Віаль лайт 0,5 мг/мл, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИАЛЬ ® ЛАЙТ (VIAL LIGHT)

действующее вещество: tetryzoline; 1 мл препарата содержит тетрагидрозолина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество – 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Капли глазные. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и antiаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Тетризолин – симпатомиметическое средство, которое относится к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолин обнаруживали в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял приблизительно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче. Клинические характеристики.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Следует проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов или раздражение либо гиперемия продолжаются или ухудшаются, либо появляются боль в глазу или нарушение зрения. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и вновь их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы. Во избежание загрязнения не касаться верхней частью упаковки любых поверхностей. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным. Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виаль ® Лайт только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз. Виаль ® Лайт целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать: – если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение либо покраснение продолжаются или нарастают, следует прекратить применение препарата; – если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекцией, инородным телом или химической травмой роговицы), рекомендуется обратиться к врачу; – если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих» пятен, покраснение глаз, боль при действии света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу. Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей. Не следует применять глазные капли Виаль ® Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействия тетрагидрозолина гидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные о экскреции препарата в грудное молоко. Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

До начала применения крышку флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением капель максимально завинтить крышку флакона. При этом шип, находящийся на ее внутренней стороне, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Крышку отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаз (конъюнктивальную полость). Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата крышку плотно завинтить, таким образом, чтобы шип, находящийся на внутренней стороне крышки, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении). Только для местного применения в офтальмологии. Применять раствор в течение более чем 72 часа можно только под наблюдением врача. Взрослые и дети ≥ 6 лет: закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: применять раствор детям в возрасте до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия. Симптомы: симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение: при проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и промывании желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Очень редко (<0,01 %) побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационном периоде: реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

3 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.