Віаль 0,5 мг/мл, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИАЛЬ ® (VIAL)

действующее вещество: тетризолин ; 1 мл препарата содержит тетрагидрозолина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат; вода для инъекций.

Капли глазные. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.

Тетризолин – симпатомиметическое средство, которое принадлежит к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

После терапевтического глазного введения тетризолин выявляли в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составлял приблизительно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов выявляли тетризолин в моче. Клинические характеристики.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.

Повышенная чувствительность к составным частям препарата, закрытоугольная глаукома.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или усиливаются, появляются боль в глазу или нарушения зрения. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы. Во избежание загрязнения не касаться верхней частью флакона к каким-либо поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным. Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виаль ® только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз. Виаль ® целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать: - если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или нарастают, следует прекратить применение препарата; - если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или химической травмой роговицы), рекомендуется обратиться к врачу; - если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих» пятен, покраснение глаз, боль при воздействии света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу. Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Не следует применять глазные капли Виаль ® пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолина гидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком. Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью женщинам рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может вызывать временное ухудшение зрения.

До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, находящийся с его внутренней стороны, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаз (конъюнктивальную полость). Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок следует плотно завинтить, чтобы шип, находящийся с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении). Виаль ® предназначен только для местного применения в офтальмологии. Применять препарат дольше 72 часов можно только под наблюдением врача. Взрослые и дети ≥ 6 лет Закапывать по 1–2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 2 до 6 лет Применять раствор детям в возрасте до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия. Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и промывании желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Очень редко (<0,01 %) побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационном периоде. Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства.

3 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.