Відеїн 25 мкг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИДЕЙИН (VIDEYIN)

действующее вещество: холекальциферол; 1 капсула содержит холекальциферола 12,5 мкг (витамина D 3 — 500 МО) или 25 мкг (витамина D 3 — 1000 МО), или 100 мкг (витамина D 3 — 4000 МО); вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат, триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: капсулы по 12,5 мкг (500 МО): мягкие желатиновые капсулы в форме тубатин, с удлинённой шейкой в виде «рыбьего хвоста», со швом, светло-жёлтого цвета, заполненные бесцветной или слегка желтоватой маслянистой жидкостью; капсулы по 25 мкг (1000 МО): мягкие желатиновые капсулы в форме тубатин, в виде «бутылочки», со швом, светло-жёлтого цвета, заполненные бесцветной или слегка желтоватой маслянистой жидкостью; капсулы по 100 мкг (4000 МО): мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, светло-жёлтого цвета, заполненные бесцветной или слегка желтоватой маслянистой жидкостью.

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Холекальциферол. Код АТХ A11С С05. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Витамин D 3 — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D 3 — это природная форма витамина D, образующаяся у животных и людей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется активностью, более высокой на 25 %. Активной формой является кальцитриол (1,25-дигидрокси-витамин D 3), продукт двух последовательных гидроксилирований на уровне печени и почек. Он необходим для функционирования паращитовидных желёз, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свёртывание крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов. Недостаток витамина D 3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие действия солнечных лучей в период быстрого роста ребёнка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — к появлению симптомов тетании и далее — к неформированию зубной эмали у детей. Женщинам в период менопаузы, страдающим остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3. Фармакокинетика. Всасывание. После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, присутствие желчи облегчает процесс абсорбции. Поэтому нарушение функции печени или желчного пузыря и стеаторея могут препятствовать всасыванию витамина D 3. Распределение. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизм. Холекальциферол метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активные метаболиты. Кальцифедиол (25-гидрокси-витамин D 3), продукт гидроксилирования в печени витамина D 3, является основной формой витамина, циркулирующей в организме; период его полувыведения составляет 19 дней. Кальцитриол (1,25-дигидрокси-витамин D 3), продукт гидроксилирования в почках кальцифедиола (25-гидрокси-витамин D 3), имеет период полувыведения от 3 до 5 дней, который может увеличиться при болезни почек; выводится главным образом с желчью. Кальцитриол — активный метаболит, который связывается с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полувыведения в крови составляет несколько суток и может увеличиться в случае болезни почек. Выведение. Лекарственное средство выводится с мочой и калом. Клинические характеристики. Показания: • для профилактики рахита, в том числе у недоношенных новорождённых детей; • для профилактики дефицита витамина D 3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих нарушений всасывания; • для профилактики дефицита витамина D 3 при мальабсорбции; • для лечения рахита и остеомаляции; • для поддерживающего лечения остеопороза. Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, идиопатическая гиперкальциемия новорождённых, гипervитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность тяжёлой степени, мочекаменная болезнь (нефролитиаз) и/или нефрокальциноз, туберкулёз. Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину). Дополнительный приём витамина D противопоказан (может привести к передозировке). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Противосудорожные и противоэпилептические препараты. При одновременном применении противосудорожных препаратов, таких как фенобарбитал, производные гидантоина (в частности фенитоин), и других барбитуратов или примидона, а также других препаратов, угнетающих активность печёночных ферментов, возможно снижение действия витамина D 3 вследствие метаболической инактивации, например в результате активации системы микросомальных ферментов. Тиазидные диуретики, гидрохлоротиазид. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии вследствие уменьшения выведения кальция почками. Поэтому необходим мониторинг уровня кальция в плазме крови и в моче. Сердечные гликозиды. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксина, если это возможно. Антациды. Одновременное применение лекарственного средства с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью. Кетоконазол. Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН) 2 — холекальциферола. Метаболиты витамина D или его аналоги (например кальцитриол). Необходимо избегать применения комбинации холекальциферола с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременное назначение витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только как исключение и лишь при условии контроля уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов). Фосфор. Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышает риск гиперфосфатемии. Кальцитонин, нитрат галлия, бисфосфонаты, этидронат, памидронат, пликамицин. При одновременном применении кальцитонина, нитрата галлия, бисфосфонатов или пликамицина и витамина D возможно антагонистическое влияние на действие этих препаратов, применяемых для устранения гиперкальциемии. Ионообменные препараты, слабительные средства, орлистат. Одновременное лечение препаратами, нарушающими абсорбцию жиров, такими как орлистат, слабительные средства (жидкий парафин, минеральные масла) или ионообменные смолы (холестирамин или колестипол), может уменьшить абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. Актиномицин и имидазолы. Цитотоксический препарат актиномицин и противогрибковые средства имидазолового ряда уменьшают активность витамина D 3 вследствие торможения превращения 25-гидроксихолекальциферола в 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментами почек с образованием 25-гидроксивитамина D-1-гидролазы. Эти средства могут уменьшить конверсию метаболитов витамина D и, следовательно, снизить его эффективность. Глюкокортикоиды. Лечение глюкокортикоидами может влиять на метаболизм витамина D. Рифампицин. Рифампицин может снижать эффективность холекальциферола вследствие активации печёночных ферментов. Изониазид. Изониазид может снижать эффективность холекальциферола вследствие подавления метаболической активации холекальциферола. Пищевые добавки кальция. При одновременном применении пищевых добавок кальция следует учитывать все источники кальция: суммарная доза не должна превышать 1000 мг/сутки. Особенности применения. Перед началом лечения витамином D врач должен тщательно оценить состояние пациента, учитывая дополнительное количество витамина D, которое потребляет пациент вместе с определёнными продуктами питания. Во время применения лекарственного средства необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 (одновременный приём других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача, контролируя уровень кальция в сыворотке крови и в моче, чтобы предотвратить гиперкальциемию. Индивидуальное обеспечение определённой потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина. Следует учитывать, что диета с высоким содержанием жиров может повышать абсорбцию витамина D 3, поэтому во время приёма лекарственного средства рекомендуется придерживаться рациона без избытка жиров. С особой осторожностью лекарственное средство следует применять пациентам с нарушением функции почек от лёгкой до умеренной степени при лечении производными бензотиадиазина, а также иммобилизованным пациентам (из-за риска развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью нарушается нормальное метаболическое превращение холекальциферола, и поэтому следует применять другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с печёночной недостаточностью может быть затруднено печёночное гидроксилирование холекальциферола до 25(ОН)D 3. Доказательств прямой причинно-следственной связи между приёмом витамина D и образованием конкрементов в почках нет, однако такой риск вполне вероятен, особенно при сопутствующем приёме кальция. Холекальциферол не рекомендуется принимать лицам, склонным к образованию в почках кальцийсодержащих камней. Холекальциферол не следует применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного превращения витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Во время лечения витамином D в дозах, эквивалентных более 1000 МО в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови. Такой мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста и пациентов, которые одновременно получают лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При возникновении гиперкальциемии или признаков сниженной функции почек дозу необходимо уменьшить или прекратить лечение. При развитии гиперкальциурии (более 7,5 ммоль, что эквивалентно 300 мг, кальция/сутки) дозу следует уменьшить или прекратить лечение. Очень высокие дозы препарата, применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипervитаминоза D 3. Суточную потребность ребёнка в витамине D и способ его применения необходимо определять индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни. Следует с особой осторожностью применять лекарственное средство недоношенным детям, родившимся с маленьким родничком. Не принимать лекарственное средство одновременно с высокими дозами кальция. Во время лечения препаратом рекомендуется контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови и в моче. Лица пожилого возраста. Возраст > 65 лет. В недавнем исследовании у пожилых людей, имевших в анамнезе падения, отмечалось увеличение риска падения при применении ежемесячно по 60000 МО витамина D. Поэтому применение холекальциферола лицам пожилого возраста рекомендуется только после тщательного анализа пользы и риска и только при наличии чётких показаний. При этом не следует превышать дозу 24000 МО в месяц. Для пожилых пациентов с падениями в анамнезе рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного применения витамина D. Возраст > 70 лет. При лечении витамином D по протоколу с нагрузочной дозой также необходимо регулярно проверять уровни 25(ОН)D 3 в сыворотке. Лечение следует прекратить, если уровень будет ≥ 50 нг/мл. Также следует прекратить лечение при появлении симптомов гипervитаминоза: утомляемости, тошноты, диареи, полиурии. Применение в период беременности или кормления грудью. С осторожностью лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью женщинам. В период беременности или кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать поступление витамина D в организм. Беременность. Данные о применении холекальциферола в период беременности ограничены. В настоящее время нет данных о существовании рисков при применении максимальной суточной дозы 600 МО (15 мкг холекальциферола). Однако беременным рекомендуется применять витамин D с осторожностью и только при его подтверждённой недостаточности. Суточная доза не должна превышать 500 МО, если врач не назначил иначе. Следует избегать длительного применения высоких доз витамина D в период беременности, поскольку длительная гиперкальциемия, возникающая в результате, может негативно повлиять на физическое и психическое развитие, вызвать надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребёнка. Период кормления грудью. Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при применении лекарственного средства женщинам в период кормления грудью. Признаков передозировки у младенцев, матери которых принимали витамин D, не наблюдалось. В период кормления грудью лекарственное средство следует применять только по назначению врача. Фертильность. В исследованиях влияния холекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остаётся неизвестным. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет сообщений о том, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность ввиду возможности развития нежелательных реакций со стороны нервной системы. Способ применения и дозы. Лекарственное средство применять перорально. Взрослым и детям старшего возраста (способным проглотить капсулу) принимать препарат внутрь перед или во время приёма пищи: капсулу глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (рис. 1). (рис. 1). Для применения детям со второй недели жизни или взрослым и детям старшего возраста, которые не могут проглотить капсулу, выдавить содержимое капсулы в ложку (сосуд) (рис. 2) с жидкостью (молоко, фруктовый сок) или другими продуктами питания. Содержимое капсулы можно также добавлять в бутылочку или тарелку с едой, но необходимо убедиться в полном употреблении пищи — в противном случае нельзя гарантировать приём всей дозы препарата. Лекарственное средство добавлять в пищу непосредственно перед её употреблением. Как высвободить содержимое капсулы. Подготовить чистую ложку (сосуд) (рис. 2). Перед извлечением содержимого капсулы в чистую ложку (сосуд) необходимо тщательно вымыть и высушить руки. Двумя пальцами одной руки взять капсулу за хвост (для «рыбок») или горловину (для «бутылочек») и надавить так, чтобы жидкость перетекла к телу капсулы (рис. 3). Двумя пальцами другой руки слегка растянуть и плотно зажать шейку капсулы (рис. 4). Хвост или горловину медленно прокручивать до отрыва (рис. 5). Следить за шейкой, чтобы при откручивании хвоста или горловины содержимое не выбрызнуло. После разгерметизации капсулы максимально выдавить жидкость в заранее подготовленную чистую ложку (сосуд) (рис. 6). (рис. 2) (рис. 3) (рис. 4) (рис. 5) (рис. 6). Взрослые. Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих нарушений всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 12,5 мкг (500 МО витамина D 3) в сутки. Можно глотать капсулу целиком или добавлять содержимое капсулы в жидкость или пищу, как описано выше. Профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции: дозу индивидуально определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6 – 10* капсул по 12,5 мкг (3000 – 5000 МО витамина D 3) или 3 – 5* капсул по 25 мкг (3000 – 5000 МО витамина D 3). В случае назначения врачом дозы 4000 МО витамина D 3 применять 1 капсулу по 100 мкг (4000 МО витамина D 3) в сутки. Можно глотать капсулу целиком или добавлять содержимое капсулы в жидкость или пищу, как описано выше. Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капсулы по 12,5 мкг (1000 МО витамина D 3) или 1 капсулу по 25 мкг (1000 МО витамина D 3) в сутки. Можно глотать капсулу целиком или добавлять содержимое капсулы в жидкость или пищу, как описано выше. Дети. Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 12,5 мкг (500 МО витамина D 3) в сутки. Применять, как изображено на рис. 2–6, добавляя содержимое капсулы в жидкость или пищу, как описано выше. Профилактика рахита у недоношенных новорождённых детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капсулы по 12,5 мкг или 1 капсулу по 25 мкг (1000 МО витамина D 3) в сутки. Применять, как изображено на рис. 2–6, добавляя содержимое капсулы в жидкость или пищу, как описано выше. Лечение рахита и остеомаляции: дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза для лечения дефицита витамина D 3 для младенцев и детей составляет 2 – 10* капсул по 12,5 мкг (1000 – 5000 МО витамина D 3) или 1 – 5* капсул по 25 мкг (1000 – 5000 МО витамина D 3) в сутки. В случае назначения врачом дозы 4000 МО витамина D 3 применять 1 капсулу по 100 мкг (4000 МО витамина D 3) в сутки. Применять, добавляя содержимое капсулы в жидкость или пищу, как описано выше. Лечение длится в течение года. Особые группы пациентов. Пациенты с печёночной недостаточностью. При тяжёлых нарушениях печёночной функции доза должна быть скорректирована лечащим врачом (см. также раздел «Особенности применения»). Пациенты с почечной недостаточностью / гиперкальциемией. Пациентам с расчётной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) > 30 мл/мин без гиперпаратиреоза и гиперфосфатемии коррекция дозы не требуется. Лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Продолжительность применения. Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D 3, продолжается в течение одного года. Детям назначают лекарственное средство с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца первого года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата, особенно в зимнее время. При применении доз свыше 1000 МО витамина D 3 в сутки, а также при непрерывном или длительном лечении следует регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови. * При необходимости применения высоких доз холекальциферола рекомендуется применять другую лекарственную форму с большей дозировкой.

Применяют детям со второй недели жизни. О способе применения и дозировании для детей см. в разделе «Способ применения и дозы». Передозировка. Острая и хроническая передозировка витамина D 3 может вызвать гиперкальциемию, гиперкальциурию, почечные кальцинаты и повреждение костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Симптомы. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде тошноты, рвоты, частых эпизодов диареи, которая впоследствии сменяется запором, анорексии, повышенной утомляемости, сонливости, головной боли, потери аппетита, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, фоточувствительности, ринореи, гипертермии, снижения либидо, конъюнктивита, полидипсии, гиперхолестеринемии, полиурии, образования конкрементов в почках, почечной недостаточности, отложения кальция в тканях, изменений на ЭКГ, аритмий, артериальной гипертензии и панкреатита. Поступали единичные сообщения о гиперкальциемии с летальным исходом. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, азотемией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления средней степени. В тяжёлых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отёк сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Суточные дозы до 500 МО/сутки. Хроническая передозировка витамина D может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. При превышении дозы в течение длительного времени возможна кальцификация паренхиматозных органов. Суточные дозы свыше 500 МО/сутки. Эргокальциферол (витамин D 2) и холекальциферол (витамин D 3) имеют довольно узкий терапевтический диапазон. Для взрослых с нормальными функциями паращитовидной железы граничная доза витамина D, не вызывающая интоксикации, составляет от 40000 до 100000 МО в сутки в течение 1–2 месяцев. Однако у новорождённых и младенцев возможны реакции гиперчувствительности и при значительно более низкой концентрации. Поэтому применение препаратов витамина D без наблюдения врача не рекомендуется. Помимо роста уровня фосфора в сыворотке крови и в моче при передозировке возможен также синдром гиперкальциемии, который приводит к накоплению кальция в тканях, в частности в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах, сердце, лёгких и коже. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение при передозировке. Суточные дозы до 500 МО/сутки. При появлении симптомов хронической передозировки витамина D требуется форсированный диурез, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонина. Суточные дозы свыше 500 МО/сутки. При передозировке следует принять меры в связи с гиперкальциемией, которая часто может быть хронической и даже угрожать жизни. Прежде всего необходимо прекратить приём витамина D — нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшей в результате интоксикации витамином D, занимает несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии может быть назначена диета без кальция или с низким содержанием кальция; также рекомендуется обильное питьё, форсированный диурез с помощью фуросемида, введение глюкокортикоидов и кальцитонина. При нормальной функции почек уровень кальция, скорее всего, можно снизить с помощью инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3–6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида; также в некоторых случаях рекомендуется введение динатрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/ч с постоянным контролем уровня кальция и ЭКГ. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (диализатом, не содержащим кальция). Специфического антидота не существует. Побочные реакции. Ниже приведены побочные реакции лекарственного средства для каждой системы органов по частоте возникновения. Системы органов (MedDRA [Медицинский словарь для регуляторной деятельности]). Частота побочных реакций: Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных). Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, колики (в том числе обострение колик), спазмы, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, абдоминальная боль, диарея, запор. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессия, сонливость. Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня кальция в крови и/или моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия, уремия. Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная и суставная боль, мышечная слабость. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, фоточувствительность. Со стороны обмена веществ и пищевого поведения: гиперкальциемия и гиперкальциурия, гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, повышенное потоотделение, панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь и крапивница. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (например ангионевротический отёк или отёк гортани). Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аминотрансфераз. Со стороны психики: снижение либидо. Также поступали сообщения о возникновении ринореи, гипертермии. Известны единичные летальные случаи (см. раздел «Передозировка»). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. Капсулы по 12,5 мкг (500 МО) и по 25 мкг (1000 МО): по 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке. Капсулы по 100 мкг (4000 МО): по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38.