин улучшает чувствительность β-клеток к глюкозе, что приводит к усилению секреции глюкозозависимого инсулина. Лечение пациентов с диабетом II типа препаратом в дозах от 50 до 100 мг в сутки существенно улучшало маркеры функции β-клеток, включая HOMA-β (гомеостатическую модель оценки функции β-клеток), соотношение проинсулина к инсулину и показатели чувствительности β-клеток при многократном проведении теста толерантности к пище. У пациентов, не больных сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в крови), вилдаглиптин не вызывает стимуляции секреции инсулина или снижения уровня глюкозы. Вследствие повышения эндогенного уровня ГПП-1 вилдаглиптин также усиливает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к повышению глюкозозависимой секреции глюкагона. Значительное повышение соотношения инсулин/глюкагон при гипергликемии, вызванной повышенным уровнем гормона инкретина, приводит к снижению продукции глюкозы при голодании и после приема пищи, что вызывает уменьшение гликемии. Известное влияние повышенного уровня ГПП-1, заключающееся в замедлении эвакуации содержимого желудка, не наблюдается при лечении вилдаглиптином.

Абсорбция После перорального приема натощак вилдаглиптин быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) наблюдается через 1,7 часа. Одновременный прием с пищей незначительно задерживает время достижения Cmax – до 2,5 часа, но не влияет на общую экспозицию (AUC). Применение вилдаглиптина с пищей приводит к снижению Cmax (19 %). Однако изменения не являются клинически значимыми, поэтому лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет 85 %. Распределение Коэффициент связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови низкий (9,3 %), также вилдаглиптин распределяется равномерно между плазмой крови и эритроцитами. Средний объем распределения вилдаглиптина в равновесном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71 литр, что свидетельствует о внесосудистом распределении. Биотрансформация Метаболизм является основным путем выведения вилдаглиптина у человека, что составляет 69 % принятой дозы. Основной метаболит (LAY151) фармакологически неактивен и представляет собой продукт гидролиза цианогруппы, что составляет 57 % дозы, с последующим глюкуронидным (BQS867) и амидным гидролизом (4 % дозы). Данные, полученные при исследовании в условиях in vitro в микросомах почек человека, указывают на то, что почки могут быть одним из основных органов, способствующих гидролизу вилдаглиптина до его основного неактивного метаболита, LAY151. DPP-4 частично участвует в гидролизе вилдаглиптина, что было подтверждено исследованием in vivo у крыс с дефицитом DPP-4. Вилдаглиптин не метаболизируется ферментами цитохрома Р450 (CYP450) в таком объеме, который можно было бы определить. Следовательно, не ожидается, что сопутствующий прием лекарственных средств, таких как ингибиторы и/или индукторы CYP450, будет влиять на метаболический клиренс вилдаглиптина. Исследования in vitro продемонстрировали, что вилдаглиптин не ингибирует и не индуцирует ферменты CYP450. Таким образом, вилдаглиптин, вероятнее всего, не влияет на метаболический клиренс одновременно применяемых лекарственных средств, которые метаболизируются CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4/5. Выведение После перорального приема 14С]-вилдаглиптина примерно 85 % дозы выводится с мочой и 15 % дозы – с калом. Почечное выведение неизмененного вилдаглиптина составляет 23 % перорально принятой дозы. После внутривенного введения здоровым добровольцам общий плазменный и почечный клиренс вилдаглиптина составлял 41 л в час и 13 л в час соответственно. Средний период полувыведения после внутривенного введения составляет примерно 2 часа. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 3 часа. Линейность/нелинейность Cmax в плазме крови вилдаглиптина и AUC увеличиваются почти пропорционально дозе во всем диапазоне терапевтических доз. Отдельные группы пациентов Пол Не наблюдалось никаких различий в фармакокинетике препарата у здоровых добровольцев мужского и женского пола различного возраста и с различным индексом массы тела (ИМТ). Ингибирование DPP-4 вилдаглиптином не зависит от пола пациента. Пациенты пожилого возраста У здоровых по другим показателям пациентов в возрасте от 70 лет общая AUC вилдаглиптина (100 мг один раз в сутки) увеличивалась на 32 %, а Cmax в плазме крови – на 18 % по сравнению с более молодыми здоровыми добровольцами (в возрасте от 18 до 40 лет). Эти изменения, однако, не считаются клинически значимыми. Подавление DPP-4 вилдаглиптином не зависело от возраста пациентов в исследуемых возрастных группах. Заболевания печени Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику вилдаглиптина исследовалось у пациентов с незначительными, умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени на основе оценки по шкале Чайлд – Пью (от 6 для незначительного до 12 для тяжелого нарушения) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. AUC вилдаглиптина после приема разовой дозы пациентами с незначительными и умеренными нарушениями функции печени была сниженной (на 20 % и 8 % соответственно), тогда как AUC вилдаглиптина у пациентов с тяжелыми нарушениями увеличивалась на 22 %. Максимальное изменение (увеличение или уменьшение) AUC вилдаглиптина составило примерно 30 %, что не считается клинически значимым. Не было выявлено зависимости между степенью тяжести нарушения функции печени и изменениями AUC вилдаглиптина. Заболевания почек Открытое исследование с многократным применением препарата было проведено с целью оценки фармакокинетики наименьших терапевтических доз вилдаглиптина (50 мг один раз в сутки) у пациентов с различной степенью хронического нарушения функции почек, определяемой по клиренсу креатинина (легкие нарушения функции почек – от 50 до < 80 мл/мин, умеренные нарушения функции почек – 30–50 мл/мин, тяжелые нарушения функции почек – < 30 мл/мин), по сравнению с контрольной группой участников исследования с нормальной функцией почек. У пациентов с незначительными, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек AUC вилдаглиптина увеличивалась в среднем в 1,4, 1,7 и 2 раз соответственно по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Показатели AUC метаболитов LAY151 и BQS867 увеличивались в среднем примерно в 1,5, 3 и 7 раз у пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек соответственно. Ограниченные данные о пациентах с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН) показывают, что AUC вилдаглиптина схожа с AUC препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Концентрации LAY151 были примерно в 2–3 раз выше, чем у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Вилдаглиптин выводился из организма с помощью гемодиализа в ограниченном количестве (3 % в течение 3–4-часового гемодиализа, который начинали проводить через 4 часа после применения препарата). Раса Ограниченные данные свидетельствуют о том, что расовая принадлежность не оказывает значимого влияния на фармакокинетику вилдаглиптина. Клинические характеристики.

Вилдаглиптин показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа: · в качестве монотерапии для пациентов, для которых применение метформина считается неприемлемым из-за наличия противопоказаний или непереносимости; · в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета, в том числе с инсулином, когда они не обеспечивают адекватного гликемического контроля.

Гиперчувствительность к вилдаглиптину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Вилдаглиптин имеет низкий потенциал для взаимодействия с другими препаратами. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом фермента CYP450 и не является ингибитором или индуктором ферментов CYP450, его взаимодействие с другими препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами этих ферментов, маловероятно. Комбинация с пиоглитазоном, метформином и глибенкламидом Результаты исследований, проведенных с этими пероральными сахароснижающими средствами, не показали клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Дигоксин (субстрат Pgp), варфарин (субстрат CYP2C9) Клинические исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев, не показали клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Однако это не было установлено в целевой популяции. Комбинация с амлодипином, рамиприлом, валсартаном или симвастатином Исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев были проведены с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином. В ходе этих исследований после одновременного применения указанных препаратов с вилдаглиптином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было. Комбинация с ингибиторами АПФ У пациентов, одновременно принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), существует повышенный риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочные реакции»). Как и с другими пероральными сахароснижающими лекарственными средствами, некоторые активные вещества, включая тиазиды, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы и симпатомиметики, могут уменьшать гипогликемический эффект вилдаглиптина.

Общие Лекарственное средство не является заменителем инсулина для инсулинозависимых пациентов. Препарат не следует применять для лечения пациентов с диабетом I типа или диабетическим кетоацидозом. Нарушение функции почек Опыт применения препарата для лечения пациентов с ТСПН на гемодиализе ограничен, поэтому лекарственное средство следует применять таким пациентам с осторожностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»). Нарушение функции печени Лекарственное средство Вилдаглиптин не рекомендован для применения пациентам с нарушениями функции печени, в том числе пациентам, у которых до лечения уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раз превышал верхнюю границу нормы (ВГН) (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»). Контроль уровня ферментов печени Редко сообщали о нарушениях функции печени (включая гепатит). Эти нарушения у пациентов были преимущественно бессимптомными, без клинических последствий, а показатели тестов функции печени (ТФП) после прекращения лечения возвращались к нормальным уровням. Перед началом лечения препаратом следует проводить ТФП с целью определения у пациента исходных показателей. Требуется мониторинг результатов ТФП во время лечения препаратом в течение первого года лечения с интервалом 1 раз в 3 месяца, а также периодически позже. У пациентов, у которых наблюдался повышенный уровень трансаминаз, следует проводить повторный мониторинг функции печени для подтверждения результатов, а также дальнейший мониторинг с частым проведением ТФП, пока нарушенный уровень не вернется к нормальным показателям. Если повышение уровня АЛТ или АСТ в 3 или более раз выше ВГН, то рекомендуется прекратить применение препарата. При возникновении желтухи или других признаков нарушения функции печени пациенты должны прекратить применение лекарственного средства. После прекращения лечения препаратом и нормализации результатов ТФП лечение вилдаглиптином не следует начинать вновь. Сердечная недостаточность (СН) Клиническое исследование применения вилдаглиптина пациентам с СН I–III функциональных классов по классификации NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация] показало, что лечение вилдаглиптином не связано с изменением функции левого желудочка или с ухудшением имеющейся застойной СН по сравнению с плацебо. Клинический опыт применения препарата пациентам с СН III функционального класса по классификации NYHA все еще ограничен, а результаты неубедительны. Опыт применения вилдаглиптина в ходе клинических исследований пациентам с СН IV функционального класса по классификации NYHA отсутствует, поэтому применять лекарственное средство этим пациентам не рекомендуется. Расстройства со стороны кожи Сообщалось о случаях поражения кожи, включая образование пузырей и язв на конечностях у обезьян. Хотя в ходе клинических исследований не было отмечено увеличения частоты поражения кожи, опыт в отношении осложнений со стороны кожи у пациентов с сахарным диабетом ограничен. Кроме того, в постмаркетинговый период применения препарата сообщали о случаях буллезного и эксфолиативного поражения кожи. Таким образом, в соответствии со стандартным уходом за пациентами с сахарным диабетом рекомендуется наблюдение для выявления нарушений со стороны кожи, таких как образование пузырей или язв. Острый панкреатит Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на развитие панкреатита применение вилдаглиптина не следует продолжать. При подтверждении острого панкреатита применение вилдаглиптина не возобновлять. Гипогликемия Применение сульфонилмочевины, как известно, приводит к развитию гипогликемии. Пациенты, получающие вилдаглиптин в комбинации с сульфонилмочевиной, могут быть склонны к развитию гипогликемии. Таким образом, для снижения риска развития гипогликемии возможно применение более низких доз сульфонилмочевины. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременность До настоящего времени нет соответствующих исследований применения вилдаглиптина беременным женщинам. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность при применении высоких доз препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Из-за отсутствия данных лекарственное средство не следует применять во время беременности. Период лактации Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. Исследования на животных выявили выделение вилдаглиптина в молоко животных. Лекарственное средство не следует назначать женщинам, кормящим грудью. Фертильность Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводилось.

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Пациенты, которые испытывают головокружение, должны избегать управления автотранспортом или использования других механизмов.

Дозирование Взрослые При применении в качестве монотерапии, в комбинации с метформином, в комбинации с тиазолидиндионом, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или в комбинации с инсулином (с метформином или без) рекомендуемая суточная доза вилдаглиптина составляет 100 мг, которую делят на два приема: 50 мг утром и 50 мг вечером. При применении в составе двойной комбинации с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет 50 мг 1 раз в сутки, утром. В этой группе пациентов вилдаглиптин в дозе 100 мг в сутки был не более эффективен, чем вилдаглиптин в дозе 50 мг 1 раз в сутки. При применении в комбинации с сульфонилмочевиной с целью снижения риска развития гипогликемии возможно применение низких доз сульфонилмочевины. Превышать дозу препарата 100 мг не рекомендуется. Если прием дозы лекарственного средства был пропущен, его следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Двойную дозу препарата не следует принимать в тот же день. Безопасность и эффективность вилдаглиптина в составе тройной пероральной терапии в комбинации с метформином и тиазолидиндионом не установлены. Дополнительная информация в отдельных группах пациентов Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) Для пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозирование (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациенты с нарушениями функции почек Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин) нет необходимости в коррекции дозы. Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек или с ТСПН рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»). Пациенты с нарушениями функции печени Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени, в том числе пациентам, у которых до лечения уровень АЛТ или АСТ в 3 раза выше ВГН (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»). Способ применения Для перорального применения. Лекарственное средство можно применять независимо от приема пищи (см. раздел «Фармакокинетика»).

Детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) применение лекарственного средства не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Информация о передозировке вилдаглиптина ограничена. Симптомы Информация о возможных симптомах передозировки была получена в ходе исследования переносимости повышения дозы с участием здоровых добровольцев, получавших вилдаглиптин в течение 10 дней. При дозировании 400 мг наблюдались три случая возникновения мышечной боли, а также несколько случаев легкой и кратковременной парестезии, лихорадки, развития отеков и временного повышения уровня липазы. При дозировании 600 мг у одного из добровольцев возник отек ног и рук, значительное повышение уровня креатинфосфокиназы, сопровождавшееся повышением уровня АСТ, С-реактивного белка и миоглобина. Три добровольца этой группы имели отек обеих ног, что в двух случаях сопровождалось парестезией. Все симптомы и отклонения лабораторных показателей исчезали после прекращения применения исследуемого препарата. Лечение При передозировке рекомендуется проводить поддерживающую терапию. Вилдаглиптин не выводится путем гемодиализа, однако большинство метаболитов гидролиза (LAY 151) можно удалить с помощью гемодиализа.

Резюме профиля безопасности В ходе проведения рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований продолжительностью не менее 12 недель с участием в общей сложности 5451 пациента, принимавшего вилдаглиптин в суточной дозе 100 мг (по 50 мг два раза в сутки), были получены данные по безопасности применения препарата. Из этих пациентов 4622 пациентов применяли вилдаглиптин в качестве монотерапии и 829 пациентов получали плацебо. Большинство побочных реакций, возникавших в ходе этих исследований, были легкими по характеру и временными и не требовали прекращения лечения. Не было выявлено связи между развитием побочных реакций и возрастом или расой пациента, продолжительностью приема препарата или суточной дозой. Зафиксированы случаи гипогликемии у пациентов, получавших вилдаглиптин одновременно с сульфонилмочевиной и инсулином. Сообщалось о риске развития острого панкреатита при применении вилдаглиптина (см. раздел «Особенности применения»). Табличный перечень нежелательных реакций Побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе двойных слепых исследований у пациентов, принимавших вилдаглиптин в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии, указаны ниже по классам систем органов и абсолютной частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе контролируемых клинических исследований и в пострегистрационный период у пациентов, принимавших вилдаглиптин в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии Класс системы органов – побочные реакции Частота Инфекции и инвазии Назофарингит очень часто Инфекции верхних дыхательных путей часто Со стороны метаболизма и обмена веществ Гипогликемия нечасто Со стороны нервной системы Головокружение часто Головная боль часто Тремор часто Со стороны органов зрения Нечеткость зрения часто Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор часто Тошнота часто Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь часто Диарея часто Боль в животе, в том числе в верхней части часто Рвота часто Метеоризм нечасто Панкреатит редко Со стороны гепатобилиарной системы Гепатит частота неизвестна* Со стороны кожи и подкожных тканей Гипергидроз часто Сыпь часто Зуд часто Дерматит часто Крапивница нечасто Эксфолиативное и буллезное поражение кожи, включая буллезный пемфигоид частота неизвестна* Кожный васкулит частота неизвестна* Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Артралгия часто Миалгия часто Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Эректильная дисфункция нечасто Общие расстройства и реакции в месте введения Астения часто Периферический отек часто Утомляемость нечасто Озноб нечасто Исследования Аномальные показатели функции печени нечасто Увеличение массы тела нечасто * На основе постмаркетингового опыта Описание отдельных побочных реакций Нарушения функции печени Сообщалось об отдельных случаях развития печеночной дисфункции (в том числе гепатита). Эти случаи были, как правило, бессимптомными, без клинических последствий, а функция печени после прекращения лечения возвращалась к норме. По данным контролируемых исследований монотерапии и дополнительной терапии продолжительностью до 24 недель, частота повышения уровня АЛТ или АСТ в ≥ 3 раз от ВГН (было выявлено в ходе двух последовательных измерений или во время заключительного визита) составила 0,2 %, 0,3 % и 0,2 % при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг один раз в сутки, дважды в сутки и при применении всех препаратов сравнения соответственно. Повышения уровня трансаминаз были преимущественно бессимптомными, не прогрессировали и не были связаны с холестазом или желтухой. Ангионевротический отек Случаи ангионевротического отека, о которых сообщалось в связи с применением вилдаглиптина, редко наблюдались с такой же частотой, как и в контрольной группе. Более высокий процент таких случаев наблюдался в той группе, где вилдаглиптин применялся в комбинации с ингибитором АПФ. Большинство явлений были легкими по тяжести и проходили на фоне применения вилдаглиптина. Гипогликемия В сравнительных контролируемых исследованиях монотерапии случаи гипогликемии, которые были нечастыми, наблюдались у 0,4 % пациентов, применявших вилдаглиптин, по сравнению с 0,2 % пациентов в группе лечения активным препаратом сравнения или плацебо. Не было сообщений о серьезных или тяжелых явлениях. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином гипогликемия возникала у 1 % пациентов, получавших вилдаглиптин, и у 0,4 % пациентов, получавших плацебо. При добавлении пиоглитазона гипогликемия возникала у 0,6 % пациентов, получавших вилдаглиптин, и у 1,9 % пациентов, получавших плацебо. При добавлении сульфонилмочевины гипогликемия возникала у 1,2 % пациентов, получавших вилдаглиптин, и у 0,6 % пациентов, получавших плацебо. При добавлении сульфонилмочевины и метформина гипогликемия возникала у 5,1 % пациентов, получавших вилдаглиптин, и у 1,9 % пациентов, получавших плацебо. У пациентов, принимавших вилдаглиптин в комбинации с инсулином, частота возникновения гипогликемии составила 14 % в группе вилдаглиптина и 16 % в группе плацебо. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.