Венорм 500 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВЕНОРМ ( VENORM )

действующие вещества: diosminum, hesperidinum; 1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции (в пересчете на 100 % безводное вещество), которая содержит 450 мг диосмина (90 %) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10 %); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, пленочное покрытие « Wincoat WT-AQ-01121 Yellow » [гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172)].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желто-горчичного до темно-горчичного цвета.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATX С05С A53. Фармакологические свойства

Венорм оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Выведение действующего вещества происходит главным образом с фекалиями. С мочой выводится в среднем 14 % принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов. Лекарственное средство активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче. Клинические характеристики Показания Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему или к любому вспомогательному веществу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Исследования по взаимодействию не проводились. Однако, несмотря на большой послерегистрационный опыт применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции, до настоящего времени не сообщалось о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с лекарственными средствами. Особенности применения Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию. При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни: - избегать слишком длительного нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела; - ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения. Данное лекарственное средство содержит 3,5 мг натрия кроскармеллозы в 1 таблетке. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. Применение в период беременности или кормления грудью Беременность Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/грудных детей исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии данным лекарственным средством следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения матери. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Исследования влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Однако, в соответствии с общим профилем безопасности флавоноидной фракции, Венорм не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. При выявлении побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность. Способ применения и дозы Для перорального применения. Назначается взрослым. Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Лечение может продолжаться от 1 до 6 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 2 – 3 месяца. Геморроидальная болезнь. Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2‒3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки однократно во время еды, продолжительность лечения — до 3 месяцев. Продолжительность терапии определяет врач в зависимости от показания к применению и течения заболевания.

Данные о применении лекарственного средства Венорм детям отсутствуют. Передозировка Симптомы Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки при применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при передозировке, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, тошнота, боль в абдоминальной области) и реакции со стороны кожи (такие как зуд, высыпания). Лечение Лечение при передозировке должно включать терапию клинических симптомов. Побочные реакции Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось при применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции. Частота определяется по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации). Система органов Частота Побочная реакция Со стороны нервной системы Редко Головокружение Головная боль Недомогание Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диарея Диспепсия Тошнота Рвота Нечасто Колит Частота неизвестна Боль в абдоминальной области Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Зуд Высыпания Крапивница Частота неизвестна Изолированный отек лица, губ, век Со стороны иммунной системы Частота неизвестна В исключительных случаях — отек Квинке Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 6 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО « Тернофарм ». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua