Відісік 0,2 %, гель глазной

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИДИСИК ( VIDISIC ® )

действующее вещество: карбомер; 1 г глазного геля содержит 2 мг карбомера; вспомогательные вещества: цеtrimид, натрия гидроксид, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Гель глазной. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель.

Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТ X S 01Х А20.

Основу препарата составляет высокомолекулярный гидрофильный полимер, значение рН и осмолярность которого подобны физиологической слезной пленке. Благодаря своим физическим свойствам глазной гель удерживает воду и образует прозрачную и влажную пленку на поверхности глаза.

В фармакокинетических исследованиях радиоактивный карбомер вводили крысам. Результаты исследований показали, что только незначительное количество карбомера абсорбируется. После однократного введения было установлено, что 0,75 % дозы выделяется при дыхании в виде углекислого газа и 0,63 % выделяются с мочой. Основная масса карбомера (92 %) выделяется с фекалиями в течение 24 часов после применения. Учитывая макромолекулярную природу карбомера, можно предположить, что он выводится из организма, не проходя метаболических превращений, то есть не проходит печеночный цикл. Максимальное время пребывания карбомера на поверхности глаза составляет около 90 мин. Клинические характеристики.

Заместительная терапия при сниженной секреции слезной жидкости, лечение синдрома «сухого глаза», симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Неизвестны. Видисик может продлевать время контакта применяемых других лекарственных средств с глазами. При применении Видисика одновременно с другими глазными каплями между введением препаратов должен быть интервал не менее 5 мин. Если Видисик применяют вместе с другими глазными препаратами для местного применения, в том числе с глазными мазями, между введением препаратов должен быть интервал не менее 15 минут. В любом случае Видисик следует закапывать последним.

Клинические данные о безопасности применения Видисика в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Доклиническое изучение препарата свидетельствует, что риск при применении Видисика в эти периоды очень низок. Применение в период беременности или кормления грудью возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

В течение нескольких минут после закапывания Видисика в конъюнктивальный мешок может наблюдаться нечеткость зрения. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Лечение сухости глаза требует индивидуального режима дозирования. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов применять 1 каплю в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день или чаще, а также примерно за 30 минут перед сном. При применении Видисика для лечения сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку обычно это заболевание требует длительного или постоянного лечения.

Данные о безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Неизвестно.

Сразу после введения препарата возможно возникновение временной нечеткости зрения. В единичных случаях могут иметь место реакции повышенной чувствительности к некоторым компонентам препарата, боль в глазах. Видисик содержит консервант цеtrimид, который может вызывать раздражение глаз, особенно при частом или длительном применении (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, ощущение покалывания), и повреждение эпителия роговицы. Поэтому для лечения хронической формы сухого кератоконъюнктивита следует применять препараты, не содержащие консервантов.

3 лет. После первого вскрытия тубы ее содержимое пригодно к применению 6 недель.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.