Вікс актив медекспекто 200 мг/15 мл, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИКС АКТИВ МЕДЕКСПЕКТО (VICKS ACTIVE MEDEXPECTO)

действующее вещество: гваифенезин; 1 доза (15 мл) сиропа содержит гваифенезина 200 мг; вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, пропиленгликоль, этанол 96 %, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, натрия кармеллоза, полиэтиленоксид, ароматизатор мед-имбирь (содержит натуральный мед и имбирь), ароматизатор вербены, левоментол, макрогола стеарат, натрия бензоат (E 211), вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: желтая или желто-коричневая вязкая жидкость с ароматом и вкусом меда, имбиря и ментола, не содержит видимых включений.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Отхаркивающие средства. Код АТХ R 05 C A 03.

Гваифенезин − отхаркивающее средство, облегчающее выделение мокроты при кашле за счёт увеличения объёма и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах. Увеличивает секрецию желёз дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и её выведение (муко-цилиарный клиренс). Контролируемые клинические исследования показали важность отхаркивающего эффекта сиропа для облегчения и уменьшения кашля. После перорального применения гваифенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с максимальной концентрацией в плазме 1,2 мкг/мл, достигаемой через 30 минут после приёма дозы 200 мг.

Гваифенезин быстро метаболизируется и выводится, подвергаясь окислению и деметилированию, а его период полувыведения составляет примерно 1 час. Нет данных об изменении фармакокинетики гваифенезина у пожилых пациентов. При одновременном применении гваифенезин не изменяет фармакокинетику псевдоэфедрина и декстрометорфана. Клинические характеристики.

Облегчение кашля при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Гиперчувствительность к действующему веществу, левоментолу или к любому из вспомогательных веществ. Порфирия.

Данное лекарственное средство может усиливать действие седативных средств и миорелаксантов.

Данное лекарственное средство показано взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет. Препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы от его применения и риска в следующих случаях: – нарушение функции почек; – миастения гравис; – хронический или персистирующий кашель, обусловленный астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой; – серьёзные желудочно-кишечные расстройства; – в комбинации с противокашлевыми средствами. Данное лекарственное средство содержит сахарозу и инвертный сахар (мёд). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. 1 доза (15 мл) сиропа содержит 5,55 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Данное лекарственное средство содержит этанол (алкоголь): 1 доза (15 мл) сиропа содержит 0,63 г алкоголя, что эквивалентно 15 мл пива или 6 мл вина. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Количество алкоголя в данном лекарственном средстве может влиять на действие других препаратов. Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, сходные с возникающими при употреблении алкоголя. Данное лекарственное средство содержит 1,3 ммоль (или 30 мг) натрия на дозу. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Беременность. Безопасность применения гваифенезина в период беременности полностью не установлена. Объём данных о беременных женщинах невелик. Имеющиеся данные указывают на отсутствие мальформационной или фето/неонатальной токсичности гваифенезина. Кормление грудью. Гваифенезин выделяется в грудное молоко. Данных о влиянии гваифенезина на новорождённых/грудных детей недостаточно. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения данного средства в период беременности или кормления грудью.

Содержание алкоголя в данном лекарственном средстве может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Препарат предназначен для перорального применения. Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет: по 200 мг гваифенезина, то есть 15 мл (один мерный колпачок, до линии, обозначающей 15 мл) 3 ̶ 4 раза в сутки. В целом рекомендовано принимать максимум 6 доз в день, однако гваифенезин не следует применять перед сном. Перед использованием взбалтывать. Данное лекарственное средство пациент может применять самостоятельно не дольше 3 ̶ 5 дней. Если в течение этого времени значительного улучшения не наблюдается, и если продолжает выделяться мокрота или кашель не ослабевает, следует обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о более серьёзном заболевании. Дети. Для детей в возрасте до 14 лет исследования не проводились и не существует рекомендаций по дозированию, поэтому таким пациентам применять данное лекарственное средство не рекомендуется.

Симптомы. Незначительная или умеренная передозировка может вызывать головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту или снижение мышечного тонуса. Очень высокие дозы могут вызывать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках у пациентов, которые в течение длительного времени принимали большие количества гваифенезина. Лечение. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота или диарея. Со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как затруднённое глотание, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд с сыпью или отёком кожи, кома, спутанность сознания, брадикардия, бронхоспазм, одышка, гранулоцитопения и анафилактический шок. Этим реакциям могут предшествовать лихорадка, головокружение, тошнота, рвота, спазмы в желудке, изжога или боль. У пациентов, сенсибилизированных к левоментолу, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в т.ч. с одышкой.

3 лет. После вскрытия флакона – 3 месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 120 мл или 180 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке.

Без рецепта.

Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ.

Проктер энд Гэмбл Штр. 1, 64521, Гросс-Герау, Гессен, Германия.