Вазокет 600 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАЗОКЕТ® (VASOKET®)

действующее вещество: диосмин; 1 таблетка содержит 600 мг диосмина; вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, серовато-желтого или светло-желтого цвета, с риской с обеих сторон.

Код АТХ. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А03.

Диосмин повышает тонус венозной стенки, нормализует проницаемость сосудов, оказывает ангиопротекторное действие на сосудистую стенку. Влияние диосмина на тонус венозной стенки: усиление сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина в поверхностных венах рук и в изолированной большой подкожной вене; повышение тонуса венозной стенки, определяемое методом тензометрической плетизмографии, и уменьшение венозного застоя; констриктивное (сужающее) действие на вены, пропорциональное введенной дозе диосмина; снижение среднего венозного давления как в поверхностных, так и в глубоких сосудах (подтверждено путем допплеровского измерения в двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании); повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией; профилактика осложнений после удаления подкожной вены. Защитное действие диосмина на сосудистую стенку: увеличение капиллярной резистентности пропорционально введенной дозе.

После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Селективное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин с мочой (79 %), с калом (11 %), с желчью (2,4 %). В кале обнаружено наличие неизмененного диосмина, диосметина и других метаболитов, содержавших радиоактивный C 14, что свидетельствует о сложном механизме поглощения и выведения препарата в желудочно-кишечном тракте (печеночно-кишечная циркуляция диосмина и его метаболитов). Клинические характеристики.

· Для облегчения симптомов, обусловленных лимфовенозной недостаточностью, таких как ощущение тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства; · в комплексном лечении обострения геморроя; · как дополнительный метод лечения повышенной ломкости капилляров, нарушения микроциркуляции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Особые меры безопасности. Эффективность препарата будет максимальной, если пациент соблюдает правильный режим труда и отдыха. Следует избегать длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятия тяжелых предметов, ношения узкой обуви, длительного пребывания на солнце и в горячих помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.

Диосмин может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

В случае ухудшения симптомов, связанных с варикозным расширением вен прямой кишки, прием диосмина не исключает лечения, применяемого при других заболеваниях прямой кишки. Лечение должно быть кратковременным – до 15 дней. Если во время лечения диосмином симптомы, связанные с варикозным расширением вен прямой кишки, сохраняются или усиливаются, следует провести проктологическое обследование и применить соответствующее лечение.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного влияния диосмина на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин. Но, учитывая, что нельзя полностью исключить возможное негативное влияние, применение препарата возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превосходит возможные риски. Лечение проводится только по назначению врача и отменяется за 2 – 3 недель до родов. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не назначается женщинам, кормящим грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Для перорального применения. При хронической лимфовенозной недостаточности: 1 таблетка в день утром перед завтраком. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и от стадии заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2 месяца. При остром геморрое: 2 – 3 таблетки в день во время приема пищи в течение 7 дней, при необходимости лечение продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1 – 2 месяцев. Если после лечения остались симптомы заболевания, необходимо обратиться к проктологу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза – 1800 мг (3 таблетки).

Не применяют.

Симптомы передозировки неизвестны. Вероятно, возможны проявления гиперчувствительности, требующие отмены препарата, применения десенсибилизирующей терапии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100 < 1/10): боль в животе; нечасто (≥ 1/1000 < 1/100): вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота; редко (≥ 1/10000 < 1/1000): рвота. В единичных случаях желудочно-кишечные расстройства редко приводят к прекращению лечения. Для уменьшения частоты побочных реакций необходимо принимать лекарственное средство вместе с пищей. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (≥ 1/1000 < 1/100): аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Фитео Лаборатуар / Phyteo Laboratoire

11 рю де Монбазон 37260 МОН, Франция. 11 rue de Montbazon 37260 MONTS, France.