Венорутинол 300 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВЕНОРУТИНОЛ (V ENORUTINOL)

действующее вещество: венорутинол; одна 1 капсула содержит 300 мг венорутинола (О-(β-гидроксиэтил)-рутозидов), в пересчете на рутин и сухое вещество; вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, кальция стеарат; в состав капсул входит краситель Желтый закат FCF (Е 110).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного столбика от жёлтого до коричневато-жёлтого цвета, без запаха.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид. Код АТХ C05С А0 1 .

Венорутинол – средство с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и улучшению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и парavenозных участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладких мышц венозных кровеносных сосудов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочках клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез форменных элементов крови. Благодаря уменьшению проявлений экссудативного воспаления в сосудах, венорутинол ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.

После приёма внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится в неизменённом виде с мочой и желчью. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение: · хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отёки, трофические поражения кожи, в том числе язвы голени; · варикозного расширения вен (в т.ч. после оперативных вмешательств, в период беременности во II - III триместре), поверхностного тромбофлебита, флебита, перифлебита, послефлебитических состояний, посттромботического синдрома; · геморроя; · диабетической ретинопатии (в комплексной терапии); · парестезий и судорог нижних конечностей в ночное время и при пробуждении; · посттравматических отёков и гематом.

Повышенная чувствительность к венорутинолу и/или к любому компоненту препарата; · язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Пациентам и с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется длительное применение Венорутинола. Венорутинол применять во время приёма пищи, учитывая то, что он раздражает слизистую оболочку желудка. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат. Пациентам с отёком нижних конечностей, вызванным заболеваниями сердца, почек или печени, не следует применять препарат, поскольку он не является эффективным при этих состояниях.

Не следует применять препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно применение препарата под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

По влиянию препарата Венорутинол на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами данных нет.

Венорутинол принимать внутрь во время приёма пищи по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. Иногда желаемый эффект наблюдается при дозе 600 мг (2 капсулы) в сутки. Желатиновые капсулы следует глотать не разжёвывая. Продолжительность приёма лекарственного средства определяется тяжестью и течением заболевания. Обычно курс лечения составляет 3 - 4 недель.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучались.

Могут усиливаться симптомы побочного действия (тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головная боль, нарушения сна, кожные аллергические реакции). Лечение симптоматическое. Прекратить приём препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

При лікуванні капсулами Венорутинолу рідко виникають небажані реакції. Шкіра та підшкірна клітковина: кропив’янка та свербіж , почервоніння обличчя, висипання на шкірі, екхімози (великі синці). І мунн а систем а: реакції гіперчутливості , включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції. Н ервов а систем а: запаморочення , головний біль, порушення сну , втома . Серцево-судинна система: припливи. Травний тракт: нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, дискомфорт, слабо виражені диспепсичні явища. Можливі ерозивно-виразкові ушкодження травного тракту. Побічні ефекти швидко зникають після відміни препарату. Препарат містить барвник Жовтий захід FCF (Е 110), який може спричинити алергічні реакції, у тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам, або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему фармаконагляду за посиланням: https://аіsf.dec.gov.ua.

4 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.