Веносміл 200 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Венозмил ( Venosmil )

действующее вещество: гидросмин 1 капсула содержит гидросмина 200 мг; вспомогательное вещество: магния стеарат; оболочка капсулы: желатин, эритрозин (Е 127), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Капсулы . Основные физико-химические свойства: капсулы оранжевого цвета, наполненные порошком желтого цвета.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Гидросмин. Код АТХ С05С А05.

Действующее вещество Венозмила – гидросмин – по своей химической структуре относится к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, состоящая из 5 и 3’-моно-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина и 5,3’-ди-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина. Механизм действия гидросмина до конца не изучен, но может быть связан с ингибированием деградации катехоламинов, главным образом через ингибирование катехин-О-метилтрансферазы. Несмотря на то, что точный механизм действия до сих пор неизвестен, можно выделить четыре уровня действия гидросмина: а) действие на проницаемость: уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную различными веществами, такими как гистамин, брадикинин; уменьшает ломкость капилляров при неправильном питании; б) улучшает гемореологические свойства эритроцитов, увеличивает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови; в) действие на веномоторный тонус: стимулирует постепенное и постоянное сокращение гладкой мускулатуры венозной стенки; г) создает соответствующие условия для улучшения циркуляции лимфы. Гидросмин вызывает дилатацию лимфатических протоков и увеличивает скорость лимфатического тока, таким образом улучшая лимфатический отток. Венозмил ослабляет клинические симптомы периферической венозной недостаточности (боль, чувство тяжести, отеки), что достоверно отличается от действия плацебо. Действующее вещество препарата оказывает существенное действие на последствия венозного стаза, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.

После перорального применения одной дозы гидросмина здоровым добровольцам было отмечено, что кривая плазменных концентраций препарата по отношению ко времени имеет двухфазный характер. Начальный пик после применения наблюдается через 15 мин, после чего начинает медленно снижаться. Через 4 часа после применения наблюдается новое повышение уровней с достижением стабильности между 5 и 8 часами после применения, после чего плазменные уровни снижались и через 24 часов после применения практически не наблюдались. 90 % дозы гидросмина выводится в течение 48 часов. Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник (80 %). С мочой выводится в среднем 16-18 % примененной дозы. Клинические характеристики.

Препарат применять для кратковременного уменьшения (в течение 2 – 3 месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Неизвестно. Специальные исследования фармакокинетики и фармакодинамики гидросмина с другими препаратами или пищей не проводились.

Пациентам следует сообщать, что они не должны применять лекарственное средство в течение длительного периода без медицинского наблюдения. Педиатрическая популяция Применение Венозмила не рекомендуется детям.

Беременность Клинические исследования применения препарата Венозмил беременным отсутствуют. Во время доклинических исследований не было выявлено прямого или непрямого негативного влияния на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие. Однако, в качестве меры предосторожности, использование Венозмила не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза его применения превышает возможные риски. Лактация Никаких клинических данных о применении Гидросмина женщинам, кормящим грудью, нет. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью. Фертильность Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Гидросмин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять перорально во время еды, запивая водой. Взрослым назначать по 1 капсуле (200 мг) три раза в сутки (каждые 8 часов). Продолжительность лечения составляет 2 – 3 месяца.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.

Благодаря хорошей переносимости Венозмила возможность интоксикации практически исключена, даже в случае передозировки.

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности. Наиболее частые побочные реакции: со стороны пищеварительного тракта – боль в желудке, тошнота; со стороны кожи – сыпь, зуд; со стороны центральной нервной системы – слабость, головокружение, головная боль.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С . Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Фаес Фарма, С.А. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Максимо Агирре, 14, 48940 Лейя (Бискайя), Испания