Вікс актив синекс 0,5 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИКС АКТИВ СИНЕКС (VICKS ACTIVE SINEX)

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид; 1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная безводная, динатрия эдетат, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, спирт бензиловый, калия ацесульфам, раствор сорбита, не кристаллизующийся (Е 420), алоэ сухой экстракт, эвкалиптол, левоментол, L-карвон, вода очищенная.

Спрей назальный. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с очень слабым желтоватым оттенком жидкость без включений и взвешенных частиц, пенящаяся при взбалтывании.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A05.

Оксиметазолин является симпатомиметическим амином прямого действия. Он действует на α-адренергические рецепторы кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, вызывая сужение сосудов и устраняя отек слизистой оболочки. Оксиметазолин сужает сосуды в месте применения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия было доказано более быстрое и эффективное устранение отека слизистой оболочки носа, обусловленного острым ринитом. Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, примерно 1,1 % – с калом. Клинические характеристики.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. Аллергический ринит. Вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

· Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; · атрофический ринит; · сухой ринит; · воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей; · одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также применение других препаратов, способствующих повышению артериального давления; · повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома; · тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); · сердечная астма; · феохромоцитома; · метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); · пациенты после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, касающихся твердой мозговой оболочки; · затрудненное мочеиспускание при увеличении предстательной железы (гипертрофия простаты). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять ингибиторы МАО и другие препараты с гипертензивным действием из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Известно, что данное лекарственное средство взаимодействует с трициклическими антидепрессантами, что может проявляться повышением риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим бромокриптин, поскольку возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Может ослабить действие β-блокаторов или других гипотензивных препаратов, например метилдопы, бетанидина, дебризохина и гуанетидина.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление данным средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом (обратный эффект). После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Если симптомы усиливаются или улучшение отсутствует в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если существует подозрение на подобную реакцию (постоянная заложенность носа), необходимо применять лекарственное средство, не содержащее консервантов. При невозможности применения лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы.

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза – риск. Не следует превышать рекомендованные дозы.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее воздействие на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

1 ингаляционная доза (50 мкл) содержит примерно 25 мкг оксиметазолина гидрохлорида. Взрослые и дети в возрасте от 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат не следует применять дольше 5-7 дней. Не применять дозы выше рекомендованных. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства, шоковая гипотензия. Стимуляция центральной нервной системы проявляется: тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы. У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после гипотензии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать сосудосуживающие средства. При необходимости показана противосудорожная терапия, вентиляция легких и меры, снижающие температуру. Неселективные альфа-блокаторы можно применять в качестве антидота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. высыпания, зуд, ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, сухость и раздражение во рту и горле, чихание, носовое кровотечение. После того как действие препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). Со стороны органов зрения: раздражение глаз, покраснение или ощущение дискомфорта. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, седативное действие, раздражительность, судороги преимущественно у детей, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия. Общие нарушения: реактивная гиперемия, головная боль, тошнота, экзантема и нарушения зрения.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе с распыляющим устройством; по 1 флакону в коробке.

Без рецепта.

Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ

Проктер энд Гэмбл Штр. 1, 64521, Гросс-Герау, Гессен, Германия.