Вікс актив медінайт, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ (VICKS ACTIVE MEDINITE)

действующие вещества: парацетамол, декстрометорфана гидробромид, доксиламина сукцинат; 1 доза (30 мл) сиропа содержит: парацетамола 600 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг, доксиламина сукцината 7,5 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; натрия бензоат (Е 211); макрогол 6000; сахароза; глицерин; калия сорбат; ароматизатор мёда и ромашки; вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка вязкая желтая жидкость со специфическим ароматом и вкусом. Не содержит видимых признаков контаминации и суспендированных частиц.

Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51.

Парацетамол

Механизм анальгетического и антипиретического действия парацетамола достоверно не установлен. Возможно центральное и периферическое действие. Показано значительное ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется лишь слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует воздействие эндогенных пирогенов на центр регуляции температуры гипоталамуса.

Декстрометорфана гидробромид

Декстрометорфана гидробромид является 3‑метокси производным леворфанола. Он обладает противокашлевым эффектом, но в терапевтических дозах не проявляет анальгетической, психомиметической активности или влияния на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал по зависимости. Декстрометорфана гидробромид в терапевтических дозах не ингибирует цилиарную активность.

Доксиламина сукцинат

Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H 1 -гистаминовых рецепторов. Он таким образом снижает стимуляцию H 1 -рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышению проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли. Помимо блокирующих эффектов, распространяющихся через H 1 -рецептор, доксиламин проявляет антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.

Комбинированный лекарственный препарат, поэтому фармакокинетика не изучалась. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся повышенной температурой, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, закрытоугольная глаукома, перенесённое поражение печени, тяжёлое нарушение функции печени или тяжёлая печёночно-клеточная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлда ‒ Пью), перенесённое поражение почек, тяжёлое нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин), илеус, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы с остаточной мочой и значительным нарушением мочеиспускания, эпилепсия и органические поражения ЦНС. Одновременное применение антидепрессантов (ингибиторов МАО или ИОЗСС) и 2 недель после прекращения лечения. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 15 лет. Выраженная анемия, лейкопения, тяжёлая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжёлые формы сахарного диабета. Врождённая гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Одновременное применение сиропа от простуды Викс Актив Мединайт с другими лекарственными средствами или группами препаратов может влиять на их соответствующие эффекты. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата. Усиление эффекта до уровня повышенного риска развития побочных эффектов при одновременном применении: – другие лекарственные средства, которые оказывают эффект угнетения ЦНС (например нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства, анальгетики, анестетики, противоэпилептические средства). Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, в связи с чем эффект может изменяться или усиливаться непредсказуемым образом; – вещества с антихолинергическим эффектом (например бипериден, трициклические антидепрессанты). Повышенный антихолинергический эффект может проявляться в виде задержки мочи, острого приступа глаукомы или паралитического илеуса. При предварительном лечении некоторыми антидепрессантами (ингибиторами МАО или СИОЗС, такими как флуоксетин или пароксетин) может возникать так называемый серотониновый синдром с такими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, изменения психики, такие как возбуждение и спутанность сознания, а также изменения функции дыхания и кровообращения. Поэтому сироп от простуды Викс Актив Мединайт нельзя использовать для лечения пациентов, которые одновременно принимают эти вещества. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после завершения их приема. Ослабление действия при одновременном применении: – нейролептиков; – холестирамина (он задерживает абсорбцию парацетамола). Возможны другие взаимодействия: – с веществами, которые ускоряют опорожнение желудка (метоклопрамид или домперидон). Они ускоряют абсорбцию парацетамола; – с агентами, вызывающими замедление опорожнения желудка (например салицилamide); – с пробенецидом. Он ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к уменьшению клиренса парацетамола примерно вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо снизить; – с лекарственными средствами, которые ингибируют ферментную печеночную систему цитохрома P450 2D6 и, таким образом, ингибируют метаболизм декстрометорфана (это может привести к повышению концентрации декстрометорфана с симптомами передозировки); или с потенциально гепатотоксичными веществами (например алкоголем), с некоторыми снотворными и противоэпилептическими средствами (например фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), рифампицином. Вещества, которые индуцируют ферменты печени (например алкоголь, антиконвульсанты), также приводят к более быстрому расщеплению парацетамола и, в частности, таким образом могут повышать гепатотоксичность парацетамола, особенно при передозировке. Ингибиторы CYP2D6. Декстрометорфан экстенсивно метаболизируется CYP2D6 и имеет распространенный пресистемный метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня, который во много раз превышает норму. Это увеличивает риск развития токсических эффектов декстрометорфана (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развития серотонинового синдрома. Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном использовании с хинидином концентрация декстрометорфана в плазме крови увеличивалась до 20 раз по сравнению с нормой, что приводило к усилению выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС, вызванных действующим веществом. Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин, тиоридазин, циметидин и ритонавир также оказывают схожее влияние на метаболизм декстрометорфана. Если одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфана необходимо, следует тщательно контролировать состояние пациента и при необходимости снизить дозу декстрометорфана. – С антикоагулянтами. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска возникновения кровотечений; – с секретолитиками (препараты при кашле, разжижающие слизь). Они могут приводить к угрожающему накоплению секрета из-за замедленного кашлевого рефлекса; – с AZT (зидовудин). Усиливается тенденция к развитию нейтропении. Поэтому применение вместе с AZT возможно только после консультации с врачом; – с антигипертензивными средствами с компонентом действия на ЦНС, такими как гуанабенз, клонидин или α-метилдопа. Может усиливаться седативное действие; – с эпинефрином. Эпинефрин не следует использовать для лечения артериальной гипотензии у пациентов, получающих лечение доксиламина сукцинатом, поскольку введение эпинефрина может привести к дальнейшему резкому снижению артериального давления (адреналиновая инверсия). Однако состояния тяжелого шока можно лечить норэпинефрином (см. раздел «Передозировка»); – влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, выполняемого фосфорно-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы крови, выполняемого методом глюкозооксидазы-пероксидазы; – могут ослабляться признаки начала поражения внутреннего уха, вызванного другими лекарственными средствами; – кожная проба может дать ложный (ложноотрицательный) результат у пациентов, проходящих лечение с применением сиропа от простуды Викс Актив Мединайт; – при приеме сиропа от простуды Викс Актив Мединайт следует избегать употребления алкоголя. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом как следствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

При высокой температуре тела или наличии признаков вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дней необходимо обратиться к врачу. В нижеуказанных случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом: ‒ синдром Жильбера (синдром Мейленграхта); ‒ гастроэзофагеальный рефлюкс; ‒ заболевания печени или почек; – сердечно-сосудистые заболевания, поражения сердца и артериальная гипертензия в анамнезе; – сахарный диабет. В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты, а также стойкого кашля, например, в связи с курением, астмой или эмфиземой противокашлевое лечение с использованием сиропа от простуды Викс Актив Майтнайт следует применять только после очень тщательной оценки соотношения риска и пользы и консультации с врачом. В некоторых случаях подавление кашля является нежелательным. Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам со сниженной функцией печени, включая пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени. Риск передозировки возрастает у пациентов с алкогольной болезнью печени. Викс Актив Майтнайт не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. Сообщалось о случаях злоупотребления, неправильного применения и развития зависимости при лечении декстрометорфаном. Следует соблюдать особую осторожность при применении, особенно подросткам и молодым людям, а также пациентам со злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе. Декстрометорфан имеет слабый потенциал вызывания зависимости. При пороговом пределе в случае продолжительного использования может развиваться психологическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию зависимости, лечение с применением сиропа от простуды Викс Актив Майтнайт должно быть только кратковременным и проводиться под тщательным наблюдением врача. Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. У около 10 % населения метаболизм CYP2D6 снижен. Такие пациенты при сопутствующем применении ингибиторов CYP2D6 могут ощутить симптомы передозировки и/или увеличение продолжительности действия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим сниженный метаболизм CYP2D6, или использующим ингибиторы CYP2D6. Серотониновый синдром Сообщалось о серотонинергических эффектах, в т. ч. с развитием потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома, при одновременном применении декстрометорфана с серотонинергическими средствами, например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI), лекарственными средствами, ухудшающими метаболизм серотонина (в т. ч. с ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI)), и ингибиторами CYP2D6. Серотониновый синдром может включать изменения психического состояния, расстройства вегетативной нервной системы, нервно-мышечные нарушения и/или желудочно-кишечные симптомы. При возникновении подозрения на серотониновый синдром лечение препаратом Викс Актив Майтнайт следует прекратить. В целом, если лечение проводится без наблюдения врача, лекарственные средства, содержащие парацетамол, следует применять не более нескольких дней и в невысоких дозах. Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует использовать Викс Актив Майтнайт. В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводным единицам (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высокой анионной разницей (HAGMA) как следствие пироглутаматного ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, при хроническом алкоголизме), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA как следствие пироглутаматного ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаматного ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска.

Беременность Противопоказано.

Кормление грудью Исследований того, выделяется ли декстрометорфан в грудное молоко человека, не проводилось. Поскольку не исключен эффект угнетения дыхания у детей, находящихся на грудном вскармливании, сироп от простуды Викс Актив Миднайт не следует принимать в период кормления грудью.

Фертильность Исследования тератогенных свойств, а также десятилетний опыт применения для лечения людей во всем мире на сегодня не предоставили доказательств наличия повышенного риска развития врожденных дефектов, но имеющихся исследований недостаточно для проведения окончательных расчетов безопасности использования данного лекарственного средства в период беременности.

Даже при приёме в соответствии с назначением данный лекарственный препарат может вызывать утомляемость и, таким образом, влиять на скорость реакции человека настолько, что это может ухудшать способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя или лекарственных средств, которые сами могут негативно влиять на скорость реакции. На период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Препарат может вызывать сонливость.

Применяют взрослым и детям от 15 лет внутрь по 30 мл сиропа (согласно отметке на мерном стаканчике) 1 раз в сутки вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Безопасность и эффективность применения препарата детям изучены недостаточно, поэтому его рекомендовано применять детям в возрасте от 15 лет.

Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приёме препарата в количестве, превышающем рекомендованную дозу. Как правило, всегда следует учитывать возможность интоксикации несколькими веществами, например, когда пациент принимает несколько лекарственных средств во время попытки самоубийства. Симптомы Парацетамол Повышенный риск интоксикации существует для пациентов пожилого возраста, детей, лиц с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном применении лекарственных средств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу. В целом симптомы – тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, абдоминальная боль – проявляются в течение 24 часов и достигают пика через 4–6 дней. Далее возможно субъективное улучшение состояния, но может сохраняться лёгкая боль в животе, свидетельствующая о поражении печени. Передозировка примерно 6 г парацетамола или более в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг/кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием печёночно-клеточной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже к летальному исходу. Одновременно наблюдается рост уровней печёночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании с увеличением протромбинового времени, снижением уровня протромбина, что может проявиться в течение 12‒48 часов после введения парацетамола. Клинические симптомы поражения печени обычно возникают через 0,5‒2 дня после передозировки, а их пик наступает через 4‒6 дней. Даже при отсутствии тяжёлого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, не связанным с печенью, относятся изменения в миокарде, развитие острого панкреатита. Сообщалось о сердечной аритмии. Другие симптомы включают угнетение ЦНС, сердечно-сосудистые эффекты и поражение почек. Декстрометорфана гидробромид Передозировка декстрометорфана может вызвать тошноту, рвоту, дистонию, возбуждение, спутанность сознания, ступор, нистагм, кардиотоксичность (тахикардия, ЭКГ с отклонениями от нормы, в т. ч. с удлинением интервала QTc), атаксию, токсический психоз со зрительными галлюцинациями, повышенной возбудимостью. При значительной передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: кома, угнетение дыхания, судороги. Лечение передозировки: - Пациентам, которые в течение предыдущего часа приняли повышенную дозу декстрометорфана и у которых не наблюдаются симптомы, можно принять активированный уголь. - Для пациентов, которые приняли декстрометорфан и находятся в седативном или коматозном состоянии, можно рассмотреть применение налоксона в обычных дозах для лечения передозировки опиоидами. При судорогах можно применить бензодиазепины, а при гипертермии вследствие серотонинового синдрома – бензодиазепины и средства наружного охлаждения. Доксиламина сукцинат Гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозной спутанности сознания. Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения, кардиоваскулярный коллапс. Гипертермия или гипотермия. Эпилептические припадки. Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация. Тяжёлым осложнением передозировки является рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях. Терапия передозировки Парацетамол Важно немедленно начать лечение при передозировке парацетамолом. Даже несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для оказания неотложной медицинской помощи, и любому пациенту, который принял около 7,5 г или более парацетамола в течение предыдущих 4-х часов, следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина внутривенно может дать положительный результат как минимум до 48 часов после передозировки. Лечение других симптомов симптоматическое. Уменьшить концентрацию парацетамола в плазме можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови. Декстрометорфана гидробромид Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является внутривенное введение налоксона. Сообщалось об успешном применении налоксона детям для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг/кг массы тела). При необходимости проводить мониторинг в отделении интенсивной терапии и начать симптоматическое лечение. Доксиламина сукцинат Как можно скорее промыть желудок или вызвать рвоту. Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим припадкам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога. При артериальной гипотензии, вызванной парадоксальной стимуляцией, не следует применять лекарственные средства, подобные эпинефрину, влияющие на систему кровообращения, вместо этого может быть применён норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норэпинефрина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения b-агонистов, поскольку они усиливают вазодилатацию. При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмина салицилата (1‒2 мг внутривенно, можно повторно), но его частое применение не рекомендуется из-за тяжёлых побочных эффектов. В случае повторных эпилептических припадков показаны антиконвульсанты с учётом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания. Форсированный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезны, если не исключается смешанная интоксикация. Дальнейшее лечение при интоксикации парацетамолом, декстрометорфаном и доксиламина сукцинатом должно основываться на степени распространения, стадии и клинических симптомах в соответствии с установленными мероприятиями интенсивной терапии.

Относительно лекарственного средства с идентичным действующим веществом, которое также содержит действующее вещество, уменьшающее выраженность отёка слизистых оболочек, сообщалось о нижеуказанных нежелательных эффектах лишь в единичных случаях (˂1/1000 000 пациентов, проходивших лечение) или вообще не сообщалось в течение периода более 30 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, сердечная аритмия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия и декомпенсация существующей сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, одышка, боль в сердце. У пациентов с феохромоцитомой применение антигистаминных средств (в данном случае доксиламина) может привести к высвобождению катехоламина. Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, чувство страха, раздражительность, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, нервная возбудимость, нарушения сна; при злоупотреблении развивается зависимость. Сонливость характерна для доксиламина и может редко развиваться при применении декстрометорфана. Прочие побочные эффекты, которые чаще развиваются при применении антигистаминных средств, таких как доксиламин, – головная боль, нечёткость зрения и психомоторные нарушения. Декстрометорфан также редко ассоциируется с головокружением. Со стороны органов зрения: нарушения зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления. Респираторные нарушения: нарушения функции дыхания в связи со сгущением секрета, бронхиальной обструкцией и бронхоспазмом. Со стороны пищеварительной системы: изжога, дискомфорт, гиперсаливация, снижение аппетита, паралитическая непроходимость кишечника, угрожающая жизни. При приёме антигистаминных средств, таких как доксиламин, может возникать сухость во рту, запор, усиление желудочного рефлюкса. В редких случаях при применении доксиламина или декстрометорфана могут возникать тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (сопровождаются болью в животе и диареей). Нарушения метаболизма и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком (частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)). Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Со стороны мочевыделительной системы: антигистаминные средства, такие как доксиламин, могут вызывать задержку мочи или нарушение мочеиспускания. Со стороны иммунной системы: у лиц с предрасположенностью – бронхоспазм (анальгетическая астма). Полный спектр реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок. В единичных случаях – ангионевротический отёк, имеются редкие сообщения об аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности, связанных с парацетамолом и доксиламином, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу. Редко сообщалось о кожной сыпи, с раздражением или без, при применении декстрометорфана. Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Гепатобилиарные нарушения: нарушения функции печени (холестатическая желтуха). Прочие возможные нежелательные эффекты: – общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия; – сопутствующие эффекты со стороны вегетативной нервной системы, такие как нарушения аккомодации, сухость во рту, ощущение заложенности носа, запор, нарушения мочеиспускания/задержка мочи, тошнота, рвота, диарея, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии, жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, повышенный рефлюкс; – сопутствующее воздействие на ЦНС, такое как утомляемость, сонливость, вялость, головокружение, предобморочное состояние, замедление скорости реакции/психомоторные нарушения, затруднение концентрации, головная боль, нечёткость зрения, депрессия, мышечная слабость, шум в ушах. Кроме того, возможно возникновение так называемых парадоксальных реакций, таких как беспокойство, возбуждение, напряжённость, инсомния, ночные кошмарные сновидения, спутанность сознания, тремор; – нарушения терморегуляции; – кожные аллергические реакции (покраснение кожи, крапивница), реакции фоточувствительности; – парацетамол: в очень редких случаях сообщалось о тяжёлых кожных реакциях; – повышение уровня печеночных трансаминаз. В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл или по 90 мл, или по 100 мл, или по 120 мл, или по 180 мл, или по 240 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком в коробке.

Без рецепта

Procter & Gamble Manufacturing GmbH.

Проктер энд Гэмбл Штр. 1, 64521, Гросс-Герау, Гессен, Германия.