Вератард 180, капсулы пролонгированного действия
Есть в наличии
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- капсули пролонгованої дії по 180 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці
- Производитель
- Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
- Код АТС
- C08DA01
- Регистрационный номер
- UA/3845/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Вератард 180, капсулы пролонгированного действия
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВЕРАТАРД 180 (VERATARD 180)
Состав
действующее вещество: верапамила гидрохлорид; 1 капсула содержит верапамила гидрохлорида 180 мг в виде пеллет с пролонгированным высвобождением; вспомогательные вещества в составе пеллет: сахар сферический, шеллак, повидон, тальк; капсула твердая желатиновая № 1: желтый закат (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: твёрдые капсулы с жёлтой крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие пеллеты белого с жёлтым или белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сердце. Код АТХ C08D A01.
Фармакологические свойства
Ф армакодинамика. Верапамил относится к производным фенилалкиламинов. Селективный блокатор кальциевых каналов. Препарат оказывает антигипертензивные, антиангинальные, антиишемические и антиаритмические свойства. Механизм фармакологического действия препарата заключается в блокаде Са2+-каналов и подавлении трансмембранного перемещения ионов Са2+ преимущественно в клетках гладких мышц сосудов и миокарда. При ишемии миокарда верапамил устраняет диспропорцию между потребностью и поступлением кислорода к сердцу, снижает сократимость миокарда, оказывает вазодилатирующее действие. Снижение тонуса периферических артерий способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления. Верапамил подавляет синоатриальную и АV-проводимость, оказывает антиаритмическое действие. Нормальный уровень частоты сердечных сокращений не изменяется или незначительно снижается.
Фармакокинетика
При приёме верапамила в лекарственных формах с замедленным высвобождением во время еды увеличивается время достижения максимальной концентрации исходного препарата и его метаболита норверапамила в плазме крови, однако биодоступность не изменяется. При пероральном применении препарата действующее вещество верапамил постепенно высвобождается из капсульной массы, за счёт чего поддерживается постоянная концентрация его в крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 5-7 часов. Высвобождение препарата происходит практически линейно в течение 8 - 12 часов. Метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием нескольких метаболитов. Основным метаболитом является норверапамил, который имеет менее выраженную гипотензивную активность, чем неизменённый верапамил. Связывание с белками плазмы крови – 90 %. Вследствие эффекта первого прохождения через печень биодоступность препарата при однократном приёме составляет 30 %, а период полувыведения – примерно 7 часов. При многократном приёме период полувыведения составляет в среднем 12 часов, что связано с насыщением ферментных систем печени и увеличением концентрации верапамила в плазме крови. Экскретируется в основном с мочой (70 %) в виде метаболитов, частично – с калом. Клинические характеристики.
Показания
· Артериальная гипертензия. · Ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения, нестабильную стенокардию (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя), вазоспастическую стенокардию (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала), постинфарктную стенокардию у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны β-адреноблокаторы. · Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепетание/мерцание предсердий с быстрой атриовентрикулярной проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)).
Противопоказания
· Гиперчувствительность к верапамилу или к любым другим компонентам препарата. · Кардиогенный шок. · Атриовентрикулярная блокада II или III степени (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма). · Синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма). · Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35 % и/или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (если только вторичная наджелудочковая тахикардия не поддается воздействию терапии верапамилом). · Фибрилляция / трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (WPW-синдром и LGL-синдром). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида есть риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию. · Одновременное применение блокаторов b-адренорецепторов для внутривенного введения (за исключением интенсивной терапии). · Применение в комбинации с ивабрадином (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Результаты исследований метаболизма верапамила гидрохлорида in vitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP 3 A 4, CYP 1 A 2, CYP 2 C 8, CYP 2 C 9 и CYP 2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP 3 A 4 и Р-гликопротеинов (Р- gp ). Сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с ингибиторами CYP 3 A 4, которые сопровождались повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP 3 A 4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Совместное применение верапамила и препаратов, которые в основном метаболизируются CYP 3 A 4 или являются субстратами P - gp , может быть связано с повышением концентраций препаратов, что может усиливать или продлевать как терапевтические, так и нежелательные эффекты сопутствующего препарата. Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP450. Празозин: повышение С max празозина (~ 40 %) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект. Теразозин: повышение AUC (~ 24 %) и С max (~ 25 %) теразозина. Аддитивный гипотензивный эффект. Хинидин: уменьшение клиренса хинидина (~ 35 %) при приеме внутрь. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией – отек легких. Флекаинид: минимальное влияние на клиренс флекаинида в плазме крови (< ~ 10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особенности применения»). Теофиллин: снижение перорального и системного клиренса примерно на 20 %, у курящих – на 11 %. Карбамазепин: повышение AUC карбамазепина (~ 46 %) у пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией; повышение уровней карбамазепина, что может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение. Фенитоин: снижение концентрации верапамила в плазме крови. Имипрамин: увеличение AUC (~ 15 %) имипрамина без влияния на активный метаболит дезипрамин. Глибурид: повышение С max глибурида примерно на 28 %, AUC – на 26 %. Колхицин: увеличение AUC (примерно в 2 раза) и С max (примерно в 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. инструкцию по медицинскому применению колхицина). Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможное повышение уровней верапамила. Рифампицин: возможное снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~ 97 %), С max (~ 94 %), биодоступности после приема внутрь (~ 92 %). Доксорубицин: при одновременном применении доксорубицина и верапамила (внутрь) повышается AUC (~ 104 %) и С max (~ 61 %) доксорубицина в плазме крови у пациентов с мелкоклеточным раком легкого. Фенобарбитал: может снизить концентрацию верапамила в плазме крови. Буспирон: увеличение AUC и С max буспирона в 3,4 раза. Мидазолам: увеличение AUC мидазолама в 3 раза и С max – в 2 раза. Метопролол: увеличение AUC метопролола (~ 32,5 %) и С max (~ 41 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»). Пропранолол: увеличение AUC пропранолола (~ 65 %) и С max (~ 94 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»). Дигоксин: у здоровых добровольцев увеличение С max дигоксина (~ 44 %), С 12h (~ 53 %), C ss (~ 44 %), AUC (~ 50 %). Рекомендовано уменьшить дозу дигоксина (см. также раздел «Особенности применения»). Дигитоксин: снижение клиренса дигитоксина (~ 27 %) и внепочечного клиренса (~ 29 %). Циметидин: увеличивается AUC R-верапамила (~ 25 %) и S-верапамила (~ 40 %) с соответствующим снижением клиренса R- и S-верапамила. Циклоспорин: увеличение AUC, С max , С SS циклоспорина примерно на 45 %. Эверолимус: увеличение AUC эверолимуса (примерно в 3,5 раза) и С max (примерно в 2,3 раз). Увеличение C trough верапамила (примерно в 2,3 раз). Может потребоваться точное определение концентрации и дозы эверолимуса. Сиролимус: увеличение AUC (примерно в 2,2 раз) сиролимуса, увеличение AUC (примерно в 1,5 раз) S-верапамила. Может потребоваться определение концентраций и коррекция дозы сиролимуса. Такролимус: возможное увеличение уровня этого препарата в плазме крови. Гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)): лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) пациентов, принимающих верапамил, следует начинать с наименьших возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, следует учитывать необходимое снижение дозы статинов и подбирать дозирование в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови. Аторвастатин: возможное повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила примерно на 43 %. Ловастатин: возможное повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~ 63 %) и С max (~ 32 %) верапамила. Симвастатин: увеличение AUC симвастатина примерно в 2,6 раза, С max симвастатина – в 4,6 раза. Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют меньшую вероятность взаимодействия с верапамилом. Алмотриптан: увеличение AUC на 20 %, С max – на 24 %. Сульфинпиразон: возможное снижение концентрации верапамила в плазме крови. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта. Дабигатран: верапамила гидрохлорид в форме таблеток с немедленным высвобождением увеличивает С max (до 180 %) и AUC (до 150 %) дабигатрана. Повышается риск кровотечения. При одновременном применении с пероральным верапамила гидрохлоридом может потребоваться уменьшение дозы дабигатрана (см. инструкцию по медицинскому применению дабигатрана в отношении рекомендаций по дозированию). Ивабрадин: одновременное применение с ивабрадином противопоказано из-за дополнительного эффекта снижения частоты сердечных сокращений верапамила гидрохлоридом (см. «Противопоказания»). Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC R-верапамила (~ 49 %) и S-верапамила (~ 37 %), увеличивается С max R-верапамила (~ 75 %) и S-верапамила (~ 51 %) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом. Зверобой продырявленный: уменьшается AUC R-верапамила (~ 78 %) и S-верапамила (~ 80 %) с соответствующим снижением С max . Пероральные антикоагулянты прямого действия (ПАПД): повышенная абсорбция ПАПД, поскольку они являются субстратами P-gp, а также, если применимо, снижение выведения ПАПД, которые метаболизируются CYP 3А4, могут привести к увеличению системной биодоступности ПАПД. По некоторым данным возможно увеличение риска кровотечения, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска. Может потребоваться уменьшение дозы ПАПД при применении с пероральным верапамилом (см. инструкцию по медицинскому применению ПАПД относительно дозирования). Другие взаимодействия. Противовирусные (ВИЧ) средства: из-за способности некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации верапамила могут возрасти. Назначать с осторожностью, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила. Литий: сообщалось о повышенной нейротоксичности лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровней лития в плазме крови. Однако у пациентов, постоянно получавших одинаковую дозу лития внутрь, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровней лития в плазме крови. Пациенты, получающие оба лекарственных средства, должны находиться под тщательным наблюдением. Нейромышечные блокаторы: клинические данные и исследования на животных свидетельствуют, что верапамила гидрохлорид может потенцировать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризующих). При их одновременном применении может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и/или дозы нейромышечного блокатора. Ацетилсалициловая кислота: повышенная возможность кровотечения. Этанол (алкоголь): повышение уровня этанола в плазме крови. Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта. Пероральные контрацептивы, гидантоин, салицилаты, сульфаниламиды и производные сульфонилмочевины: вследствие высокой степени связывания верапамила с белками плазмы крови его следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим другие препараты, обладающие данными свойствами. Соли кальция и витамин D: уменьшение фармакологического эффекта верапамила. Рентгеноконтрастные средства: возможное потенцирование угнетающего влияния верапамила на автоматизм синоатриального узла, AV-проводимость и сократимость миокарда.
Особенности применения
Острый инфаркт миокарда. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левого желудочка. Сердечная блокада/атриовентрикулярная блокада I степени/брадикардия/асистолия. Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и пролонгирует время атриовентрикулярной проводимости. Применять с осторожностью, поскольку развитие атриовентрикулярной блокады II или III степени (что является противопоказанием) или однопучковой, двухпучковой или трехпучковой блокады ножки Гиса требует отмены верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии при необходимости. Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и очень редко может спровоцировать возникновение атриовентрикулярной блокады II или III степени, брадикардию и крайне редко – асистолию. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста. Асистолия у пациентов, которые не имеют синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременна (несколько секунд или менее), со спонтанным возвращением к атриовентрикулярному или нормальному синусовому ритму. Если это явление не скоропреходящее, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. раздел «Побочные реакции»). Антиаритмические средства, β-адреноблокаторы. Взаимное усиление кардиоваскулярного действия (повышение степени атриовентрикулярной блокады, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Асимптоматическая брадикардия (36 уд/мин) с блуждающим водителем ритма предсердий наблюдалась у пациентов, получавших сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (β-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлоридом. Дигоксин. При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Сердечная недостаточность. Перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35 % и адекватно контролировать их состояние на протяжении всего периода лечения. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины). См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Нарушения нервно-мышечной проводимости. Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии заболеваний с нарушениями нервно-мышечной проводимости (myasthenia gravis, синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна). Почечная недостаточность. Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, свидетельствующих о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамил с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточность. Пациентам с нарушением функции печени (рекомендуется уменьшить дозу до 30 % от обычной суточной) в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и продлевается вследствие замедления распада лекарственного средства, поэтому дозирование следует устанавливать с особой осторожностью. С осторожностью применять: лицам пожилого возраста, которые могут иметь повышенную чувствительность к препарату, даже при обычном дозировании; при оперативных вмешательствах в связи с потенцированием угнетающего влияния общих анестетиков на миокард и миорелаксантов на скелетные мышцы. Препарат содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит сахар сферический, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом. Во время применения препарата следует избегать блюд и напитков с грейпфрутом, так как грейпфрут может повысить уровень верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Четкие и хорошо изученные данные о применении препарата беременным женщинам отсутствуют. Поэтому препарат следует применять в период беременности только в случае неотложной необходимости. Верапамил проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови. Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Доза верапамила, попадающая в организм новорожденного, является низкой (0,1-1 % дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимо с грудным вскармливанием, но риск для новорожденных нельзя исключить. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, верапамил в период грудного вскармливания можно применять только в случае неотложной необходимости для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Из-за антигипертензивного эффекта верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, другими механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при смене гипотензивного препарата, а также при одновременном применении препарата с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, поэтому действие алкоголя может усиливаться.
Способ применения и дозы
Дозу подбирает врач индивидуально. Таблетки глотать целиком, не рассасывать, не разжевывать, не измельчать, не делить на части; запивать достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае не грейпфрутовым соком), лучше всего во время или сразу после еды. Средняя суточная доза при всех показаниях составляет 180-360 мг в сутки. В начале лечения назначать по 1 капсуле (180 мг) 1 раз в сутки, утром. При необходимости дозу можно увеличивать до 360 мг/сутки (по 1 капсуле утром и вечером, с промежутком примерно 12 часов между приемами). Превышение дозы возможно только на очень короткое время и под тщательным наблюдением врача. Нарушение функции печени У пациентов с нарушениями функций печени в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозу следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для пациентов с нарушениями функций печени сначала 2-3 раза в сутки по 40 мг *, соответственно 80-120 мг * в сутки) (см. «Особенности применения»). * При необходимости применения верапамила в дозе 40 мг, 80 мг или 120 мг следует подобрать препарат с возможностью такого дозирования. Нарушение функции почек Доступные данные описаны в разделе «Особенности применения». Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением. Не принимать препарат в положении лежа. Верапамила гидрохлорид нельзя назначать пациентам с инфарктом миокарда в течение 7 дней после его развития. После длительной терапии препарат следует отменять, постепенно снижая дозу. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, она зависит от состояния пациента и течения заболевания.
Дети
Детям препарат в данной лекарственной форме не следует назначать.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, кардиогенный шок с отёком лёгких, потеря сознания, брадикардия вплоть до AV-блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, гипокалиемия, асистолия или остановка сердца, головокружение вплоть до коматозного состояния, ступор, метаболический ацидоз, гипоксия, нарушение функции почек и судороги. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки. Лечение: должно быть главным образом поддерживающим и индивидуальным. β-адренергическая стимуляция и/или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяются для устранения симптомов передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида. В случае значительной артериальной гипотензии или AV-блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляцию соответственно. При асистолии одновременно с применением обычных мер следует применить β-адренергическую стимуляцию (например, изопротеренола гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления, или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания. Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.
Побочные реакции
Наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор, боль в животе; брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отёк и повышенная утомляемость. Иммунная система: гиперчувствительность, аллергический гепатит. Нервная система: нарушения мозгового кровообращения, спутанность сознания, нарушения равновесия, повышенная утомляемость, бессонница, нервозность, мышечные судороги, эпилептические припадки, психозы, нейропатия, экстрапирамидный синдром, сонливость, головная боль, парестезии, тремор, головокружение. Органы слуха и вестибулярный аппарат: звон в ушах, вертиго. Сердечно-сосудистая система: стенокардия, артериальная гипотензия, синоатриальная AV-блокада I, II или III степени, брадикардия, брадиаритмия с фибрилляцией предсердий, остановка синусового узла, асистолия; риск обострения/развития сердечной недостаточности, ортостатические реакции; тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, гиперемия, периферические отёки, в т.ч. лодыжек, синкопе, приливы. Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ. Пищеварительный тракт: дискомфорт в животе, боль, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, метеоризм, атония кишечника, кишечная непроходимость, запор; сухость во рту, гиперплазия дёсен (гингивит и кровотечение). Почки и мочевыделительная система: почечная недостаточность. Кожа и подкожная клетчатка: высыпания (в том числе макулопапулёзные высыпания, крапивница), зуд, алопеция, гипергидроз, нарушения пигментации, эритромелалгия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отёк Квинке, фотодерматиты, синяки, пурпура. Опорно-двигательная система: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Репродуктивная система и молочные железы: эректильная дисфункция, в том числе импотенция, нарушения менструального цикла; у пациентов пожилого возраста при длительной терапии развивалась гинекомастия, полностью исчезавшая после отмены препарата, галакторея. Гепатобилиарная система: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови; повреждение печени с клиническими проявлениями (недомогание, повышение температуры тела и/или боль в правом подреберье), поэтому целесообразно периодически контролировать функцию печени. В некоторых случаях эти изменения самостоятельно исчезают при продолжении терапии. Нарушения обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия. Прочие: нечёткость зрения, повышение уровня пролактина в плазме крови, снижение толерантности к глюкозе, частое мочеиспускание. Сообщалось о параличе (тетрапарезе), ассоциированном с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие подавления верапамилом CYP 3 A 4 и P - qp, поэтому комбинированное применение колхицина и верапамила не рекомендуется.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
За рецептом
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.