Вікалін, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИКАЛИН ® ( VICALIN )

действующие вещества: 1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида – 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг, коры крушины в порошке – 25 мг, корневищ аира в порошке – 25 мг, келина – 5 мг, рутина – 5 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02B X.

Викалин® оказывает комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат тяжёлый оказывают антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира и келлин обладают спазмолитическим эффектом, рутин уменьшает проницаемость капилляров.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые состояния с лихорадкой. Кора крушины: запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит. Особые меры безопасности. Во время лечения следует соблюдать диету. При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приёме таблеток имеет темно-зелёный или чёрный цвет. Препарат рекомендуется принимать за 2 часа до или после применения других лекарственных средств.

При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются. Во время лечения Викалином ® не следует принимать другие препараты, содержащие висмут, для предотвращения риска роста содержания висмута в крови. Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками. Препарат уменьшает всасывание производных кумарина. Возможно уменьшение всасывания других лекарственных средств, применяемых вместе с Викалином ® . Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приёма препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя. Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приёма препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в период приёма данного препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Не следует применять Викалин ® в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

На данный момент информации о неблагоприятном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Викалин® принимать внутрь после еды. Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана тёплой воды (предварительно таблетки целесообразно измельчить). Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Опыта применения у детей нет.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое. Висмут. При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка висмутом, которая может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови). Кора крушины. Симптомы: коликоподобная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

С стороны пищеварительного тракта: учащение опорожнения кишечника, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация языка. Со стороны центральной нервной системы: головная боль. Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия. Общие расстройства: отёк дёсен и век. Прочие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отёки. Висмут. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд. Со стороны пищеварительного тракта: окрашивание испражнений в чёрный или тёмно-зелёный цвет. Кора крушины. Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль. Корневища лепехи. Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отёки.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Без рецепта

1. ПАО «Киевмедпрепарат». 2. ПАО «Галичфарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8. Заявитель. ПАО «Галичфарм». Местонахождение заявителя. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИКАЛИН ® (VICALIN)

Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида – 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг, коры крушины в порошке – 25 мг, корневищ аира в порошке – 25 мг, келлина – 5 мг, рутина – 5 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Викалин ® имеет комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат тяжелый проявляют антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира и келлин имеют спазмолитический эффект, рутин уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики. Показания. В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые лихорадочные состояния. Кора крушины: запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры предосторожности. Во время лечения следует придерживаться диеты. При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно-зеленый или черный цвет. Препарат рекомендуется принимать через 2 часа до или после приема других лекарственных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются. Во время лечения Викалином ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут, во избежание риска увеличения содержания висмута в крови. Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками. Препарат уменьшает всасывание производных кумарина. Возможно уменьшение всасывания других лекарственных препаратов, которые применяют вместе с Викалином ®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Особенности применения. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя. Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять Викалин ® в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На данный момент нет информации о негативном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Викалин ® принимать внутрь после еды. Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана теплой воды (предварительно таблетки желательно измельчить). Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети. Нет опыта применения детям.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое. Висмут. При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка висмутом, что может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови). Кора крушины. Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация на языке. Со стороны центральной нервной системы: головная боль. Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия. Общие нарушения: отек десен и век. Прочие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки. Висмут. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд. Со стороны пищеварительного тракта: окраска стула в черный или темно-зеленый цвет. Кора крушины. Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль. Аира корневища. Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.